欧洲推出Herceptin生物仿制药Herzuma
Mundipharma称其公司网络已经启动了Celltrion的Herceptin生物仿制药Herzuma在欧洲的推广。
MedSci原创 - Herceptin，生物仿制药，Herzuma - 2018-05-04
美国批准首个Herceptin生物仿制药
Mylan和Biocon的Ogivri是首个获得美国批准的Herceptin的生物仿制药，用于某些乳腺癌和转移性胃癌。Ogivri的许可是基于大量的证据，包括广泛的结构和功能特征，动物研究数据，人类药代动力学和药效学数据，临床免疫原性数据和其他临床安全性和有效性数据，证明其与Herceptin (曲妥珠单抗)的生物相似性像Herceptin一样，Ogivri（曲妥珠单抗-dkst）的标签包含一个
MedSci原创 - Herceptin仿制药 - 2017-12-04
美国拒绝罗氏Rituxan和Herceptin生物仿制药的申请
美国食品和药物管理局拒绝了Celltrion提交的罗氏制药的Rituxan和Herceptin的生物仿制药的申请。
MedSci原创 - Rituxan和Herceptin的生物仿制药 - 2018-04-06
辉瑞Trazimera（Herceptin生物仿制药）已获欧盟委员会的批准
与Herceptin（曲妥珠单抗）一样，它将被用于治疗人表皮生长因子（HER2）过表达的乳腺癌和HER2过表达的转移性胃或胃食管连接腺癌。
MedSci原创 - Herceptin，生物仿制药，HER2，乳腺癌 - 2018-08-01
罗氏（Roche）公布Herceptin皮下注射剂型III期研究数据
2012年3月23日，罗氏（Roche）公司今天公布了在HER2阳性早期乳腺癌（early breast cancer，eBC）患者中开展的有关皮下注射剂型Herceptin（subcutaneousHerceptin，Herceptin SC）的III期HannaH研究结果。研究显示，这种新的Herceptin给药方式（皮下注射，SC）能够达到与传统静脉滴注（intravenous，IV）相当
生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-25
CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型Herceptin用于HER2阳性乳腺癌
罗氏6月28日宣布，皮下注射剂型赫赛汀（Herceptin）获得了欧盟委员会（EC）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准皮下注射剂型Herceptin用于HER2阳性乳腺癌患者的治疗。 目前，Herceptin通过静脉注射给药，耗时30-90分钟。皮下注射剂型Herceptin则通过皮下注射给药，耗时仅为2-5分钟。 CHMP的积极意见是基于关键性III期HannaH
生物谷 - CHMP，罗氏，Herceptin，乳腺癌 - 2013-07-03
罗氏曲妥珠单抗皮下注射液申报上市，给药时间仅需2-5分钟
4月22日，CDE官网显示，罗氏递交的曲妥珠单抗皮下注射液上市申请正式获得NMPA受理。
医药魔方 - 乳腺癌，曲妥珠单抗 - 2021-04-26
2023年HER2阳性乳腺癌市场将达到126亿美元
罗氏赫赛汀（Herceptin）1998年上市，为HER2阳性乳腺癌临床治疗带来了一场革命，目前已成为临床金标准，市场份额高达95%。
生物谷 - 乳腺癌 - 2014-10-15
ASCO 2016：赫赛汀生物仿制药或可有效治疗HER2阳性的乳腺癌患者
近日，一项发表于美国临床肿瘤学会年会上的研究报告中，来自加利福尼亚大学的研究人员通过研究发现，一种廉价且同赫赛汀相似的药物或对恶性HER2阳性的乳腺癌患者的治疗效果同赫赛汀的治疗效果一样。赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）是一种适用于治疗HER2 过度表达的转移性乳腺癌的药物。
生物谷 - 生物仿制药，乳腺癌，HER2 - 2016-06-05
英国NICE推荐帕妥珠单抗Perjeta用于治疗新的乳腺癌适应症
英国国家健康与护理研究所（NICE）草案指南推荐罗氏公司的Perjeta（帕妥珠单抗）用于治疗新的乳腺癌适应症。该建议用于治疗已经接受过手术并且其癌症已经扩散至其淋巴结（淋巴结阳性疾病）的早期HER2阳性乳腺癌患者。
MedSci原创 - 乳腺癌，HER2阳性，帕妥珠单抗 - 2019-02-18
关爱女性 | 近期乳腺癌研究进展
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，全世界每年乳腺癌的发病率以 0.2%～8% 的幅度上升，其中以包括我国在内的发展中国家最为迅速。每年全世界约有 140 万人被诊断为乳腺癌，而大约有 50 万人死于该病。在欧美国家，每 8～10 个女性中就有 1 名可能发生乳腺癌。因此，科学家们一直致力于攻克乳腺癌，以保护全球女性的健康。罗氏试验表明药物鸡尾酒减少乳腺癌死亡3 月 2 日，罗氏宣布 III 期 A
生物 360 - 乳腺癌 - 2017-03-08
生物仿制药ABP 980与曲妥珠单抗具有可比性
这项多中心、双盲、对照研究纳入了725名HER-2阳性早期乳腺癌女性，随机分配364人进行ABP 980 (Amgen/Allergan)治疗，361人进行曲妥珠单抗（Herceptin，Genentech
MedSci原创 - 曲妥珠单抗，ABP，980，乳腺癌 - 2016-07-22
2023年HER2阳性乳腺癌市场将达126亿美元
罗氏赫赛汀（Herceptin）1998年上市，为HER2阳性乳腺癌临床治疗带来了一场革命，目前已成为临床金标准，市场份额高达95%。
生物谷 - 乳腺癌，HER2 - 2014-10-17
FDA给予罗氏乳腺癌药物pertuzumab优先审批地位
瑞士制药巨头罗氏公司表示美国食品药品监督管理局上周四回应将对罗氏新的实验性药物进行评估，将于今年6月份给出明确答复。 罗氏旗下基因泰克生物制药公司（Genentech）将积极配合FDA，促使FDA给予其新的抗癌药物Pertuzumab六个月的市场优先期，据Genentech透露该决定有望6月8日获知。 Pertuzumab是罗氏集团研发出来针对治疗对于激素疗法几乎无效的HER-2阳性乳
MedSci原创 - 罗氏，乳腺癌，pertuzumab，FDA - 2012-02-17
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