药监局修订甲磺酸瑞波西汀制剂说明书
根据不良反应监测结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局近日对甲磺酸瑞波西汀制剂的说明书进行了修订，增加相关安全性内容。
国家食品药品监督管理局 - 甲磺酸瑞波西汀制剂，说明书 - 2013-01-21
2020年，这10个重磅首仿品种有望在中国获批
前文借助医药魔方PharmaGo数据库一起盘点了本年度仿制药获批最大赢家，今天我们一起来关注下2020年有望获批的10个重磅首仿品种（注：因专利保护问题，部分品种获批不代表能够即刻上市销售）。
网络 - 首访品种 - 2019-12-31
![2024 NICE 技术鉴定指南：<font color="red">甲磺酸</font>贝舒地尔用于治疗 12 岁及以上人群经过 2 次或多次全身治疗后的慢性移植物抗宿主病[TA949]](https://img.medsci.cn/Random/medical-staff-meeting-GXNVP9J.jpg?x-oss-process=image/resize,m_fill,w_250,h_175,limit_0 "2024 NICE 技术鉴定指南：<font color=\"red\">甲磺酸</font>贝舒地尔用于治疗 12 岁及以上人群经过 2 次或多次全身治疗后的慢性移植物抗宿主病[TA949]")
2024 NICE 技术鉴定指南：甲磺酸贝舒地尔用于治疗 12 岁及以上人群经过 2 次或多次全身治疗后的慢性移植物抗宿主病[TA949]
针对 12 岁及以上接受 2 次或多次全身治疗后的慢性移植物抗宿主病患者，使用甲磺酸贝舒地尔的循证建议。
NICE官网 - 甲磺酸贝舒地尔 - 2024-02-07
原研药在中国：5个已被挤占，8个将被冲击
近日，电影《我不是药神》刷爆朋友圈，引发全民热议，此外更振奋人心的是，江苏豪森已确认收到国家药监局核发的“伊马替尼”的《药品补充申请批件》，这意味着昕维成为首个通过一致性评价的伊马替尼，“药神”里抗肿瘤药的同款靠谱仿制药来了！ 据米内网数据，截至7月13日，已有4个抗肿瘤药通过一致性评价，在申报一致性评价的193个受理号（不包括已经通过或不通过一致性评价的受理号）中，属于抗肿
米内网 - 原研药，伊马替尼 - 2018-07-17
2012年药物销售前十强预测：生物药占据一半
曾经叱咤风云的立普妥，完成了它作为销售额龙头老大的历史使命，预计2012年排名跌落至第十位。在前10名药品中，小分子药物日渐式微，而生物技术产品全面崛起，占据半壁江山。生物仿制药的注册审批在各国都有专门的法规。一些公司藉此补充产品线，保持销售竞争力。 以下为预估全球销售额前10位治疗药2012年的业绩及市场发展趋势。 NO.1修美乐(阿达木单抗） 销售额：94.8亿美元 生物药问鼎榜首已无
医药经济报 - 药物销售，十强，生物药 - 2012-11-05
甲磺酸倍他司汀治疗眩晕症的专家共识
本共识旨在向临床医生和药学专家等提供眩晕药物的有关信息，提高对合理用药的认识，帮助管理眩晕患者的药物使用和基于临床实践的建议。
中国全科医学杂志 - 眩晕症，甲磺酸倍他司汀 - 2023-07-19
NMPA：2020年第1季度批准的新药信息汇总
2020年第1季度，国家药监局共批准12个新药上市，包括6个进口药品和5个国产药品，5款创新药在中国获批新适应症，涵盖癌症、自身免疫性疾病等疾病领域。其中，国产药品中还包括1个疫苗和1个中药。引人注目
MedSci原创 - 新药，NMPA - 2020-04-04
3款注射剂获批，视同通过一致性评价
10月9日，3款注射剂获国家药监局批准上市并视同通过一致性评价，分别是：江苏盈科生物制药的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、普利制药的注射用比伐芦定和江苏杜瑞制药的注射用甲磺酸萘莫司他。
医药魔方 - 抗凝血药物，比伐芦定，普利制药 - 2020-10-10
第二个国产三代EGFR-TKI获批上市
据国家药监局官网最新消息，艾力斯的核心产品——不可逆、高选择性第三代EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼片获批上市，该产品是目前市面上获批上市的第三个第三代EGFR-TKI，也是艾力斯
医谷网 - 药物，EGFR-TKI，获批上市 - 2021-03-07
Future Oncol:艾瑞布林治疗乳腺癌眼转移安全有效
Future Oncol:艾瑞布林治疗乳腺癌眼转移安全有效 约40%早期乳腺癌将会发展为转移性乳腺癌(MBC)，肺、肝、骨、脑是常见转移部位，脉络膜转移却是很罕见的转移部位，尽管以蒽环和紫衫的方案作为甲磺酸艾瑞布林是人工合成的软海绵素类似物，旨在抑制微管活动，目前的III期研究正评价其效果和耐受
MedSci原创 - 艾瑞布林，转移性乳腺癌，脉络膜 - 2015-01-11
1950元，这可能是豪森甲磺酸氟马替尼片最新医保支付价
近日，陕西省公共资源交易中心发布关于调整甲磺酸氟马替尼片等产品挂网限价的通知，根据通知，包括豪森的甲磺酸氟马替尼片等其他部分产品挂网限价进行了调整，调整后价格即日起执行。
医谷网 - 豪森甲磺酸氟马替尼片 - 2021-01-29
倍他司汀口服制剂说明书修改要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对倍他司汀制剂说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 倍他司汀 - 2023-09-07
抗抑郁药叶洛抒可致自残自杀
根据药品不良反应监测情况，国家食品药品监督管理局近日在网站上发布公告，要求药品生产企业尽快对甲磺酸瑞波西汀制剂说明书进行修订，增加相关安全性内容警示：患者服用该产品可能出现自残或自杀想法，小于25岁的成年人出现自杀行为的风险更高甲磺酸瑞波西汀制剂，主要用于治疗成人抑郁症。产品分胶囊和片剂两种剂型，市场上常见商
健康报 - 抗抑郁药，叶洛抒，自残，自杀 - 2013-01-21
欧盟EMA调整多种抗肿瘤药物的适应证和禁忌证
11月18日，欧洲药品管理局(EMA)建议批准甲状腺癌治疗药物凡德他尼(vandetanib)的上市申请，同时还批准了另外两种抗肿瘤药物西妥昔单抗(cetuximab)和曲妥珠单抗(trastuzumab作为一种可有效对抗RET(转染过程中重排)原癌基因、血管内皮生长因子和表皮生长因子受体的口服蛋白激酶抑制剂，凡德他尼(由阿斯利康公司开发)将获准在所有欧盟国家上市，用于进展性或
肿瘤，EMA - 2011-11-30
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