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2019 FDA:批准42款新药9款生物类似药 3款在路上

2019 FDA:批准42款新药9款生物类似药 3款在路上

截止到2019年11月29日,今年FDA共批准42款新药、9款生物类似药,另外还有3款新药的PDUFA时间在12月,预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年,2019年会是FDA批准新药数量最低的一年,但质量不差,比如Skyrizi、Zolgensma、Rozlytrek和Brukinsa。本文总结了2019年FDA批准的42款新药、9款生物类似药,以及12月份面临

CPHI制药在线 - FDA,药品审批,生物类似药 - 2019-12-02

2018 年最值得关注的 12 个重量级新药

2018 年最值得关注的 12 个重量级新药

近日,《2018 最值得关注的药物预测》年度报告出炉。报告分析预测了 12 个可能在 2018 年上市,2022 年度销售额有望达到或超过 10 亿美元的新药(即重磅新药)。在这些新药中,仅有 1 个适用于癌症领域,2 个来自糖尿病领域,其余的分属于 9 个不同的疾病领域。下面我们就为大家介绍一下这些药物的研发状况。

药明康德 - 新药,糖尿病 - 2018-03-26

2017最有可能出彩的临床试验们

2017最有可能出彩的临床试验们

2016年,我们看到了不少令人瞩目的新药研发范例。就拿刚过去的12月来说,12月14日,Clovis的PARP抑制剂Rubraca获批上市,治疗带有BRCA基因突变的经治晚期卵巢癌患者;圣诞前夕,Biogen与Ionis Pharmaceuticals也带来了首款获批治疗脊髓性肌萎缩症的药物。这些新药的上市,离不开临床试验中令人振奋的结果。是这些临床试验决定了研发人员多年的

药明康德 - 临床试验,出彩 - 2017-01-24

好文推荐 | 偏头痛与CVD的研究进展:复杂的生物学联系

好文推荐 | 偏头痛与CVD的研究进展:复杂的生物学联系

本文将对现有的偏头痛和CVD相关联的证据以及可能的潜在机制进行简要综述。

中风与神经疾病杂志 - 偏头痛,CVD,心血管疾病,生物学联系 - 2024-01-27

EHC 2023:重新启动CGRP单抗预防偏头痛可能会降低疗效

EHC 2023:重新启动CGRP单抗预防偏头痛可能会降低疗效

只有约三分之一的患者在第二个治疗期内对抗CGRP-mAb的反应达到了与第一个治疗期相同的水平。

MedSci原创 - 偏头痛,EHC 2023 - 2023-12-20

偏头痛的预防性药物治疗

偏头痛的预防性药物治疗

头痛是常见的症状,也是患者前往就诊的重要原因。偏头痛是一种反复发作的偏侧头痛疾患,患病率估计为16%,在女性中更为常见(男女比3:1.1),根据发作次数和时常可分为急性、阵发性和慢性偏头疼。

医学之声 - 偏头痛,预防,用药安全 - 2020-05-28

偏头痛:一文读懂

偏头痛:一文读懂

偏头痛(migraine)是一种常见的反复发作的头痛,其病情特征包括一侧或两侧中度至重度搏动性头痛,且多发生于偏侧头部,可合并有恶心、呕吐、害怕声光刺激等症状。学术界定义为这是一种慢性神经血管性疾病。

MedSci原创 - 偏头痛,慢性偏头痛,CGRP拮抗剂 - 2023-05-04

最新指南 | 中国偏头痛诊治指南(2022版)

最新指南 | 中国偏头痛诊治指南(2022版)

根据偏头痛发作的临床表现可分为前驱期、先兆期、头痛期和恢复期,不同时期的症状可能会有重叠,亦有部分病人仅存在部分分期,如仅有先兆症状而无头痛。

神经病学医学网 - 先兆期,前驱期,头痛期和恢复期 - 2023-02-01

克利夫兰发布2021年十大医疗创新产品

克利夫兰发布2021年十大医疗创新产品

今天,由克利夫兰医学中心在线举办第18届年度医疗创新峰会,揭晓2021年十大医疗创新产品。专家们选出了十个有望在明年产生影响的突破性医疗设备和治疗方法,这些改变医学的创新,会改变无数患者的人生,按预期

MedSci - 十大,克利夫兰,十大医疗突破 - 2020-10-07

2018年9月全球批准新药概况(含FDA和NMPA)

2018年9月全球批准新药概况(含FDA和NMPA)

2018年9月,美国食品药品监督管理局(FDA)共批准2个新分子实体(NME)药物,分别是治疗非小细胞肺癌的Dacomitinib(达克替尼)以及治疗小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤的Duvelisib。FDA还首批了4个生物制品,分别是治疗转移性皮肤鳞状细胞癌的Cemiplimab,治疗偏头痛的Galcanezumab和Fremanezumab以及治疗毛细胞白血病的Moxetu

药渡 - 新药,FDA - 2018-11-01

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