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【ESMO 2019】新型ALK抑制剂WX-0593片的I期研究结果揭晓

【ESMO 2019】新型ALK抑制剂WX-0593片的I期研究结果揭晓

2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙召开。会上,“WX-0593片在ALK/ROS1阳性晚期实体瘤患者中的剂量递增、安全性、药代动力学和有效性研究”首次发布研究成果。在巴塞罗那现场,该研究的主要研究者——国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授代表研究团队,针对研究背景、成果亮点及对未来科研和临床的指导意义进行了解读。

肿瘤资讯 - 新型ALK抑制剂,研究结果 - 2019-10-03

WJP:危重儿童ICU期间使用的药物对血压和心率存在不良影响

WJP:危重儿童ICU期间使用的药物对血压和心率存在不良影响

PICU中超过80%的药物可能导致血液动力学改变。研究发现,在观察到的近90%的血液动力学变化中,给药和随后的变化存在时间关系。

MedSci原创 - 血液动力学,危重儿童 - 2023-10-03

FDA 指导文件:药物(包括生物制品)儿科研究的一般临床药理学注意事项

FDA 指导文件:药物(包括生物制品)儿科研究的一般临床药理学注意事项

本指南为联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C 法案)第 505 节下的研究性新药申请 (IND) 和新药申请 (NDA) 的申办者、第 351 节下的生物制品许可申请 (BLA) 提供帮助。

FDA - 一般临床药理学,儿科研究 - 2022-09-12

美国宾夕法尼亚大学G. R. Bowman教授小组JCTC论文:使用AlphaFold加速蛋白隐藏口袋的发现

美国宾夕法尼亚大学G. R. Bowman教授小组JCTC论文:使用AlphaFold加速蛋白隐藏口袋的发现

本项工作提出了一种使用AlphaFold来加速蛋白隐藏口袋发现的方法。通过调整多序列比对信息,可以让AlphaFold为目标蛋白生成多样化的三维构象。

ComputArt计算有乐趣 - AlphaFold,蛋白隐藏口袋 - 2023-08-11

CLIN CANCER RES:Reparixin联合紫杉醇治疗HER-2阴性转移性乳腺癌

CLIN CANCER RES:Reparixin联合紫杉醇治疗HER-2阴性转移性乳腺癌

趋化因子受体1(CXCR1)被认为是乳腺癌干细胞选择性表达的受体。Reparixin是一种在研究中的趋化因子受体1/2(CXCR1/2)抑制剂,在乳腺癌异种移植模型中具有抗乳腺癌干细胞活性。CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章,报道了紫杉醇联合Reparixin治疗转移性乳腺癌患者的临床试验结果。

MedSci原创 - 乳腺癌,HER-2,Reparixin,紫杉醇 - 2017-09-20

2022 EHA共识建议:成人急性髓系白血病新型靶向治疗的抗真菌预防

2022 EHA共识建议:成人急性髓系白血病新型靶向治疗的抗真菌预防

在提高总体生存率的基础上,治疗指南强烈建议在急性髓系白血病患者的诱导缓解化疗。许多新型靶向药物由细胞色素P450代谢,但潜在的药物-药物相互作用(DDI)和由此产生的风险-效益比尚未在临床试验中进行评

Lancet Haematol.. 2022 May;9(5):e361-e373. - 急性髓系白血病 - 2022-08-12

AP&T: 光<font color="red">动力</font>疗法与全身化疗联合治疗难治型胆管癌的疗效分析

AP&T: 光动力疗法与全身化疗联合治疗难治型胆管癌的疗效分析

吉西他滨和顺铂化疗是目前无法切除型的胆管癌患者的标准治疗方案,但是局部光动力疗法也证实了对肝外胆管癌患者存在益处。因此,本项研究旨在评估光动力疗法联合全身化疗在治疗晚期肝外胆管癌的疗效。

MedSci原创 - photodynamic,chemotherapy,Cholangiocarcinoma - 2019-02-16

抗体药物研发中具有重要作用的抗独特型抗体研究介绍

抗体药物研发中具有重要作用的抗独特型抗体研究介绍

在抗体药研发过程中,有两项指标是非常重要的:免疫原性检测和药代动力学检测。

北京义翘神州 - 抗体,药物研发 - 2020-06-23

Ann. Oncol | SERENA-1试验:评估口服SERD药物卡米司群在ER阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者中的安全性和有效性

Ann. Oncol | SERENA-1试验:评估口服SERD药物卡米司群在ER阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者中的安全性和有效性

该研究旨在评估口服SERD药物卡米司群在ER阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者中的安全性和有效性,卡米司群是一个具有良好安全性和耐受性的下一代口服SERD药物,显示出明显的药效动力学和临床疗效。

MedSci原创 - 晚期乳腺癌,SERD,卡米司群 - 2024-05-26

识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则(一)

识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则(一)

本文为《识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则》中文译文第一部分介绍了该指导原则发布的背景、适用范围、一般考虑、质量方面和在人类首次使用研究性药品之前须考虑的非临床问题。

上海医药 - 早期临床试验 - 2023-05-02

罗氏全球召回治癌药希罗达,中国大陆地区未受影响

罗氏全球召回治癌药希罗达,中国大陆地区未受影响

    全球十大制药企业之一罗氏制药的治癌药物希罗达(卡培他滨片)昨天启动全球召回,原因是主要成分卡培他滨可能采用了未经认可的程序进行生产,产品的质量不能得到保证。  在全球被回收的希罗达涉及多个批次,到期日期分别为2012年9月30日、2013年5月31日、2013年7月31日、2013年8月31日。  怀疑生产程序出问题的成分是在美国厂房生产的。  香港

希罗达,罗氏,卡培他滨 - 2011-12-29

2012 瑞士内分泌学和糖尿病学会治疗建议:降糖药物和肾脏疾病

Swiss Med Wkly. 2012;142:w13629 - 糖尿病 - 2012-09-13

2016 ANMS/NASPGHAN共识文件:儿童肛门直肠和结肠测压法

2016年10月,美国神经胃肠病学与动力学会(ANMS)、北美小儿胃肠病、肝脏病和营养学会(NASPGHAN)共同发布了儿童肛门直肠的和结肠测压法共识,本文主要回顾了小儿结肠直肠和肛门直肠运动学的最新进展

Neurogastroenterol Motil. 2016 Oct 9. - 儿童,肛门直肠和结肠测压法 - 2016-10-13

Cancer Chemother Pharmacol:西妥昔单抗安全用于肾损伤的癌症患者

 现有文献中,有关肾功能受损对抗癌药物药代动力学影响的资料很少。荷兰和法国学者研究发现,西妥昔单抗可在不调节剂量的情况下安全应用于合并肾损伤的癌症患者中。

医学论坛网 - 西妥昔单抗,药代动力学,安全性,转移性成骨肉瘤患者 - 2014-06-16

FDA指导原则:将青少年患者纳入成人肿瘤临床试验的考虑因素

美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布了一份题为“将青少年患者纳入成人肿瘤临床试验的考虑因素”的最终指南。 本指南的目的是为制药业、临床研究人员和机构审查委员会提供信息,以

FDA - 临床试验 - 2021-10-22

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