国家卫计委公布首批鼓励研发申报儿童药品清单
防治儿童疾病且具有明显临床优势的药品注册申请可以加快审评审批。根据2016年《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则》,临床急需儿童专用药品有3种可优先审评审批:一是新增用于儿童人群品种,即创新型新药或新3类仿制药;二是改剂型或新增规格品种;三是市场短缺的仿制品种
中国投资咨询网 - 国家卫计委,儿童药品,申报清单 - 2016-06-16
【每日播报】-国内药品说明书外用法用于治疗SLE药品国内已获批准的适应症-醋酸地塞米松片
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。此外,本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断-地塞米松抑制试验。
网络 - 2022-11-04
上药跨入千亿俱乐部,自家最畅销的24个药品
根据今日上海医药发布的最新年报,2015年,上药全年营业收入1055.17亿元(2014年为923.99亿元,增长14.2%),成为继国药、华润医药以后国内第三家进入千亿俱乐部的企业。 其中,公司医药工业销售收入118.24亿元,销售收入超过1亿元的产品达到24个。 上海医药年报相关消息 报告期内,公司实现营业收入1055.17亿元,同比增长14.20%。实现归属于上
生物谷 - 上药,上海,医药,畅销品种,国药,华润医药 - 2016-03-21
2016,中国药品研发实力百强榜
会上重磅揭晓了《2016中国药品研发综合实力百强榜》,恒瑞医药、正大天晴、复星医药、海正药业、豪森药业、齐鲁制药、石药集团、科伦药业、华威医药、罗欣药业等多家知名企业上榜。其中
药智网 - 中国药品,研发实力,百强榜 - 2016-09-26
国家重锤落地:药品经营大变局全面解读
2017,中国医药行业转折年,也是医药行业层级分化加剧的一年,手疾眼快的药企会走的稳健,观望侥幸的药企会步步维艰,更可能半路出局。
国家重锤落地:药品经营大变局全面解读 - medscizl - 2017-02-13
BMJ:英专家呼吁药品应明确标注钠含量
英国一项最新研究发现,一些解热镇痛药、维生素补充剂等药品中钠含量较高,可能增加服用者罹患心血管疾病的风险。专家呼吁生产商应明确标注药品中的钠含量,并提示可能引发的健康风险。
中国科学报 - 研究,药品 - 2013-12-05
32药品通过一致评价,竞争规则生变!
近日,国家药监局官网发布《关于阿莫西林胶囊等7个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第三批)(2018年第6号)》。
赛柏蓝 - 一致性评价,阿莫西林,仿制药 - 2018-04-16
EMA:人用药品中应避免存在亚硝胺杂质
EMA执行主任已要求人用药品委员会(CHMP)提供指导,以避免在化学合成活性物质的人用药物中存在亚硝胺杂质。EMA执行主任Guido Rasi教授说:“我们将继续与合作伙伴协作,解决亚硝胺的存在问题,并保证药品质量。我们从沙坦类药物中学习到的经验对其他类别的药物同样适用”。
MedSci原创 - EMA,亚硝胺,沙坦 - 2019-09-15
英专家呼吁控制使用镇静剂类药品
英国部分医学专家和学者16日发表声明,呼吁控制镇静剂类药品的使用。 声明还说,医患双方应在使用安眠药等镇静剂类药品前对服药期限达成共识。 这类药容易成瘾,会造成严重后果。这意味着数百万服用安眠药的英国人以后
新华网 - 控制,镇静剂,药品 - 2013-01-21
儿科药品临床试验中的相关问题探讨
1 儿科临床试验的重要性我 国儿童数量众多,据中国第六次人口普查数据结果,2010年,我国大陆地区14岁以下含14岁)人口已占到我国总人口的16.60%,约为2.2亿人,而 且每年大约还会增加1000万左右的新生儿。儿科用药却屈指可数,在我国目前3500多种药物中,供儿童专用的药物仅有60种,但即便是这60种药物,也 存在剂型单一、品种单调的问题,98%的药物没有儿科剂型。长久以来,在获
上海医药 - 儿科,临床试验 - 2014-08-09
FDA修改硫酸镁注射液药品标签
美国食品与药物管理局(FDA)基于“若妊娠女性使用硫酸镁注射液超过5~7天,可能导致发育中胎儿出现低血钙和骨骼问题(包括骨质疏松和骨折)”这一新安全信息,修改硫酸镁注射液药品标签。 硫酸镁注射液药品标签新增加内容包括: ⑴ 妊娠期连续应用该药物治疗早产
中国医学论坛报 - 硫酸镁,妊娠,FDA - 2013-06-08
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