美国批准首例用于神经营养性角膜炎的药物

Dompéfarmaceutici的Oxervate（cenegermin）是首次应用人类神经生长因子作为药物或治疗药物，是首个在眼科中获得批准的局部生物药物。

MedSci原创 - 神经营养性角膜炎的药物 - 2018-08-24

欧盟批准首个神经营养性角膜炎治疗药物

意大利生物制药公司Dompe近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Oxervate（cenegermin滴眼液）用于中度至重度神经营养性角膜炎（neurotrophic keratitis，NK）成人患者的治疗Oxervate以滴眼液的形式给药，可帮助恢复眼部的正常愈合过程、修复角膜损伤。

新浪医药新闻 - Oxervate，角膜损伤，NK，欧盟批准 - 2017-08-04

FDA发布2018年年度新药报告，罕见病药受关注

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了年度新药报告《2018 New Drug Therapy Approvals》，报告称2018年可谓”医药强势创新与进展的一年“。

独角兽工作室 - FDA，新药报告 - 2019-01-11

2018年FDA批准的临床试验进展的新药汇总

新药和生物制品的提供常常意味着为患者提供新的治疗方案，从而促进公众的健康保健，而FDA的药物评价和研究中心（FDA’s Center for Drug Evaluation and Research，CDER）在帮助推进新药开发方面发挥关键作用。每年，CDER都批准许多新药和生物制品，其中一些产品是创新的新产品，以前从未在临床实践中使用，而一些产品是与先前批准的产品相同或相关，这些药品将进

MedSci原创 - 新药，FDA，2018 - 2018-12-19