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<font color="red">药品</font><font color="red">审批</font>哪家强？FDA<font color="red">审批</font>最快背后的收费机制

药品审批哪家强？FDA审批最快背后的收费机制

最近，有关我国药品审批机制改革的事情再次被提上议事日程。对于发达国家，我国药品审批的效率确实有一些差距。谈到药品审批的效率，我们的意思是说，不能光看速度，“一年批一万个新药”同样不行，药品审批在提速同时，还要保证安全和有效。 当我们要像蓝翔技校一样问一句：药品审批哪家强？毫无疑问，寰宇之下当属FDA。说到FDA的审批速度和质量，在国际上当属首屈一指，若是称第二，没人敢称第一。 但是，从FD

艾美仕 - 药品，收费机制 - 2014-11-07

在海外，<font color="red">药品</font>如何审评<font color="red">审批</font>

在海外，药品如何审评审批

在海外，药品如何审评审批。

人民网－人民日报海外版 - 药品，审批 - 2017-11-15

总局调整部分<font color="red">药品</font>和医疗器械行政<font color="red">审批</font>事项<font color="red">审批</font>程序

总局调整部分药品和医疗器械行政审批事项审批程序

为优化药品和医疗器械审评审批流程，提高审评审批效率，日前，食品药品监管总局发布总局令31号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》和总局令32号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》，对食品药品监管总局负责的临床试验审批事项、再注册和延续注册审批事项、注册变更审批事项等药品和医疗器械行政审批事项的审批程序进行调整。　

CFDA中国食品药品监管 - 中国食品药品监管，药品，医疗器械 - 2017-04-06

加快建立科学高效的<font color="red">药品</font><font color="red">审批</font>体系

加快建立科学高效的药品审批体系

前不久，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》），《意见》紧紧围绕保障公众健康和促进产业转型升级这个大局，以提高药品质量为核心，以解决注册积压为重点，以鼓励创制新药为导向，提出了解决审评积压、提高药品质量的治本之策。这一药品监管史上的重大变革在业内引起广泛关注，业界期待这一新政能尽快落实，促使我国加快建立更加科学高效的药品审评审批体系。 近年来，随着我国经济的

科学新闻 - 药品，审批，体系 - 2016-01-04

中央：深化<font color="red">药品</font>医械<font color="red">审批</font>改革

中央：深化药品医械审批改革

昨天(7月19日)，中央深改组第37次会议召开，审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。       2015年8月，国务院曾经印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，标志着药品医疗器械审评审批制度改革的全面启动。        此项改革实施已有1年多，业内不

赛柏蓝器械 - 药械，改革 - 2017-07-20

<font color="red">药品</font>审评<font color="red">审批</font>信息公开管理办法

药品审评审批信息公开管理办法

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《药品审评审批信息公开管理办法》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品 - 2023-10-09

中国<font color="red">药品</font>审评<font color="red">审批</font>制度改革提速，<font color="red">药品</font>申请积压现象缓解

中国药品审评审批制度改革提速，药品申请积压现象缓解

日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017年，中办、国办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出鼓励药品创新36条意见。

东方网 - 中国药品，审批，药品 - 2018-04-08

国家药监局优化<font color="red">药品</font><font color="red">审批</font>事宜

国家药监局优化药品审批事宜

为贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序，现将有关事宜公告如下：一、进一步落实药品优先审评审批工作机制，对防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下

国家药监局 - 救命药，药监局，审批 - 2018-05-23

<font color="red">药品</font>审评<font color="red">审批</font>信息保密管理实施细则出台

药品审评审批信息保密管理实施细则出台

日前，国家药品监督管理局公布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》（以下简称《实施细则》），以维护药品注册申请人的合法权益，规范和加强审评审批信息保密管理，确保药品审评审批工作合法高效运行。

中国医药报 - 药品审评审批，信息保密管理 - 2018-05-23

Nature:中国计划改革<font color="red">药品</font><font color="red">审批</font>制度，加快新药上市

Nature:中国计划改革药品审批制度，加快新药上市

中国计划出台政策加快新药上市，促进国家制药业的发展。

Nature自然科研 - 中国，计划改革，药品审批制度，加快新药上市 - 2017-10-28

我国<font color="red">药品</font>审评<font color="red">审批</font>制度改革再提速

我国药品审评审批制度改革再提速

日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。

光明日报 - 药品审评审批，制度改革，中国 - 2018-04-08

对比<font color="red">药品</font>关联审评<font color="red">审批</font>政策 明确法规趋向

对比药品关联审评审批政策 明确法规趋向

2019年7月16日，国家药监局发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年 第56号，简称"正式稿"，下同），这对应的是2019年4月4日发布的国家药监局综合司再次公开征求《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（征求意见稿）》（简称"征求意见稿"，下同）。

CPhI制药在线 - 药品关联审批，法规政策 - 2019-07-31

河北：未经<font color="red">审批</font>不得发布中医医疗及中药<font color="red">药品</font>广告

河北：未经审批不得发布中医医疗及中药药品广告

河北通过中医药条例，明确规定未经医师执业注册，不得从事中医医疗活动；未经审批，不得发布中医医疗及中药药品广告。

新华网 - 中医药，条例 - 2017-12-05

欧盟<font color="red">药品</font>审评<font color="red">审批</font>制度对我国的启示（节选）

欧盟药品审评审批制度对我国的启示（节选）

本文分析了欧盟药品审评审批制度的发展及对我国药品监管工作的启示。

国食品药品监管杂志 - 药品评审制度，欧盟，启示 - 2018-01-08

<font color="red">药品</font>注册审评<font color="red">审批</font>效率进一步提升

药品注册审评审批效率进一步提升

5月23日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合公布的《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》（以下简称《公告》），围绕提高创新药上市审批效率、科学简化审批程序，推出一系列重要政策措施。

中国医药报 - 药品注册，审评审批效率 - 2018-05-24

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