诊断性临床研究报告规范——STARD 2015规范解读
设计和报告质量不佳的诊断研究所得出的夸大或偏倚结果会导致某些技术的过早推广, 使临床医生作出错误的治疗决策。在某项诊断措施用于临床前进行严格评估, 不仅能减少因错误估计其准确性而导致意外临床结果发生外, 还能避免不必要的检查, 降低医疗费用。因此, 确定某项诊断措施诊断准确性的研究在这一评估程序中至关重要。
MedSci原创 - 诊断性，报告规范 - 2019-02-14
中国急性脑卒中临床研究规范共识2018
进入21世纪以来，随着脑血管病规范化防治的临床实践和卫生决策对临床研究证据的迫切需求、国家对科研投入的不断增加及国内各大学和医院对科研前所未有的高度重视，我国脑血管病研究进入了一个新时代。然而，根据众多专家多年的审稿经验，在数量庞大的脑血管病研究中，获国内外公认、能用于指南的高质量临床研究依然为数不多，与当前科研投入和论文数量严重不成正比。为了规范脑卒中临床研究、提高研究质量，早在1986年，中华
中华神经科杂志,2018,51(4) : - 急性脑卒中，临床研究规范 - 2018-05-15
规范药物临床试验各方论道临床研究能力提升
本次论坛特别开设“医院管理和教育培训”分论坛，聚焦“注重质控、强化教学、规范试验”。其中在妇产科药物临床试验规范化及伦理审查技术学习班中，论坛邀请了活跃一线的药物临床试验专家进行深入探讨，分析和解决药物临床试验中的疑难问题。张清：药物临床试验监管新趋势上海
上海健康 - 规范，药物，临床试验 - 2019-06-16
临床医学研究选题的规范和要点
本文就在开展临床研究时，如何结合临床实践提出科学问题、临床研究选题的主要来源、临床研究选题的原则等问题进行阐述，以期为临床医务人员开展临床研究选题提供参考和依据。
上海医药 - 临床医学研究 - 2023-10-18
关于药品上市后临床研究相关规范（草案）
药品审评中心承担了“十二五”重大新药创制项目--“大品种药物IV期临床试验及新药临床试验审评研究技术平台”。“IV期临床试验管理规范和技术规范” 是其中之一子课题。
MedSci原创 - 上市后，临床研究 - 2013-12-20
干细胞研究与临床应用的伦理规范与监管
通过查阅文献查阅，本文分析了国内外对干细胞,及其研究与临床应用的伦理要求以及监管状况；文章还提出,干细胞,注射干细胞,干细胞产品及其临床应用的监管应不断完善。
上海预防医学 - 干细胞研究 - 2022-07-26
诊断性临床研究报告规范-——STARD规范解读
设计和报告质量不佳的诊断研究所得出的夸大或偏倚结果会导致某些技术的过早推广, 使临床医生作出错误的治疗决策。在某项诊断措施用于临床前进行严格评估, 不仅能减少因错误估计其准确性而导致意外临床结果发生外, 还能避免不必要的检查, 降低医疗费用。因此, 确定某项诊断措施诊断准确性的研究在这一评估程序中至关重要。 在诊断准确性研究中,
MedSci原创 - 报告规范，诊断性，STARD - 2014-08-13
中国急性脑卒中临床研究规范共识2018
进入21世纪以来，随着脑血管病规范化防治的临床实践和卫生决策对临床研究证据的迫切需求、国家对科研投入的不断增加及国内各大学和医院对科研前所未有的高度重视，我国脑血管病研究进入了一个新时代。然而，根据众多专家多年的审稿经验，在数量庞大的脑血管病研究中，获国内外公认、能用于指南的高质量临床研究依然为数不多，与当前科研投入和论文数量严重不成正比。为了规范脑卒中临床研究、提高研究质量，早在1986年，中华
中华神经科杂志,2018,51(4) :247-255. - 急性脑卒中，临床研究规范 - 2018-05-15
临床研究设计应遵循国际规范（附CONSORT规范和STROBE规范 中文版）
临床技能与临床研究相辅相成，从临床问题发现，到科研设计，到临床研究，再回归临床，是临床医务工作者职业发展必经之路。临床研究设计是临床研究的第一个环节，将在很大程度上影响临床研究成果的可靠性。一个优秀的临床研究，除了创新性之外，很重要的一点就是临床研究设计的规范性！临床研究的质量控制是研究的核心环节。临床研究涉及面复杂，需要尽最大可能减少或避免偏倚，呈现临床真实信息，所以临床研究的规范性至关重要。目
MedSci原创 - 临床研究设计，CONSORT，STROBE - 2013-05-27
药物非临床研究质量管理规范
为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
NMPA - 实验动物，非临床研究 - 2021-08-15
中国临床医学真实世界研究施行规范
真实世界临床研究是指在真实临床、社区或家庭环境下，获取多种数据，从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究。真实世界研究包括观察性真实世界研究和试验性真实世界研究，真实世界研究的纳入人群均为临床实际的患者群体，样本量通常较大。真实世界研究证据是随机对照研究证据的重要补充。真实世界研究的概念于1993年正式提出，近10余年来真实世界研究逐渐兴起，但我国真实世界研究的质量参差不齐，有待规范。为指导我
中华实验和临床感染病杂志(电子版) .2017,11(6):521-525. - 临床医学，真实世界研究 - 2018-02-28
现行的临床研究实施（GCP）规范 (中英对照)
; The Current Rules for Conducting Clinical Research 现行的临床研究实施规范
GCP - 2010-07-14
中国临床医学真实世界研究施行规范
前言真实世界研究（real world study，RWS）是指在真实临床、社区或家庭环境下，获取多种数据， 从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究[1]。RWS包括观察性RWS和试验性RWS，并具有如下特点：相比于随机对照研究（randomized control trial，RCT），RWS的纳入人群均为临床实际的患者群体，对患者的病情限定较宽泛，覆盖人群广
中华实验和临床感染病杂志(电子版) - 真实世界研究，规范 - 2017-12-26
QICC 2013 张发宝：CONSORT规范中的临床研究设计要点
受第七届钱江国际心血管病会议邀请，MedSci张教授于8月3日在临床研究论坛上发表题为《CONSORT规范中的临床研究设计要点》主题演讲，受到广泛关注。
MedSci原创 - QICC，2013，钱江会，MedSci，CONSORT规范，临床研究设计 - 2013-08-05
为您找到相关结果约500个
