江苏鼓励研发临床急需仿制药
江苏省近日印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》与《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》
健康报 - 仿制药，临床急需，江苏 - 2018-10-14
2017 DIA | 新药研发如何坚持临床价值导向
在以“恪守临床价值导向，引领药物研发新趋势”为主题的第九届药物信息协会（DIA）中国年会上，国家食品药品监督管理总局国际合作司司长袁林表示，“站在国家大局和公众利益的高度，欢迎业内人士提出宝贵意见和建议
医药经济报 微信号 - 新药，研发 - 2017-05-24
儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则
为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议，药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔202
国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗肿瘤药物 - 2023-03-31
抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则
抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）目前是抗肿瘤新药研发热点之一，尤其是在肿瘤治疗领域，ADC的药物研发持续增长。为了对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中，
国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗肿瘤抗体偶联药物 - 2023-04-11
疼痛治疗药物的临床研发指南【英文版】
本指南旨在为治疗疼痛的新药物的临床开发提供指导。 它取代并更新神经性疼痛（CPMP/EWP/252/03）和伤害性疼痛（CPMP/EWP/612/00）的单独指导原则。
欧洲药品监管局 - 疼痛 - 2024-01-18
疼痛治疗药物的临床研发指南【中文版】
本指南旨在为治疗疼痛的新药物的临床开发提供指导。它取代并更新神经性疼痛（CPMP/EWP/252/03）和伤害性疼痛（CPMP/EWP/612/00）的单独指导原则。
欧洲药品监管局 - 疼痛 - 2024-01-18
治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则（试行）
为鼓励新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则（试行）》。
国家药品监督管理局官网 - 卵巢癌 - 2023-06-04
III期临床：新药研发的“麦城”
一个新药从开始研发到应用于临床需要一二十年时间，而III期临床试验十分耗时，一般需要3年以上的时间，同时也相当“烧钱”，通常会花费3亿~5亿美元。 今年，新药研发临床试验失败的比例再度提升。美国食品与药品监督局（FDA）审批数据显示，仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失败。那么，新药研发为什么难过III期临床试验呢？“通常，新药研发最终要经过药物临床试验，它是指任
中国科学报 - 临床试验，新药研发 - 2014-08-01
以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则
为落实以临床价值为导向，以患者为核心的研发理念，促进抗肿瘤药科学有序的开发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（见附件）。根据《国家药监局
CDE - 肿瘤 - 2021-11-19
ASCO 2014：“界定”抗癌药物研发的“临床价值”
第50届美国临床肿瘤学会年会(ASCO2014)于2014年5月30日至6月3日在美国芝加哥召开。ASCO">ASCO组织专门委员会，“界定”抗癌药物研发的“临床价值” 芝加哥当地时间6月2日（周一）上午举行的ASCO/ECCO（欧洲癌症组织）联席会议上，与会者将关注的话题是“价值与癌症治疗
中国医学论坛报 - ASCO，癌症，抗癌药物 - 2014-06-04
霍勇教授：原创性研发，离不开临床医生的智慧！
这一系列的政策“松绑”可能带来怎样的机遇，对于工作在临床一线的医生而言，医疗器械研发/创新离他们有多远，带着这些疑问，本报记者专访了
医学论坛网 - 医疗器械创新，原创性研发，霍勇教授 - 2014-12-12
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