FDA扩大了AbbVie的Mavyret用于丙型肝炎的批准，将治疗时间缩短至八周

FDA宣布扩大了AbbVie的Mavyret（glecaprevir / pibrentasvir）的批准范围，可用于初治的成人和12岁及以上基因型1、2、3、4、5或6的慢性丙型肝炎病毒（HCV）和肝硬化的儿童患者

MedSci原创 - FDA，Abbvie，Mavyret，丙型肝炎，肝硬化 - 2019-09-27

美国FDA首次批准儿童全基因型抗丙肝药物：艾伯维的Mayyret

美国食品和药物管理局（FDA）首次批准将AbbVie的Mavyret（glecaprevir和pibrentasvir组合），用于治疗12-17岁全基因型丙型肝炎病毒HCV（共6种）感染的儿童患者。

MedSci原创 - 丙型肝炎，HCV，全基因型，Mayyret - 2019-05-05

FDA警告：与AbbVie、默克、吉利德的丙型肝炎药物有关的罕见严重肝损伤病例

美国食品和药物管理局（FDA）本周三（2019年8月28日）发布了药物安全通报，称了63例肝功能失代偿患者在使用AbbVie的Mavyret（glecaprevir / pibrentasvir）、默克的

MedSci原创 - 丙型肝炎药物，FDA警告，严重肝损伤 - 2019-08-29

2021年上半年盘点：FDA批准52款新药，6款生物制品

2021年1月至6月，美国FDA共计批准了52款新药，6款生物制品（CDER批准）。按照企业提交的申请分类包括新分子实体类占比50%，新酯新盐类或其他非共价键的衍生物类5%，新剂型10%，新配方26%

药智网 - FDA - 2021-07-04

中国丙肝市场再迎猛将 “吉四代”Vosevi申请上市！

6月12日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，吉利德的丙肝药“索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦片”（Vosevi）在中国的上市申请获得承办，受理号为JXHS1900078。

新浪医药新闻 - 丙肝，吉利德，Vosevi - 2019-06-13

CAR-T细胞疗法和基因治疗能实现可持续销售吗？

自2012年诺华加入到宾夕法尼亚大学个性化CAR-T癌症治疗项目以来，分析师们一直在思考一个棘手的问题：基因治疗公司该如何从患者身上获利呢？

MedSci原创 - 基因治疗，CAR-T，可持续销售 - 2018-04-15

2017年FDA批准的41个新药

截止目前，CDER已经批准了41个新分子实体，还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月，如12月间FDA不加速批准新药，那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药，均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA，并不包括CBER审评的品种，如 CAR-T 产品。相对去年的20来个，今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中，有31个是全球首次批准，19个产品获得了优先

科睿唯安生命科学与制药 - FDA，新药 - 2017-12-06

解读癌症统计年度报告 了解死亡率下降的真正原因

1每年的一月，有一份重量级的报告都不会缺席：《癌症统计年度报告》。美国癌症协会（ACS）的这份报告，几天前如期发表于学术杂志《CA：A Cancer Journal for Clinicians》。这杂志也是一个重量级杂志，是学术届影响因子最高的医学期刊，评分比著名的《自然》、《科学》、《细胞》几个大牛期刊加起来还高许多。因为很多人关注，不少公众号对报告里的美国癌症数据都有转述和解读。生姜不想

健康界 - 癌症统计 - 2019-01-11