关于公开征求ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》指导原则草案意见的通知
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MedSci原创 - 2023-07-21
J Cell Mol Med：全基因组关联研究发现7q11.22和7q36.3与中国人群中噪声诱发的听力损失有关
噪声引起的听力损失（NIHL）严重影响人类的生活质量，给社会造成巨大的经济损失。
MedSci原创 - 全基因组相关性研究，听力损失，新位点 - 2020-12-04
51家中成药企Q1业绩出炉 7成净利不及预期
2020年Q1扣非净利润增速排序为医疗器械、化学原料药、生物制品、医药商业、化学制剂、中药、医疗服务。一季度受新冠疫情冲击，多数子板块收入利润下降，但化学原料药和医疗器械仍表现良好：化学原料药收入降5
中睿医药评论 - 中成药，Q1业绩 - 2020-05-05
ESOC2019丨混合性颅内出血的致残风险更高
一项最新研究表明，MRI检查表现为混合性颅内出血（ICH）特征的患者，即脑叶和脑深部的ICH或微出血，与重度脑叶或深部ICH的患者相比，其不良结局风险更高。例如，与其他亚型相比，混合性ICH的诊断与90天时残疾或依赖性的风险增加30％相关。
国际循环 - 混合性颅内出血，ICH，残疾 - 2019-06-10
陈昊：加入ICH后，中国创新医药工业抢先受益
中国CFDA加入ICH会对中国政策制定者和企业产生怎样的影响？记者第一时间专访了华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心研究员陈昊，以作解读。
健康点healthpoint - ICH - 2017-06-04
国家药品监督管理局当选ICH管理委员会成员
6月7日，国家药品监督管理局宣布，日本当地时间6月7日下午1点30分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。ICH管委会是ICH的管理和决策机构，加入管委会不仅有利于助推我国药品审评审批制度改革，也有利于扩大ICH规则国际影响，加快实现药品可及性，推动中外医药产业交流，是一项双赢互利的工作。
中国医药报 - 药监局，管理，药械 - 2018-06-08
Stroke：急性脑出血患者 DWI 高信号的意义
然而，关于ICH 患者合并 DWI 高信号的研究主要来自于小型队列研究，大部分是脑淀粉样血管病的患者，尚不清楚这种 DWI 病灶是否为某一特定亚型ICH的特殊表现。
脑血管病及重症文献导读 - 脑出血，DWI，卒中 - 2019-02-28
华杰鸿：CFDA成为国际药品注册标准制订者之一
ICH由监管机构及制药行业协会组成，WHO作为观察员也在其中。加入ICH后，中国国家食品药品监督管理总局将正式成为国际药品注册标准制订的重要参与者之一。
中国医药报 - CFDA - 2017-06-21
Neurology：他汀具有预防脑出血的作用？
心血管病危险因素会增加缺血性卒中和脑出血（ICH）的风险。HMG-CO还原酶抑制剂（他汀）是一种降脂药物，广泛应用于血管病的一级和二级预防之中。然而，人们关注他汀是否会增加ICH的风险。
脑血管病及重症文献导读 - 他汀，脑出血，胆固醇水平 - 2018-08-23
Stroke：蛛网膜下腔出血和硬膜下出血与脑淀粉样血管病相关
在急性脑叶ICH的幸存者中，cSAH的存在与基于磁共振成像的CAA诊断相关。进一步的研究应该调查cSAH是否有助于提高磁共振成像对CAA诊断的敏感性。
网络 - cSAH，SDH，CAA - 2019-04-17
AHA/ASA自发性脑出血指南：控制疾病复发要点
美国心脏学会和美国卒中学会（AHA/ASA）近期于《卒中》杂志发布了关于自发性脑内出血(ICH)的详细指南，本文为控制疾病复发治疗要点。1.若患者ICH复发风险分层会影响治疗方案，考虑下列因素是合理的：初始ICH的脑叶位置;老年;梯度回波MRI存在微出血灶;正接受抗凝治疗;存在ApoEε2或ε4突变。(Ⅱa，B，指南新修改内容)
医学论坛网 - 自发性脑出血，指南，控制疾病复发 - 2015-06-05
Neurology：深部+皮层 ICH/微出血的病因是什么？
一项最近的研究显示混合 ICH被认为更加类似于 HTN-ICH，而不是 CAA 相关 ICH（CAA-ICH）。这很可能是因为这些患者都具有 HTN-ICH 微血管病特征，这主要是血管病危险因素所致。
脑血管病及重症文献导读 - 脑出血，小血管病，CAA - 2019-03-29
Stroke：脑出血后严重缺血性和出血性事件的五年风险
由此可见，ICH幸存者发生颅内和颅外血管事件风险升高。缺血性或出血性风险特征根据ICH位置而变化，在深部ICH中具有更强的缺血性事件风险。针对ICH的部位，二级预防不仅应针对脑出血复发，还应针对脑外血管事件。
网络 - 脑出血，缺血性，出血性事件，五年风险 - 2019-04-16
ICH-Q7a（中英文对照稿）——FDA 原料药GMP 指南
FDA 原料药GMP 指南Table of Contents 目录1. INTRODUCTION 1. 简介1.1 Objective 1.1 目的1.2 Regulatory Applicability 1.2 法规的适用性1.3 Scope 1.3 范围2. QUALITY MANAGEMENT 2.质量管理2.1 Principles 2.1 总则2.2 Responsibilities
网络 - FDA，ICH-Q7a - 2019-06-26
ICH-Q2中文稿
ICH 三方协调指导原则1994 年10 月27 日ICII 指导委员会通过1．介绍本文件是讨论药物在欧盟、日本、美国注册申请时，递交的分析方法论证所需考虑的参数，它并不寻求涵盖到世界上其他地区注册或出口所要求的测试
网络 - ICH，中文稿 - 2019-06-26
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