中国新药,破茧而出
2019年9月17日,屠呦呦,这位家喻户晓年已89岁的女药学家,被授予“共和国勋章”。四年前,瑞典卡罗琳医学院宣布,将诺贝尔生理学或医学奖授予屠呦呦和另外两名科学家。
活粒 - 新药,破茧 - 2020-01-10
抗癌新药Keytruda进入中国!
硕果累累的抗癌新药Keytruda(中文名“派姆单抗”)通过了海南省出入境检验检疫局用药环境验收,入驻海南省肿瘤医院成美国际医学中心。这也意味着国内的癌症患者不用出境,就能用到国外最新的抗癌新药了!
生物谷 - 抗癌,药物,FDA,肿瘤 - 2016-09-28
新药审批加速 中国患者有望比欧美更早获得新药
8月6日,辉瑞公司宣布全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂Ibrance(下称爱博新)已于7月31日获中国国家食品药品监督管理局(下称国家食药监总局)批准。据悉,新药获批后通常会在2-3个月左右在国内上市,即医院开出处方,患者买到药。这也意味着爱博新即将于今年10-11月间上市,但目前尚无爱博新的定价信息
健康界 - 新药,审批,欧美 - 2018-08-08
3款重磅丙肝新药中国上市!
日前,国家食品药品监督管理总局同时批准吉利德公司(Gilead)的口服丙肝新药索磷布韦片,艾伯维公司(AbbVie)的奥比帕利片、达塞布韦片上市。
赛柏蓝 - 丙肝新药,中国上市 - 2017-10-18
中国生物创新药发展现状
1.中国已上市药物生物药分析根据CFDA官方和药渡数据库显示,从2001年开始,截止至2018年8月,目前CFDA一共批准了32个中国1类生物新药(具体见表1:中国1类生物药批准情况)。图1 中国1类生物药历年批准数目数据来源:CFDA官网,药渡数据库从治疗领域来看, 获批的1类生物药物主要集中在心血管、感染、神经系统、消化系统和肿瘤药物上。
药渡 - 生物药 - 2018-11-01
中国“重大新药创制”专项累计139个品种获新药证书
中国科学技术部会同国家卫生健康委员会31日在北京举行“重大新药创制”国家科技重大专项(新药创制专项)新闻发布会,集中发布该专项近两年来的重大成果显示,截至2019年7月,累计139个品种获得新药证书,其中1类新药44个,这一数量是专项实施前的8倍。发布会上,新药创制专项实施管理办公室常务副主任、卫健委科教司专员刘登峰从重大品种研发、创新体系建设、医药产业发展、中药现代化、国产药品国际化等五个方面,
中国新闻网 - 重大新药创制,品种,新药证书 - 2019-08-02
2017全球新药研发大年 中国创纪录
从技术创新、研发管线到临床审批、上市销售,2017年可谓是全球新药研发多点开花之年,也为新药市场给出了更高的期望值。
中国科学报 - 全球,新药,中国 - 2018-02-12
中国首个自主研发抗癌新药获批上市
呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药,通过我国的优先审评审批程序获准上市,这对广大结直肠癌患者来说,无疑是多了一条求生之路。中国每年新发现结直肠癌患者约38万例,其中将近一半的患者会发展成为转移性结直肠癌或晚期结直肠癌,转移性结直肠癌临床上治疗方法主要有化疗,放疗及中医辅助治疗等
健康界 - 抗癌新药,自主研发 - 2018-09-07
中国创新药如何才能在美国取得商业成功
泽布替尼开创了中国原创新药境外上市的先河。随着国际化的理念日益深入人心,中国药企在海外加速开展越来越多的临床试验,相信在不远的将来,中国创新药在海外将进入收获期。
新康界 - 美国,创新药,商业成功 - 2020-11-04
中国1类新药分布及临床试验概况分析
下面本文将对我国药品临床与临床药品(1类新药)做逐一分析:1、我国临床试验(CTR)情况研究-药品临床2013年9月6日,我国国家食品药品监督管理总
药渡 - 1类新药,临床研究 - 2018-11-01
美媒:中国CFDA审批有待改进,过时药物仍然畅销,新药可能难以进入中国
公司转而把这种名为“布立尼布”(Brivanib)的抗癌药的许可权授予中国的一家初创企业。这种在美国等地未能进入市场的药物在中国获得新生,类似这样的例子很多,许多中国原创新药公司,都是通过类似途径获得有一定潜力的新型药物。总部设在上海的再鼎医药有限公司认为布立尼布在中国有很大
参考消息 - 中国,药物,CFDA - 2016-04-04
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