100个中药经典名方要公布了!
不到12小时,昨日晚间,CFDA网站就挂出了公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)及申报资料要求(征求意见稿)意见。
赛柏蓝 - 中药,经典名方,征求意见稿 - 2017-10-10
中药经典名方:拨开云雾,谁将C位领航?
自2018年4月国家中医药管理局公布首批《古代经典名方目录》以来,经典名方的走向引起中医药整个产业链群体的高度关注和重视。这是条基本无借鉴和参照的开发之路,谁能拨开云雾,走出具有独特内涵的技术路线?
火石创造 - 中药名方,道地药材,中成药 - 2019-04-30
经典名方不需临床试验,只会伤害中医
根据国家食品药品监督管理总局在今年10月公布的相关草案,只要药厂根据经典名方生产制剂,就可以免去成本高且周期长的临床试验。在很多人眼里,古代经典名方经过几代人甚至几十代人的检验,安全性应该没有太大问
新京报 - 中医,临床试验 - 2017-12-04
张伯礼院士:经典名方研发要“粗粮细作”
在27日于北京召开的“重大新药创制专项—经典名方研发课题总体方案研讨会”上,国家重大新药创制科技重大专项技术副总师、中国工程院院士张伯礼提出,基于中医经典名方的原处方、原制剂、原适应症,开发出现代科技水平的中药颗粒剂具有广阔的海内外市场发展前景重大新药科技专项“基于中医典籍的经典名方研发”项目,选择确有疗效的中医经典古方,开展经典名方物质基准及制剂工艺、非临床安全性评价等研发注册。据课题组负责人
健康时报网 - 张伯礼,名方研发,粗粮细作 - 2019-03-02
中药经典名方大开发 日本汉方有话说
昨天国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录(第一批)》引起行业轰动,现在本人于2017年12月12日发表的《张自然:中药经典名方制剂全景分析》一文基础上,再对日本汉方药市场进一步予以剖析,以供开发古代经典名方借鉴
赛柏蓝 - 经典名方,中药,日本汉方 - 2018-04-18
第一批古代经典名方发布 申报新药可免临床试验
4月16日,国家中医药管理局官网发布《古代经典名方目录(第一批)》。古代经典名方目录制定的遴选范围界定为:1911年前出版的古代医籍。中医经典医籍中汇载了大量的方剂,有很多方剂至今仍在临床广泛使用,
健康时报网 - 古代,经典,临床试验 - 2018-04-17
药品医疗器械审评审批制度意见:经典名方类中药,按照简化标准审评审批
建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,经典名方类中药,按照简化标准审评审批。
中国中医 - 药品医疗器械审评审批,经典名方类中药,简化 - 2017-10-16
8个经典名方2020年完成开发,9家药企分食这一重大新药创制利好
2月27日,国家卫健委、药监局、中医药管理局和天津市科学技术局指导支持的重大新药创制经典名方研发课题研讨会开幕。事实上,这一课题已经入收官阶段,成果则是基于中医典籍的经典名方研发取得了较好的成绩,在抑郁症、糖尿病综合征等治疗上提供了新的治疗手段。这也意味着,8个经典名方在2020年底完成时,9家参与生产的企业将分食这一新药创制的利好。
经济观察报 - 经典名方,重大新药创制 - 2019-02-28
经典病例 关节疾患
患者,女,36岁,因“右膝髌前疼痛4年余,加重2周”入院。根据病史、体查及辅查诊断为骨肿瘤,考虑髌骨骨囊肿可能性大,建议进一步完善检查明确诊断后制定进一步治疗计划。
大专家 - 关节,疾患,骨肿瘤 - 2017-09-25
中药经典名方公布对中药企业真是利好吗?
随着中办、国办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》之后,国家食药监总局就发布了关于中药的细分文件——公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及申报资料要求
medscizl - 2018-02-27
方荣祥
方荣祥 院士 男,汉族 1946年1月19日出生于上海,籍贯 安徽省绩溪县主要学历 1967年复旦大学化学系毕业工作单位及地址 中国科学院微生物研究所 北京中关村 100080研究员、博士生导师学术兼职
会议 - 2008-06-05
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