我国首个人工角膜产品去年获批注册上市
国家食品药品监管总局1日发布的《2015年度医疗器械注册工作报告》指出,去年,我国首个人工角膜产品脱细胞角膜基质等9个创新医疗器械产品被批准注册上市。报告称,2015年食药监总局共收到创新医疗器械特别审批申请157项,完成166项审查(含2014年申请事项),审查确定29个产品可以进入创新医疗器械特别审批通道。批准注册9个产品上市。这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院
新华社 - 人工角膜,角膜 - 2016-04-05
拨丝抽茧-如何看待HBeAg与HBeAb“共生”
乙肝两对半检测是临床上判读乙肝病毒感染的最简单有效的方式,乙肝两对半一共有乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(抗-HBs)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(抗-HBe)及乙肝核心抗体(抗-
检验医学网 - 乙肝,HBeAg,HBeAb - 2021-03-23
鉴定ABO血型时正反定型不一致怎么破
ABO血型定型包括正定型和反定型,用抗-A及抗-B试剂与被检细胞反应,检测红细胞表面是否存在A抗原和(或)B抗原,称之为正定型;用标准A细胞和B细胞与被检测血清反应,检测血清中是否存在相应的血型抗体,称之为反定型
医学之声 - 坚定血型,正反定型,红细胞 - 2018-04-11
游离甲状腺素异常增高 1 例
游离甲状腺素( free thyroxine, FT4) 目前多采用化学发光 法检测,易受到生物素、甲状腺激素自身抗体( thyroid hormone autoantibodies, THAAb)
临床检验杂志 - 游离甲状腺素 - 2020-07-28
肿瘤标志物知多少?
肿瘤标志物是1978年Herberman在美国国立癌症研究所(NCI)召开的“人类免疫及肿瘤免疫诊断会”上提出的,次年在英国第七届“肿瘤发生生物学和医学”会议上被大家确认,并开始引用。 20世纪80年代,专家利用杂交瘤技术获得了能识别肿瘤特异性大分子糖蛋白抗原(carbohydrate antigen,CA),并研制了单克隆抗体识别系统。 而且,随着技术不断成熟,出现了大量的抗肿瘤单克隆抗体,
生物探索 - 肿瘤标志物 - 2013-12-10
三代试管PGS进入有证时代,合规加速辅助生殖行业“洗牌”
随着三代试管有证时代的开启,辅助生殖行业的洗牌将会加速,合规是必然趋势,也将是最大的门槛。
生物探索 - 辅助生殖行业 - 2020-03-23
又一地将低值耗材挂网!严禁捆绑销售,还要确定采购量
近日,长沙发布《公立医疗卫生机构低值医用耗材及检验试剂阳光挂网采购监督管理相关规定》,明确要将低值医用耗材及检验试剂挂网采购的同时,也在确定采购量、加强质量管理、合理使用耗材、禁止购销腐败等方面加强监管
华招器械网 - 低值耗材,捆绑销售 - 2018-11-28
圣湘生物上半年营收披露达20.28亿,净利润11.2亿
圣湘生物8月29日晚间发布半年度业绩报告称,2021年上半年营业收入约20.28亿元,同比减少3.41%;归属于上市公司股东的净利润盈利约11.21亿元,同比减少9%。
圣湘生物 - 2021-08-30
Thermo Fisher Scientific推出肿瘤培养基,加速新型癌症治疗方法的开发
Gibco™ OncoPro™肿瘤培养基试剂盒拓宽了临床相关患者来源肿瘤模型的获取途径
网络 - 肿瘤培养基 - 2023-06-29
2023 BSH 指南:严重血红蛋白病的筛查和诊断
本指南是对先前指南的更新,由代表血红蛋白疾病患病率高和低的地区的临床和实验室专家撰写。
Br J Haematol - 血红蛋白病 - 2023-05-19
基因测序万亿市场即将开启 商业价值颠覆想象
在沉寂近5个月之后,国家食药总局于日前批准了两款基因测序及检测试剂盒,第二代基因测序由此走出“二月禁令”阴影,在政策层面首度获得肯定。
生物谷 - 基因测序 - 2014-07-11
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