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广东省<font color="red">重组人</font><font color="red">凝血因子</font>Ⅷ药物评价与遴选专家共识

广东省重组人凝血因子Ⅷ药物评价与遴选专家共识

对我国已上市的6种重组人凝血因子Ⅷ从药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性等五大方面进行多维度评价,为医疗机构药品遴选及临床合理用药提供参考依据。

中国医院用药评价与分析 - 重组人凝血因子Ⅷ - 2024-05-14

进口<font color="red">重组</font><font color="red">凝血因子</font>主导血友病市场 国产<font color="red">凝血因子</font>Ⅷ增长率达50%

进口重组凝血因子主导血友病市场 国产凝血因子Ⅷ增长率达50%

近两年,中国不断强化支持罕见病治疗药品的研发力度,并正式发布了《中国罕见病名录》。

米内网 - 血友病,凝血因子VIII,医保目录 - 2018-04-17

2022 UKHCDO指南:实验室<font color="red">凝血</font>试验和<font color="red">重组</font>猪<font color="red">凝血因子</font>VIII

2022 UKHCDO指南:实验室凝血试验和重组凝血因子VIII

2022年3月,英国血友病中心医师组织(UKHCDO)发布了实验室凝血试验和重组凝血因子VIII指南。获得性血友病A(AHA)是一种罕见的出血性疾病,由内源性凝血因子Ⅷ(FVⅧ)自身抗体的产生引起。

Haemophilia - 实验室凝血试验,重组猪凝血因子VIII - 2022-03-16

2024 欧洲专家共识:<font color="red">重组</font><font color="red">凝血因子</font>VIIa在产后大出血临床管理中的作用

2024 欧洲专家共识:重组凝血因子VIIa在产后大出血临床管理中的作用

本文主要针对危致命性的sPPH患者使用rFVIIa提供指导。

J Matern Fetal Neonatal Med - 产后大出血 - 2024-04-01

韩国GC绿十字公司血友病药物绿茵芷获批上市

韩国GC绿十字公司血友病药物绿茵芷获批上市

8月10日,韩国GC绿十字公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准了由其研发生产的绿茵芷(GreenGene F®; 通用名:注射用重组人凝血因子VIII)的上市申请,用于血友病

MedSci原创 - 血友病A - 2021-08-11

医保结算放开?山东省明确54种高值药品双渠道购买

医保结算放开?山东省明确54种高值药品双渠道购买

54种重大疾病治疗所需的高值药品,采取协议定点医疗机构和定点零售药店“双渠道”销售模式,并要求各地市要尽快将定点特药零售药店收费纳入医保结算系统,实现即时联网结算。

健康界 - 医保结算,山东省,高值药品,双渠道购买 - 2018-04-27

罕见病救助:“青岛模式”带给我们的思考与启示

罕见病救助:“青岛模式”带给我们的思考与启示

引言:去年盛夏,"冰桶挑战"的火热,让"罕见病"这个在国内还不被大众所了解的领域,在近一年时间内频频进入公众视野。据国内医学界估算,在我国有超过1600多万的各类罕见病患者,这是一个不可忽视的庞大社会群体。随着国内经济、文化的快速发展,居民对生活质量的追求,对健康的期望,对享有医疗保障的需要,已越来越高。罕见病领域所面临的问题,已成了国家精神文明建设,创建社会和谐家园,实现伟大"中国梦"征途上

生物谷 - 罕见病,青岛模式 - 2015-08-18

病例分享:肝硬化合并<font color="red">凝血因子</font>Ⅶ缺乏

病例分享:肝硬化合并凝血因子Ⅶ缺乏

患者无腹痛、腹胀、腹泻等症状,否认抗凝药物及毒物摄入史,无手术、出血及输血史,无异常出血家族病史。

快速问医生 - 肝硬化,凝血因子Ⅶ缺乏 - 2019-04-16

政策利好不断 新药上市加速 罕见病患者迎“暖春”

政策利好不断 新药上市加速 罕见病患者迎“暖春”

国务院总理李克强2月11日主持召开的国务院常务会议决定,对罕见病治疗药物给予增值税优惠,从3月1日起,对首批21个罕见病药品和4个原料药,参照抗癌药对进口环节减按3%征收增值税,国内环节可选择按3%简易办法计征增值税。“这释放出一个强烈信号,国家希望激励国外罕见病治疗药物尽快进入我国,解决患者用药可及性的问题。”罕见病发展中心(CORD)创始人兼主任黄如方说,除药品降价外,一系列政策思路变化所

中国医药报 - 政策,新药,罕见病 - 2019-02-19

SFDA:批准注射用重组人凝血因子治疗血友病

       日前,国家食品药品监督管理局(SFDA)批准百特公司注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)上市。重组人凝血因子VIII是目前国际公认的安全、先进的用于预防和控制出血发作的用于甲型血友病的因子VIII产品。此次百特获批的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)是第三代重组因子产品,在整个生产过程中未添加任何血液成分,从而

北青网 - 注射用重组人凝血因子,血友病,SFDA - 2012-05-19

重组人凝血因子Ⅷ/IX制品临床研究技术指导原则(征求意见稿)

为了规范和指导重组人凝血因子Ⅷ/IX制品的研发,加快重组凝血因子Ⅷ/IX制品上市。在前期调研的基础上,起草《重组人凝血因子Ⅷ制品临床研究技术指导原则》、《重组人凝血因子Ⅸ制品临床研究技术指导原则》。

CDE - 指导原则 - 2020-10-03

Inspiration公司向FDA提交IB1001(重组凝血因子IX)生物制品许可申请

生物制药公司(Inspiration Biopharmaceuticals)已向FDA提交了IB1001的生物制品许可申请(Biologics License Application,BLA),这是一种静脉注射重组凝血因子

生物谷 - 新药,FDA - 2012-04-25

2011年我国批准上市一类新药增至10件

  国家食品药品监督管理局日前发布了《2011年药品注册审批年度报告》(以下简称《报告》),2011年,共批准药品注册申请718件,较2010年的批准数量减少了282件。其中,批准新药的数量增加,1.1类化学药品共批准10件,相比过去两年有显著增长。   药品注册,是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定,根据药品注册申请人的申请,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,

经济参考报 - 报告,国家药监局,国家食品药品监督管理局 - 2012-10-16

神经外科围手术期出血防治的专家共识(2010)

神经外科围手术期出血主要是指因各种原因导致的手术部位发生出血或再出血。 中华医学会神经外科学分会邀请国内神经外科、血液科、麻醉科等多名专家经数次讨论,制定了《神经外科围手术期出血防治专家共识》,其旨在提高神经外科医生对围手术期出血的认识,使之防治更系统、更全面、更有效、更规范。 一、神经外科围手术期出血的解剖生理学基础、危险因素与发生机制 1.神经外科手术出血的解剖生理学基础

中华医学会 - 神经外科,出血 - 2014-04-08

“常见”的罕见病(rare diseases,RD)有哪些?

近年来,不少罕见病“砸入”了我们的眼球,从引发全球关注“冰桶挑战”,常被误认为是颈椎病的ALS(肌萎缩侧索硬化症,患者俗称“渐冻人”),到有一个可爱名字的“瓷娃娃”病(也就是成骨不全症),从香港艺人杜汶泽患上的“怪病”——Fisher综合征(一种多发性神经炎疾病),到被称为月亮孩子的白化病,罕见病 (rare diseases,RD)不仅给患者及其家庭带来了无尽的痛苦,而且也造成了不少社会问题

MedSci原创 - 罕见病,多发性硬化 - 2015-01-01

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