达比加群临床应用疗效与安全性再聚焦:RE-LY研究
本届美国心脏学会（AHA）会上，关于新型口服抗凝药物的多项研究结果揭晓，引起了现场参会者的热烈讨论。其中，第一个在美国批准用于房颤卒中预防的达比加群，在上市一年后更是受到了广泛关注（达比加群在中国即将上市），有多项研究探讨了达比加群酯应用于房颤复律患者、房颤伴心衰患者以及围术期房颤患者的疗效及安全性。现简要介绍如下，希望对广大读者有所裨益。 1 达比加群酯在
大连医科大学附属第一医院 - 达比加群，安全性 - 2012-01-01
LY03003将在日本开展临床试验 绿叶制药加速全球中枢神经战略布局
绿叶制药集团宣布，其治疗帕金森病的在研新药 -- 注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）已向日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构（PMDA）申报临床试验批件，即将在日本开展临床试验。此外，LY03003已在中、美两国分别进入III期临床，目前进展顺利。绿叶制药集团宣布，其治疗帕金森病的在研新药 -- 注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）已向日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构
美通社 - 绿叶制药，帕金森病 - 2018-12-11
全球首款新冠病毒中和抗体LY-CoV555进入I期临床试验，首批患者给药完成
礼来公司已经开始在其AbCellera合作抗体的1期试验中给COVID-19患者配药。该试验的启动，比原定计划提前进行，标志着SARS-CoV-2反应的新阶段的开始，研究对象将接受专为该病毒设计的药物
MedSci - 中和抗体，新冠病毒 - 2020-06-04
JAK抑制剂Olumiant和抗血管生成素-2单抗LY3127804将用于新冠病毒COVID-19患者临床试验
礼来表示JAK1/JAK2抑制剂Olumiant（baricitinib）的抗炎活性可能有助于降低某些COVID-19患者的炎症级联反应。
MedSci原创 - 新冠病毒COVID-19，JAK抑制剂Olumiant，抗血管生成素-2单抗LY3127804 - 2020-04-14
Cancer Commun：贝伐珠单抗生物类似物LY01008对比贝伐珠单抗(Avastin)一线治疗中国不可切除、转移或复发的非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效和安全性:一项多中心、随机、双盲III期试验
中国晚期或复发非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）中，LY01008跟Avastin的疗效以及安全性相当。
MedSci原创 - 晚期NSCLC，贝伐珠单抗生物类似物LY01008，贝伐珠单抗(Avastin) - 2021-07-01
J Thromb Haemost：抗凝治疗的房颤患者白细胞介素-6与死亡风险
通过重复进行IL-6测量，持续性全身炎症活性与死亡率相关，而在抗凝治疗的AF患者的其他已知的临床危险因素和心血管生物标志物无关。
MedSci原创 - 死亡，抗凝治疗，房颤患者，白细胞介素-6 - 2020-06-11
JACC：非甾体类抗炎药可增加房颤患者出血和住院风险
本研究的目的旨在量化NSAIDs在RE-LY临床试验中的作用。本研究是探究NSAIDs在RE-LY临床试验中作用的事后分析，比较了达比加群酯（DE）150mg和110mgBID与华法林对房颤患者的作用。在18113名RE-LY临床试验的患者中，有2279名患者在试验期间至少服用过1次NSAIDs。与服用非NSAIDs患
MedSci原创 - 心血管，非甾体类抗炎药，房颤，出血 - 2018-07-13
Am Heart J: IL-6和CRP是房颤患者死亡和心血管事件发生的危险因素（RE-LY研究）
背景：炎症与心血管疾病和房颤（AF）相关。这项研究中，研究者评估房颤患者炎症标志物和未来心血管事件的发生的相关性。方法：随机化分析IL-6,CRP（n= 6187）和纤维蛋白原（n = 4893）。应用Cox模型和C-statistics评估预后。结果：校正临床危险因子后，IL-6与卒中或全身性栓塞，严重出血，血管性死亡和复合血栓栓塞预后（缺血性卒中，全身性栓塞，心肌梗死，肺栓塞和血管性死亡）相关
MedSci原创 - IL-6，C反应蛋白，房颤，炎症，心血管事件 - 2015-12-23
ACC2011:在有不同类型的房颤患者中比较达比加群酯与华法林：一项RE-LY亚组分析
背景：RE-LY试验将18 113例有房颤和至少有一项卒中危险因素的患者随机分配接受达比加群酯（110 mg或150 mg，bid）或调整剂量的华法林。 方法：来自RE-LY试验的一项亚组分析在有不同类型的房颤患者中评估了与华法林相比达比加群酯的有效性和安全性。
房颤 - 2011-05-07
ESC 2013：RE-ALIGN试验中达比加群失败原因分析
研究要点： RE-ALIGN研究早前结果显示，达比加群增加卒中、心梗和瓣膜血栓形成，该研究已于去年终止。 研究人员认为，对于机械瓣膜患者达比加群不适合替代华法林。ESC2013大会上，研究人员将展示这项试验的全部细节。试验结果也将发表在NEJM杂志上。
丁香园 - RE-ALIGN，华法林，达比加群 - 2013-09-04
Eur J Heart Fail：无论是否合并心衰达比加群较华法林的总体获益均一致存在
近期Ferreira 等在入组RE-LY试验的心衰病史患者中，比较了达比加群和华法林的疗效和安全性。RE-LY试验共入组了4904例心衰患者，亚组分析结果显示，华法林组的卒中或全身性栓塞的发生率为1.92%/年，达比加群110mg bid 组为1.90%/年（HR=0.99，95% CI
医学论坛网 - 心衰，达比加群，华法林 - 2014-07-17
新型抗凝剂达比加群的应用前景
中国医学科学院阜外心血管病医院 杨跃进教授专访 北京大学人民医院 张萍教授专访 《国际循环》：目前新型抗凝剂层出不穷，达比加群作为最有希望替代华法林用于心房颤动卒中预防的抗凝药物已经被FDA批准，请您结合RE-LY试验结果谈谈其安全性和疗效。 达比加群为Ⅹa因子抑制剂剂，RE-LY研
达比加群，抗凝剂 - 2011-05-07
FDA指出：达比加群酯与华法林出血风险相当
基于新应用抗凝剂者的实际胃肠道和颅内出血率，FDA对达比加群酯和华法林的安全性进行了对比分析，其结论与大型临床研究（即长期抗凝治疗的随机评估试验，RE-LY试验）的结果相一致。RE-LY试验显示，应用达比加群酯时致命性出血发生率为0.23%
中国医学论坛报 - 抗凝剂，卒中 - 2012-11-16
Circulation：全球房颤数据差异惊人
2014年1月24日，Circulation杂志在线发表了RE-LY房颤注册研究结果，来自46个国家急诊室的心房颤动患者在危险因素和治疗方面的差异十分显著。【原文下载】论文的主要作者、瑞典乌普萨拉大学的Jonas Oldgren博士说，RE-LY AF研究显示，通过对全球随机临床试验和基于北美和西欧社区的研究的比较发现，房颤具有完全不同的年龄、危险因素和并发症模式
不详 - 房颤，高血压，全球，RE-LY，AF随访研究 - 2014-02-11
Circulation：达比加群用于合并肾损害房颤患者的安全性研究
此项研究从达比加群RE-LY试验中纳入17951例具有基线肌酐数据的房颤患者，并利用Cockcroft-Gault、CKD-EPI和MDRD公式计算GFR。
医学论坛网 - 达比加群，肾损害，房颤患者，安全性研究 - 2014-01-20
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