中药饮片标签撰写指导原则（试行）
为加强中药饮片生产企业规范实施《中药饮片标签管理规定》，指导企业规范撰写标签内容、合理确定中药饮片的保质期，国家药监局组织制定了《中药饮片标签撰写指导原则（试行）》。
国家药品监督管理局官网 - 中药饮片 - 2023-07-31
FDA药品说明书“用法用量”项目撰写新的指导原则介绍（下）
FDA发布的“人用处方药和生物制品说明书的用法用量项目”指导原则详细而具体地介绍了“用法用量”项目的撰写要求并附有示例，其中主要包括对说明书该项目撰写的基本原则和对该项目各种具体内容的撰写要求。
药物评价研究 - 用法用量 - 2023-05-31
化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）
为加强药品说明书及标签的规范管理，促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信息的相关工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品说明书 - 2023-03-28
美国医学会在线论文撰写指导手册：AMA Manual of Style Online
美国医学会在线论文撰写指导手册（American Medical Association Manual of Style Online）属于牛津医学在线资源数据库之一 美国医学会在线论文撰写指导手册
浙大图书馆 - 美国医学会，在线，论文，撰写指导 - 2015-12-04
FDA药品说明书“用法用量”项目撰写新的指导原则介绍（上）
FDA于2023年1月发布了“人用处方药和生物制品说明书的用法用量项目——内容和格式”的供企业用的指导原则草案，本文详细介绍FDA该指导原则，以期对我国药品说明书该项目的撰写有参考价值。
药物评价研究 - 用法用量 - 2023-05-31
风险分析与管理计划撰写指导原则（征求意见稿）
国际人用药品注册技术协调会指导原则《E2E：药物警戒计划》（下文简称E2E指导原则）中主要重点是要求药品在提出上市许可申请时应提供给药品监管机构的药物安全性说明和药物警戒计划，确保药品上市后在适用人群
CDE - 风险分析与管理计划 - 2021-07-24
古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药复
CDE - 经典名方 - 2021-10-15
中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药复
CDE - 中药新药研究，中药新药 - 2021-10-15
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