CFDA成立特殊食品注册管理司
近日，中国营养保健食品协会发布了关于祝贺成立CFDA特殊食品注册管理司的消息，据了解，该新部门的职能将包括保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品的注册。
医谷 - 注册管理司，CFDA - 2017-04-11
国家药管局药品注册管理司司长王平：罕见病治疗药品3个月内完成审结
今日（3月23日），国家药品监督管理局药品注册管理司司长王平出席国务院发展研究中心在北京主办的“中国发展高层论坛2019年会”，并在“拨开用药难迷雾”分会场上发表演讲。
医谷综合报道 - 王平，国家药监局，药品注册 - 2019-03-24
中药注册管理专门规定
为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章，国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定》，现予发布，自2023年7月1日起
国家药品监督管理局官网 - 中药 - 2023-05-08
除了实行电子化注册管理，新版《护士执业注册管理办法》还有哪些亮点？
为深入推进政府职能转变和行政审批制度改革，以及党中央、国务院关于野生动物保护的决策部署，根据2019年国务院印发《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》（国发〔2019〕6号）、全国人大常委会《关于全
国家卫生健康委 - 护士，亮点，电子化注册 - 2021-02-02
环孢霉素和他克莫司检测试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《环孢霉素和他克莫司检测试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 环孢霉素 - 2024-03-13
《中药注册管理专门规定》政策解读
2008年,原国家食药监局发布了《中药注册管理补充规定》(以下简称《补充规定》),至今已十余年。《补充规定》的实施对中医药事业的发展起到了积极的推动作用。
中国医药导刊 - 中药注册 - 2023-08-09
CDE和注册司专家发文：基于风险的监查（RBM）应用和挑战
作者：苏娴a，崔孟珣b（国家食品药品监督管理总局 a.药品审评中心，b.药品化妆品注册管理司，北京 100038） 来源：中国新药与临床杂志 2018年6月 第37卷第6期 摘要：本文结合国际人用药品注册技术要求协调会（ICH）及美国食品和药物管理局（FDA）关于基于风险的监查（RBM）的指南，概述RBM的目的及在不同类型临床试验中的应用，介绍目前实施RBM方法的流程，包括
中国新药与临床杂志 - CDE，风险的监查 - 2018-08-16
CFDA发布公告修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》
一、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？ 依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修订的总体思路保持一致，以分类管理为基础，以风险高低为依据，确定医疗器械注册与备案的具体要求。医疗器械注册是一项行政许可制度，是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其
CFDA - CFDA - 2015-02-09
化妆品新原料注册备案资料管理规定
为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》，规范和指导化妆品新原料注册与备案工作，国家药监局制定了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，现予公布，自2021年5月1日起施行。
国家药品监督管理局官网 - 化妆品 - 2023-12-18
药品注册审评一般性技术问题咨询管理管理规范
本文为国家药品监督管理局药物审评中心发布的《药品注册审评一般性技术问题咨询管理管理规范》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品注册 - 2023-10-09
化妆品注册备案管理办法
《化妆品注册备案管理办法》已于2020年12月31日经国家市场监督管理总局2020年第14次局务会议审议通过，现予公布，自2021年5月1日起施行。
NMPA - 化妆品 - 2021-08-15
中药注册管理专门规定（征求意见稿）
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药注册 - 2022-08-09
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