Arcapta Neohaler获准治疗COPD

  　　7月1日,美国食品与药物管理局（FDA）发布公告,批准Arcapta Neohaler（茚达特罗吸入粉剂）用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，包括慢性支气管炎和/或肺气肿）病人气道阻塞的长期维持治疗Arcapta Neohaler是一种新型分子结构的β2肾上腺素能激动剂类药物，其有助于使肺部气道周围的肌肉松弛，预防COPD症状，如哮鸣和气短。使用Arcap

COPD，β2肾上腺素能激动剂，Arcapta，Neohaler - 2011-07-29

FDA批准一新药用于治疗慢阻肺气道阻塞

美国 FDA 批准了一种新型吸入性复方支气管扩张剂Utibron Neohaler，用以长期维持治疗慢性阻塞性肺疾病患者的气道阻塞症状。诺华公司的Utibron Neohaler，含有长效β2-肾上腺素受体激动剂茚达特罗(27.5 ug)和长效毒蕈碱受体拮抗剂格隆溴铵(15.6ug)2种成分。

MedSci原创 - FDA，慢阻肺 - 2015-11-26

2011年第三季度FDA批准的部分新药

2011年第三季度以来，美国食品与药物管理局（FDA）批准的新产品涵盖了肿瘤科、心血管科、疫苗研发以及罕见病治疗等诸多领域。　　与前两个季度不同的是，除了新批准的治疗性药物，还包括了与其配套的诊断性试验，如批准了Xalkori (crizotinib)治疗某些有局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，与其配套的诊断性试验Vysis ALK分离FISH探针检测盒一同获准，有助于确定病人

中国医学论坛网 - FDA - 2011-10-09

2011年美国35只新药获批 创7年新高

2011年，随着制药公司对监管部门要求提供更多安全数据作出积极回应，并全力避免FDA在最后一刻“发补”，美国获批新药数量创7年来新高，共批准35只新药(MedSci注：国内很多数据说是30只，其实不正确，35个，包括了一些成像剂），同比上一年21只有较大幅度提高。2004年共有36只新药获得批准。 小结下来，肿瘤有7个，用于孤儿病的有10个，丙肝新药2个，抗凝药物2个，用于MRSA感染1个，蝎毒

MedSci原创 - 新药，FDA - 2012-01-20

2012年新药研发展望

岁末年初，在经历了连续的裁减人员、关闭研发机构之后，全球大型制药公司开始逐步加强内部整合力度，重新回到自己擅长的领域，或者寄希望于新的研发模式以及新的治疗领域。美国商业银行Morgan Joseph TriArtisan高级副总裁和高级生物技术分析师Raghuram Selvaraju说：“我认为，在过去几年的金融危机中，制药行业通过兼并收购已完成行业整合。人们现在已开始把目光集中在药物开发的可行

MedSci原创 - 新药，研发 - 2012-02-04

2011年全球新药研发盘点

不知不觉，2012年到了，回首2011年，对于制药行业来说是一个“多事之秋”，行业在推出前景看好的治疗药物上似乎显得略为平淡。 Gilenya：副作用引关注 2011年4月，当诺华生产的药物Gilenya在英国上市时，成为该国市场上第一只用于治疗多发性硬化症（MS）的口服药物。 这是MS治疗领域取得的一个重大进步，预计在未来几年中，这一领域将会出现更多的竞争对手。Gilenya（fingol

MedSci原创 - 新药，研发 - 2012-01-20