【指南解读分享】《中药变更受理审查指南（征求意见稿）》（花脸稿）
为及时更新并公开受理标准，提高受理工作质量，更好的服务于申请人，药审中心在《国家药监局药审中心关于发布〈中药变更受理审查指南（试行）〉的通告》（2021年第24号）、《国家药监局药审中心关于发布〈化学
网络 - 2023-12-15
《药品检查办法》征求意见稿出炉！
为进一步规范药品检查行为，保证检查质量，1月5日，食品药品监管总局办公厅发布了《药品检查办法（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。
CFDA - 药品检查办法，意见稿 - 2018-01-06
中医禁食疗法专家共识（征求意见稿）
由中山大学秦鉴教授牵头，组织全国15 家单位的专家编写了这份专家共识( 征求意见稿) ，旨在进一步规范中医禁食疗法的应用，促进该疗法的发展，希望能对广大从事慢性代谢性疾病诊治的医务工作者有所启发和借鉴，
网络 - 中医禁食疗法 - 2020-01-22
药品试验数据保护实施办法意见稿来了
为进一步促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》，并于4月26日向社会公开征求意见，提出“对在中国境内获批上市的创新药给予
生物探索 - 药品，试验，数据保护，实施办法，意见稿 - 2018-04-27
保证疫苗安全 《疫苗管理法（征求意见稿）》公开征求意见
国家市场监督管理总局网站11月11日消息，为保障公众健康、促进公共卫生和维护国家安全，按照党中央、国务院决策部署，落实全国人大常委会立法要求，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责疫苗管理法起草工作。
国家市场监督管理总局网站 - 《疫苗管理法（征求意见稿）》，疫苗事件，疫苗接种 - 2018-11-12
药品数据管理规范征求意见稿出台
药品数据管理规范征求意见稿出台了，这是一个即将上升到与GMP同级别的规范，必须引起广大药企的重视，目前是征求意见稿阶段，有什么建议、问题还可以讨论、整理、反馈，所以，在本版块开设讨论帖，希望大家参与逐条讨论，提出建议、见解、意见，本帖请勿灌水及任何无意义的回复
蒲公英 - GMP，药品研发，药品监测 - 2017-09-01
国家药监局公开征求《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》意见
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，近日，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
医谷网 - 药物警戒质量 - 2020-12-07
CFDA发布《药品境外检查规定》意见稿 强化进口药品监管
8月31日，CFDA官网发布信息，公开征求《药品境外检查规定（征求意见稿）》（以下简称意见稿）意见。有关意见需在9月24日前以电子邮件形式反馈至CFDA。
E药经理人 - 进口药品，CFDA，药品境外检查，药品监管 - 2017-09-01
国家药监局就《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》公开征求意见
为进一步完善药品网络销售监管有关政策，明确药品网络销售范围，国家药监局组织起草了《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》，现公开征求意见。
国家药监局 - 药品网络销售 - 2022-11-03
关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），现就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作提出如下意见： 一、开展仿制药质量和疗效一致性评价的必要性。
食品药品监督总局 - 仿制药，质量控制，疗效，意见 - 2015-11-20
CDE发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见稿
5月29日，动脉新医药获悉，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草发布了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》。
动脉网 - CDE，药物研发，罕见病 - 2019-05-30
CDE：《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见稿
为落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）鼓励研究和创制新药的要求
网络 - 真实世界证据，药物研发 - 2019-05-29
群体药代研究技术指导原则征求意见稿
为进一步鼓励和引导群体药代动力学研究的规范开展，我中心组织起草了《群体药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反
NMPA - 指导原则，技术指导原则 - 2020-08-03
CFDA公布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》
国家食品药品监督管理总局公开对《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》征求意见，值得关注的是征求意见稿明确规定：网络药品销售者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。全文如下： 网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）第一章 总 则第一条为加强网络药品经营监督管理，规范网络药品经营行为，保障公众用药安全，根据《中华人民共和
CFDA - CFDA|医药电商|互联网医疗 - 2017-11-15
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