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<font color="red">药品</font><font color="red">标准</font>管理办法

药品标准管理办法

为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,

国家药品监督管理局官网 - 药品 - 2023-07-06

加大<font color="red">药品</font><font color="red">标准</font>淘汰力度!CFDA发布加强食品<font color="red">药品</font><font color="red">标准</font>工作指导意见

加大药品标准淘汰力度!CFDA发布加强食品药品标准工作指导意见

1月19日,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》(以下简称《指导意见》),《指导意见》提出:逐步加强和完善涉及药品研发、生产、流通和使用等环节的通用性技术要求以及指导原则体系建设,体现药品质量源于设计,有赖于全过程控制保障的理念。建立药品标准淘汰机制,全面清理历版药典未收载品种标准和各类局(部)颁标准,加大对已取消文号、质量不可控、稳定性不高的药品标准的淘汰

FDA官网 - 加大淘汰力度,发布工作指导意见 - 2018-01-20

《<font color="red">药品</font><font color="red">标准</font>管理办法》政策解读

药品标准管理办法》政策解读

为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》。

国家药品监督管理局官网 - 药品 - 2023-07-06

《<font color="red">药品</font><font color="red">标准</font>管理办法》起草说明

药品标准管理办法》起草说明

为进一步规范和加强药品标准管理,保障药品安全性、有效性和质量可控性,国家药监局组织起草了《药品标准管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

2022-12-29

落后<font color="red">药品</font><font color="red">标准</font>将被“踢出”药典

落后药品标准将被“踢出”药典

近日,国家药典委员会在京召开媒体通气会,介绍即将开始编制的2020年版《中国药典》的重点内容和方向。

健康报 - 药典,药品标准 - 2017-09-18

食药监总局:建立科学的<font color="red">药品</font><font color="red">标准</font>体系 补齐<font color="red">标准</font>缺失短板

食药监总局:建立科学的药品标准体系 补齐标准缺失短板

国家食品药品监督管理总局局长毕井泉日前表示,要加快药品标准制修订工作,建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系,用“最严谨的标准”提高药品质量疗效,防范药品安全风险,保障群众用药安全。

新华社 - 药械,药典 - 2017-08-31

《<font color="red">药品</font><font color="red">标准</font>管理办法》解读与思考

药品标准管理办法》解读与思考

本文就《办法》的主要内容进行解读,分析其存在的不足为:《办法》现有条文中对药品标准代号和药品标准信息化建设目标未明确。

中国药房 - 药品标准 - 2024-04-28

《<font color="red">药品</font>分剂量操作规范》团体<font color="red">标准</font>解读

药品分剂量操作规范》团体标准解读

本文对团体标准的研制背景和主要技术内容进行了详实解读,旨在为标准的宣贯和落地实施提供指导和参考。

中国现代应用药学 - 药品分剂量 - 2023-12-11

<font color="red">药品</font><font color="red">标准</font>管理办法(征求意见稿)意见

药品标准管理办法(征求意见稿)意见

为进一步规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全性、有效性和质量可控性,国家药监局组织起草了《药品标准管理办法(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局官网 - 药品 - 2023-05-07

《<font color="red">药品</font>监管信息化<font color="red">标准</font>体系(征求意见稿)》

药品监管信息化标准体系(征求意见稿)》

国家药监局信息中心编制了《药品监管信息化标准体系》征求意见稿。现向社会公开征求意见。

国家药品监督管理局官网 - 药品监管 - 2023-04-14

CFDA局长毕井泉:<font color="red">药品</font><font color="red">标准</font>的极端重要!

CFDA局长毕井泉:药品标准的极端重要!

日前,第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议在京召开,国家食品药品监督管理总局局长、第十一届药典委员会主任委员毕井泉为新一届药典委员会委员代表颁发聘书,并发表讲话,建立中国药品橙皮书制度、现代医学理论方法研究的传统药归入现代药申报管理、破解药物制假“潜规则”、研究制定药品退市的标准、条件与程序等重大改革被明确公开。

赛柏蓝 - CFDA,毕井泉,药品标准 - 2017-09-07

【注意】又有21个中<font color="red">药品</font>种<font color="red">标准</font>拟提高

【注意】又有21个中药品标准拟提高

8月10日,国家药典委在官网发布标准修订公示,拟对菊明降压片、骨刺胶囊等21个中药品种进行标准提高,以进一步保障药品的安全有效。据悉,为了广泛征求社会各界,特别是药品生产企业对相关品种标准提高内容的关注、重视和参与把关,国家药典委员会日前将修订后的标准予以公示,公示期3个月,并请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据

医药经济报 - 中药,品种,标准 - 2016-08-13

药品标准管理办法(征求意见稿)

为进一步规范和加强药品标准管理,保障药品安全性、有效性和质量可控性,国家药监局组织起草了《药品标准管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

2022-12-24

国家“团购”药品 医保怎么报销?广州拟出标准

国家已经开始试点“团购”药品,中选药品大幅降价,那么医保该如何支付呢?广州市医疗保障局近日对《关于明确国家组织集中采购药品医保支付标准的通知(征求意见稿)》(下称“征求意见稿”)对外征求意见,拟明确国家采购中选药品以中选价格作为广州市医保支付标准,非中选药品2018年底价格为中选价格2倍以上的,先打七折再作为医保支付标准。国家集中采购药品,就是以“团购”的方式向药企购买

/广州日报 - 团购,药品,医保 - 2019-03-13

药品电子通用技术文档(eCTD)验证标准V1.0

发布时间

CDE - eCTD - 2021-10-15

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