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<font color="red">修订</font>药品“<font color="red">说明书</font>”,<font color="red">说明</font>了什么?

修订药品“说明书”,说明了什么?

今年4月以来,国家药品监督管理局相继发布公告,决定修改参麦注射液、丹参注射剂、柴胡注射液和双黄连注射剂等品种的说明书

中国医药报 - 药品说明书,药品安全 - 2018-06-20

滑膜炎制剂<font color="red">说明书</font><font color="red">修订</font>要求

滑膜炎制剂说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对滑膜炎制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订

国家药品监督管理局官网 - 滑膜炎 - 2024-03-08

裸花紫珠制剂<font color="red">说明书</font><font color="red">修订</font>要求

裸花紫珠制剂说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对裸花紫珠制剂(含片剂、胶囊、软胶囊、分散片、颗粒剂5种剂型)说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订

国家药品监督管理局官网 - 制剂 - 2024-03-08

玉屏风制剂<font color="red">说明书</font><font color="red">修订</font>要求

玉屏风制剂说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对玉屏风制剂(含口服液、胶囊、颗粒、袋泡茶、丸、滴丸、软胶囊7种剂型)说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。

国家药品监督管理局官网 - 玉屏风颗粒 - 2024-04-14

普乐安制剂<font color="red">说明书</font><font color="red">修订</font>要求

普乐安制剂说明书修订要求

 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订

国家药品监督管理局官网 - 药品 - 2024-03-20

金刚藤制剂<font color="red">说明书</font><font color="red">修订</font>要求

金刚藤制剂说明书修订要求

 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对金刚藤制剂说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订

国家药品监督管理局 - 金刚藤制剂 - 2024-02-08

总局公告,<font color="red">修订</font>两药品<font color="red">说明书</font>

总局公告,修订两药品说明书

1月5日,总局发布两则通告,要求修订“清热暗疮制剂、治伤风颗粒非处方药 ”的说明书,其中“清热暗疮制剂”分为处方药和非处方药

CFDA - 药品,说明书,修订 - 2018-01-07

三七伤药制剂<font color="red">说明书</font><font color="red">修订</font>要求

三七伤药制剂说明书修订要求

根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对三七伤药制剂、消炎止咳制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订

国家药品监督管理局官网 - 三七伤药 - 2023-08-22

风寒感冒颗粒药品<font color="red">说明书</font><font color="red">修订</font>要求

风寒感冒颗粒药品说明书修订要求

根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订

国家药品监督管理局官网 - 风寒感冒颗粒 - 2023-11-23

祖卡木制剂<font color="red">说明书</font><font color="red">修订</font>要求

祖卡木制剂说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对祖卡木制剂、金刚藤制剂和斑秃丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订

国家药品监督管理局官网 - 祖卡木制剂 - 2024-02-07

复方首乌地黄丸<font color="red">说明书</font><font color="red">修订</font>要求

复方首乌地黄丸说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方首乌地黄丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订

国家药品监督管理局官网 - 复方首乌地黄丸 - 2023-12-28

替硝唑注射剂<font color="red">说明书</font><font color="red">修订</font>要求

替硝唑注射剂说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射用替硝唑)说明书内容进行统一修订

国家药品监督管理局官网 - 替硝唑 - 2024-04-05

两大常用药<font color="red">修订</font><font color="red">说明书</font>

两大常用药修订说明书

刚刚,国家药监局发文,两大抗生素修订药品说明书。今天(3月7日),国家药监局发布公告,修订阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂、 含头孢哌酮药品说明书。阿莫西林(钠)克拉维酸钾共65国产批文据《关于修订阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂说明书的公告》(2019年 第14号):所有阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定, 按照阿莫西林克拉维酸钾口服制剂说明书修订要求或阿莫西

国家药监局 - 医学人文 - 2019-03-08

洛芬待因制剂<font color="red">说明书</font><font color="red">修订</font>要求

洛芬待因制剂说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对洛芬待因制剂(包括洛芬待因片、洛芬待因缓释片)说明书内容进行统一修订

国家药品监督管理局官网 - 洛芬待因制剂 - 2023-09-01

CFDA通知要求修订普伐他汀说明书

为适应科学用药需要,保障公众用药安全,经研究,国家食品药品监督管理总局(CFDA)决定对普伐他汀钠片和胶囊说明书【注意事项】项下的相关内容进行修订修订要求如下         普伐他汀钠片和胶囊说明书修订要求 【注意事项】 增加如下内容: 有报道显示

国家食品药品监督管理总局 - 普伐他汀钠,药品说明书,新发糖尿病 - 2014-11-28

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