复方中药皮炎软膏改善特应性皮炎
特应性皮炎(AD)是一种常见的慢性炎症性皮肤病,常引起其他过敏性疾病,如食物过敏、哮喘和鼻炎。虽然AD不会危及生命,但由于可见的皮肤病变,严重可能影响患者的身心健康。
MedSci原创 - 2022-12-15
《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》出台!
为贯彻落实中医药法,近日,国家药品监督管理局发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》,明确经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效学研究及临床试验资料。
中国中医 - 古代经典,名方中药,复方制剂,简化注册审批 - 2018-06-04
药监局公开征求古代经典名方中药复方制剂意见
3月27日,国家药监局发布公告称,根据《中华人民共和国中医药法》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)以及《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》的相关精神,为规范古代经典名方中药复方制剂的研究,起草了古代经典名方复方制剂物质基准及古代经典名方中药复方制剂的申报资料要求(修订稿)。
新浪医药新闻 - 国家药监局古代经典名方,中药复方制剂,征求意见稿 - 2019-03-27
基于国家专利的中药复方治疗心力衰竭用药规律
通过分析心力衰竭中药复方专利的用药及配伍规律,为中药新药研发提供参考。
中国中医药信息 - 国家专利,中药复方,治疗,心力衰竭,用药规律 - 2018-08-31
全球首个大复方中药获批在美国进行二期临床研究
河北石家庄以岭药业股份有限公司24日晚发布公告称,这家公司的美国全资子公司接到美国食品药品监督管理局(简称美国FDA)批复,公司生产的治感冒抗流感专利中药连花清瘟胶囊,获批在美国进行二期临床研究。这是我国第一个进入美国FDA临床研究的治疗流感的中药,也是全球第一个大复方中药的药品临床试验申报正式获得美国FDA批准。
新华网 - 连花清瘟胶囊,复方中药,FDA - 2015-12-26
国家药监局:以临床价值为导向,推动古代经典名方中药复方制剂研制
12月25日,国家药品监督管理局网站消息,国家药监局出台《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》(以下简称《意见》)。《意见》中明确,全面落实“四个最严”的要求,坚持以
国家药品监督管理局网站 - 临床价值,研制,中药复方 - 2021-01-03
JITC:中药复方苦参注射液增敏索拉菲尼治疗肝癌新机制
3月15日,国际肿瘤免疫治疗学会(The Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)会刊
中科院 - 索拉菲尼,苦参注射液 - 2020-05-02
Phytochem Anal:用质量生物标志物评价中药质量——以复方丹参滴丸为例
建立一种基于质量生物标志物(Q-biomarkers)的质量控制方法,并以复方丹参滴丸(CDDP)的血管扩张功效为例进行研究。
MedSci原创 - 中药,质量控制,复方丹参滴丸,质量生物标志物 - 2023-05-27
中药药理学家李连达逝世:曾撰文质疑天士力复方丹参滴丸
10月19日,中国中医科学院官方微信号发布讣告称,我国著名中药药理学家、中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员李连达同志因病医治无效,于2018年10月18日11时55分在北京逝世,享年84岁。1956-1974年在西苑医院从事中医儿科临床工作,1974年开始从事中药药理学研究工作。先
澎湃新闻 - 药理学,中药,复方丹参滴丸 - 2018-10-21
Sci Rep:中药复方——养阴解毒汤能阻断肺癌细胞周期及诱导肺癌细胞衰老
中药已经被用来治疗人类疾病几百年了。现代研究证明,中药联合化疗在肿瘤的治疗中起着重要的作用,包括增强化疗的效果,减轻患者痛
MedSci原创 - 中药,复方,肺癌,衰老 - 2017-07-13
中药复方临床随机对照试验报告规范2017: CONSORT声明的扩展、说明与详述(附全文下载)
2017年6月27日是一个值得纪念的日子。中医方剂随机对照试验报告国际标准当日通过美国《内科学年鉴》正式向全球发布,以简体中文、繁体中文、英文三种文字同期发表,并配发编者社论。该标准历时十年余,由中国、加拿大、英国学者组成的国际核心团队共同完成,包括香港浸会大学协理副校长、中医药学院临床部主任、我分会副会长卞兆祥教授,四川大学华西医院、我分会顾问李幼平教授、吴泰相副教授,北京中医药大学东直门医院、
MedSci原创 - 中药,复方临床,随机对照试验,报告规范 - 2017-07-07
复方中药首次闯关美国FDA
复方丹参滴丸(T89)是全球首个进行美国食品药品监督管理局(简称FDA)三期临床试验的复方中药,中药闯关FDA,引发媒体关注。最新进展如何?三期临床数据效果怎样?科技日报记者近日对此进行了采访。
科技日报 - 复方中药,美国FDA,首次 - 2017-09-21
Plos One:中药复方“聪明汤”能改善阿尔茨海默病
11月11日,国际学术期刊Plos One在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所裴钢研究组的最新研究成果“Smart Soup, a traditional Chinese medicine formula, ameliorates amyloid pathology and the related cognitive deficits”,该工作发现传统
上海生科院 - 中药,复方,阿尔茨海默病 - 2014-12-11
从中药复方临床随机对照试验报告规范谈我国临床试验的变革
中国循证医学杂志主编李幼平教授发表述评“从中药复方临床随机对照试验报告规范的正式发表谈我国临床试验的变革”。
中国循证医学杂志 - 临床试验,随机对照,中药复方 - 2017-09-21
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