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关于公开<font color="red">征求</font>《射频微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则(<font color="red">征求</font>意见稿)》意见的通知

关于公开征求《射频微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《射频微波消融设备同品种临床评价技术审查指导原则》,经调研、讨论,现已形成征求意见稿。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 射频微波消融设备 - 2024-02-20

成人肥胖食养指南(<font color="red">征求</font>意见稿)

成人肥胖食养指南(征求意见稿)

国家卫健委组织起草了《成人肥胖食养指南(征求意见稿)》。

卫健委官网 - 肥胖 - 2023-12-13

关于公开<font color="red">征求</font>《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则(<font color="red">征求</font>意见稿)》意见的通知

关于公开征求《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求,我中心组织编制了《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),现向社会公开征求意见。

国家药品监督管理局 - 核酸检测试剂,猴痘病毒 - 2024-01-18

关于公开<font color="red">征求</font>《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则(<font color="red">征求</font>意见稿)》意见的通知

关于公开征求《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

为更好地服务和指导放射性化学仿制药的研发和申报,药品审评中心组织起草了《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 放射性化学仿制药 - 2023-10-01

国家药监局综合司公开<font color="red">征求</font>《医疗器械网络销售质量管理规范(<font color="red">征求</font>意见稿)》意见

国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》意见

为贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》,国家药监局组织起草了《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

国家药品监督管理局 - 医疗器械网络销售 - 2023-09-19

关于公开<font color="red">征求</font>《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(<font color="red">征求</font>意见稿)》意见的通知

关于公开征求《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 微型片剂 - 2023-09-21

关于公开<font color="red">征求</font>《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则(<font color="red">征求</font>意见稿)》意见的通知

关于公开征求《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

国家药品监督管理局药品审评中心结合国内外相关法规和技术要求,以及对该类产品当前技术发展和科学的认知,撰写形成了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》

国家药品监督管理局药品审评中心 - 人源干细胞产品 - 2023-10-08

关于公开<font color="red">征求</font>《药品审评过程中有因检查启动工作程序(<font color="red">征求</font>意见稿)》意见的通知

关于公开征求《药品审评过程中有因检查启动工作程序(征求意见稿)》意见的通知

为加强药品审评过程中风险控制,规范药品审评过程中有因检查启动工作,按照新版《药品注册管理办法》第四十九条规定,结合《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》《药品注册核查工作程序(试行)》和《药物警戒检

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品审评 - 2022-07-10

国家药监局综合司公开<font color="red">征求</font>《药品现代物流规范化建设的指导意见(<font color="red">征求</font>意见稿)》意见

国家药监局综合司公开征求《药品现代物流规范化建设的指导意见(征求意见稿)》意见

为推动药品现代物流规范化建设,指导各地药品监督管理部门统一标准和要求,促进药品流通行业高质量发展,国家药监局组织起草了《药品现代物流规范化建设的指导意见(征求意见稿)》,现公开征求意见。

国家药品监督管理局 - 药品现代物流规范化建设 - 2023-10-25

关于公开<font color="red">征求</font>《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则(<font color="red">征求</font>意见稿)》意见的通知

关于公开征求《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

近年来,放射性体内治疗药物的研发进入了快速发展阶段。放射性药物是一类特殊的药物,其临床研发与非放射性药物存在一定的差异。为更好的推动和指导申办者在放射性治疗药物领域的临床研发、明确技术标准,我们结合国

国家药品监督管理局药品审评中心 - 放射性体内治疗药物 - 2022-06-28

关于公开<font color="red">征求</font>《化学仿制药参比制剂目录(第七十三批)》(<font color="red">征求</font>意见稿)意见的通知

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十三批)》(征求意见稿)意见的通知

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第七十三批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 仿制药 - 2023-09-01

关于公开<font color="red">征求</font>《化学仿制药参比制剂目录(第七十四批)》(<font color="red">征求</font>意见稿)意见的通知

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十四批)》(征求意见稿)意见的通知

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第七十四批参比制剂。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 参比制剂 - 2023-09-21

药品抽样原则及程序(征求意见稿)

为贯彻《中华人民共和国药品管理法》,建立科学、规范的药品质量抽查检验管理制度,确保药品质量抽查检验工作顺利开展,按照《国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知》(国药监药管〔2019〕34号)

NMPA - 药品抽样 - 2022-08-09

药品追溯码印刷规范(征求意见稿)

药品追溯码印刷规范(征求意见稿)。

2022-08-12

非独家药品竞价规则(征求意见稿)

根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件,结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点,我们研究起草了《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》《非独家药品竞价规则

医保局 - 药品竞价 - 2023-10-13

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