影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 超声诊断 - 2024-05-31
一次性使用手术帽注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用手术帽注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 手术帽 - 2024-04-05
一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 腹膜透析 - 2024-02-21
3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 髋臼杯 - 2024-05-22
牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则
为进一步规范牙科种植体系统医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 牙科种植体 - 2024-01-25
已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）
为指导我国已上市生物制品药学的变更研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印
CDE - 生物制品 - 2021-06-27
新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）
为规范我国新冠肺炎疫情期间的药物临床试验，提供有效的安全管理措施，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司
CDE - 新冠肺炎 - 2021-06-27
以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则
为落实以临床价值为导向，以患者为核心的研发理念，促进抗肿瘤药科学有序的开发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（见附件）。根据《国家药监局
CDE - 肿瘤 - 2021-11-19
为您找到相关结果约500个
