证候类中药新药临床研究技术指导原则发布
11月6日，国家药监局官网更新关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告（2018年第109号）。为继承和发扬中医药诊疗特色和优势，完善符合中药特点的技术评价体系，落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定，国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》，现予发布附件：1.证候类中药新药临床研究技术指导原则证候（简称证）是对疾病（泛指非健康）发展到一
新浪医药新闻 - 证候类中药 - 2018-11-07
鼎臣咨询：中药企业如何做好中药新药研发？
在大多数中药企业不注重中药研发的时候，哪个中药企业积累了庞大的中药研发数据，基本就可以成为这一领域的巨头，因为这家药企会成为标准的制订者，更会形成与其他中药企业明显差异化的竞争态势。
鼎臣咨询：中药企业如何做好中药新药研发？ - medscizl - 2016-12-27
证候类中药新药研究有望实现“看得见、听得懂、用得上”
前，国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布《证候类中药新药临床研究一般考虑（征求意见稿）》，引起业界的广泛关注。我们邀请相关专家介绍该文件起草的背景与体会，以飨读者。
健康报医生频道i - 中药新药研究，证候类 - 2018-07-14
研究进展：中药质量标志物
中医药质量是中医药产业发展的生命线，但由于缺乏系统思考，该课题的研究工作严重碎片化。质量标记（Q-markers）是中药质量控制中的一个新概念。
MedSci原创 - 中药，应用，途径，质量标记 - 2022-03-14
多名委员呼吁：建设中医医疗服务体系 加快中药新药研发
在全国政协医卫界联组会议上，多名委员肯定了五年来中医药发展取得的成绩，同时也指出，中医药在医疗服务方面还存在着不平衡和不充分的问题，呼吁加强中医医疗服务体系建设，推动中药新药研发进程。
中国网 - 委员，中医医疗，中药 - 2018-03-10
饶毅博客：中药的科学研究丰碑
摘要1970年代早期，多数中国科学家，在文化大革命中努力生存而无机会开展研究。两位年轻的研究者屠呦呦和张亭栋，分别在发现抗疟新药青蒿素和揭示砒霜化学成分三氧化二砷对白血病的治疗作用的过程中起了关键作用。回顾四十年前开始的历程，不乏曲折和反讽。虽然他们的药物挽救了世界上很多生命，两位研究者迄今未获国内外充分肯定，
科学网 - 青蒿素，三氧化二砷，屠呦呦，张亭栋 - 2015-10-09
中药新药研发需降低政策风险
中药新药审批难的问题近年来显得日益突出。北京市中药研究所科研项目部主任战嘉怡表示，进行一个新药研发，首先要考虑几方面要素，包括立项可行性、审评通过率、临床利用率、市场前景性，而研发周期长、技术风险大、政策风险逐年提高等是新药审批遭遇的几大拦路虎从药品研发到推向市场至少十年 中药新药审批难的问题在近年来显得突出，有数据显示，新药研发申请中能拿到临床研究批件的几率很低，而这些获得临床批件的申请
不详 - 中药，新药，研发 - 2014-06-26
儿童中药新药Ⅳ期临床试验设计要点
Ⅳ 期临床试验为新药上市后应用研究阶段，是新药临床试验的一个重要组成部分，是上市前新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的补充和延续，既可以验证上市前临床试验的结 果，也可以对上市前临床试验的偏差进行纠正，更重要的是可以弥补上市前临床试验缺乏的资料和信息
药物评价研究 - Ⅳ期，临床试验，设计 - 2014-08-09
中药干漆或成抗糖尿病肾病新药
从中科院昆明植物研究所获悉，该所科学家在对慢性肾病药物防治研究过程中发现，中药干漆所含的部分化合物对糖尿病肾病中的细胞外基质和促细胞炎性因子过分泌有显著抑制作用，干漆可能成为有抗糖尿病肾病新药。
MedSci原创 - 糖尿病肾病，纤维连接蛋白，络病，中药，微血管病变 - 2013-07-13
中药新药临床试验中量表运用的问题和思考
近10多年来，中医 研究领域也逐步开始探索运用量表学方法，使用量表测评的方法来研究、规范中医的辨证，评价中药临床疗效。这为中医药临床研究规范化和科学化提供了新的思路 和方法，有利于东西方医学的相互交流和借鉴。目 前中药新药临床试验中自觉不自觉地运用着大量的量
中医研究 - 中药，新药，临床试验，量表 - 2014-08-09
中药新药临床试验对照药选择的问题与对策
临床试验中对照药的选择、双盲双模拟的实施、中医的病证结合、证候量化标准的制定等诸如此类的问题仍待探讨，同时也是我们广大临床研究工作者困惑的一些问题，其中以对照药的选择问题尤为突出，本文就此进行讨论，
中国临床药理学与治疗学 - 中药，新药，临床试验 - 2014-08-09
9只中药在FDA申请研究药物申报(IND) 中药逐渐获认可
中国中药企业主动寻求跨国合作，有10余项中药临床医学研究获国际认可。 目前，我国已有9个中药品种在美国食品和药物管理局(FDA)申请IND(Investigational New Drug)，并有多个品种已经进入Ⅲ临床试验;同时，还有10余项中药循证医学研究获得国际高度认可
医药经济报 - 中药，FDA - 2014-03-26
CFDA:严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理
导语：根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，各省级食品药品监督管理部门相继对省级中药饮片炮制规范进行了制修订，对规范中药饮片炮制，提高中药饮片质量发挥了积极作用。食药监办药化管〔2013〕28号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，各省级食品药品监督管理部门相继对省级中药饮片炮制规范进行了
医药经济报 - 中药饮片，炮制，药品管理法 - 2013-08-09
为您找到相关结果约500个
