要不要参加儿童临床试验？
【加入临床试验会给孩子带来哪些好处？】很多人都听说过临床试验，也许你的孩子也曾被医生建议去参加一项临床试验。那么究竟什么是临床试验呢？事实上，临床试验即在临床实践中对人体进行研究，通常是设计来回答某些特定的问题，比如某种药品、疫苗或是某种疗法的安全性、有效性等。如果小朋友参与到某项临床试验中去，他可能会接受最先进甚至更有效的治疗哦，当然这种疗法也有可能效果一般。就美国的实际情况及法律来讲，正处于研
USFDA - 临床试验，儿童，FDA - 2017-04-07
儿童肺功能系列指南（六）：支气管激发试验
气管和支气管受各种物理、化学、药物、变应原等刺激后所引起的气道阻力(Rrs)变化称为气道反应性(airway responsiveness，AR)。正常气道对轻微刺激不发生收缩反应或仅有微弱反应，是正常生理反应。气管和支气管受轻微物理、化学、药物、变应原等刺激后，Rrs明显增高的现象称为气道高反应性(airway hyper－responsiveness，AHR)。其是基于气道慢性炎症的一种病理生
中华实用儿科临床杂志,2017,32(0 - 肺功能，支气管激发试验 - 2017-07-31
儿童肺功能系列指南（五）：支气管舒张试验
支气管舒张试验(bronchodilation test，BDT)又称呼吸道可逆性试验(airway reversibility test)，是指对于已有气流阻塞的患者，应用一定剂量的支气管舒张剂[通常用速效β2受体激动剂(short acting beta 2 receptor agonist，SABA)]后重复测定肺功能，以评价气流阻塞可逆程度的试验，是应用于支气管哮喘等疾病重要的诊断和鉴别诊
中华实用儿科临床杂志,2017,32(0 - 肺功能，支气管舒张试验 - 2017-07-31
儿童过敏原皮肤点刺试验护理实践专家共识
对儿童过敏原皮肤点刺试验适用范围、适应证、禁忌证、操作步骤、结果判读、过敏反应的临床表现，以及皮肤点刺试验操作常见问题处理方法等形成共识。推荐儿童过敏原皮肤点刺试验适用于0～18岁人群，怀疑儿童对某种
中华护理杂志 - 过敏原皮肤点刺试验 - 2023-02-25
Eur Arch Otorhinolaryngol：鼻甲肥大儿童去充血试验的分界值
客观证实儿童慢性鼻呼吸障碍的主要原因是腺样体和鼻甲肥大。鼻甲肥大可通过鼻甲手术解决，但专业指南中并无儿童患者的具体适应症。去充血剂试验通过鼻腔减充血剂来模拟鼻甲手术的效果。最近，有研究人员尝试建立一个
MedSci原创 - 鼻甲肥大，分界值，去充血剂 - 2021-02-21
上海医疗机构率先成功为小年龄儿童完成Wada试验
国家儿童医学中心、复旦大学附属儿科医院27日披露，该院癫痫中心多学科专家率先为6岁女孩完成了Wada试验，定位大脑优势半球，让家长免去了抉择的痛苦。据查，为如此低龄儿童完成Wada试验此前中国未有报道。Wada试验，又称阿米妥试验，是国际上术前对优势大脑半球判断的一种有创术检查，
中国新闻网 - 上海，医疗机构，Wada试验 - 2018-09-27
神经反馈治疗儿童ADHD的结果:随机对照试验的系统综述
注意缺陷多动障碍(Attention-deficit/hyperactivity disorder, ADHD)是儿童和青少年最常见的疾病之一。神经反馈作为一种非药物疗法，已经显示出了很有前景的结果。
Appl Psychophysiol Biofeedback - ADHD，神经反馈 - 2022-10-29
儿童临床试验伦理审查规范（重庆标准）
伦理委员会的审查监督是儿童受试者安全和权益的重要保障，为进一步加强儿童临床试验中受试者的保护，规范儿童临床试验伦理审查，在严格遵循国际准则及国内相关法律法规的基础上，建议加强以下各方面伦理考量，建立儿
医学伦理 - 伦理 - 2020-08-09
FDA暂停盐酸西那卡塞儿童试验
根据2013年2月26日美国食品与药物管理局（FDA）官方网站消息，FDA已暂停了盐酸西那卡塞(商品名Sensipar，通用名cinacalcet hydrochloride)的所有儿童试验，原因是最近出现了14岁儿童死亡案例。
医学论坛网 - 西那卡塞，儿童试验，甲状旁腺功能亢进 - 2013-03-01
儿童肺功能系列指南（六）：支气管激发试验
气管和支气管受各种物理、化学、药物、变应原等刺激后所引起的气道阻力(Rrs)变化称为气道反应性(airway responsiveness，AR)。正常气道对轻微刺激不发生收缩反应或仅有微弱反应，是正常生理反应。气管和支气管受轻微物理、化学、药物、变应原等刺激后，Rrs明显增高的现象称为气道高反应性(airway hyper－responsiveness，AHR)。其是基于气道慢性炎症的一种病理生
中华实用儿科临床杂志,2017,32(04):263-269. - 肺功能，支气管激发试验 - 2017-07-31
儿童中药新药Ⅳ期临床试验设计要点
Ⅳ 期临床试验为新药上市后应用研究阶段，是新药临床试验的一个重要组成部分，是上市前新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的补充和延续，既可以验证上市前临床试验的结 果，也可以对上市前临床试验的偏差进行纠正，更重要的是可以弥补上市前临床试验缺乏的资料和信息儿童作为特殊群体在药品开 发研制中区别于成人，通过针对儿童的临床试验，来检测药物的安全性、有效性，为儿科合理用药提供依据
药物评价研究 - Ⅳ期，临床试验，设计 - 2014-08-09
儿童肺功能系列指南（五）：支气管舒张试验
支气管舒张试验(bronchodilation test，BDT)又称呼吸道可逆性试验(airway reversibility test)，是指对于已有气流阻塞的患者，应用一定剂量的支气管舒张剂[通常用速效β2受体激动剂(short acting beta 2 receptor agonist，SABA)]后重复测定肺功能，以评价气流阻塞可逆程度的试验，是应用于支气管哮喘等疾病重要的诊断和鉴别诊
中华实用儿科临床杂志,2017,32(01):17-21. - 肺功能，支气管舒张试验 - 2017-07-31
2011 ESPGHAN 儿童和青少年慢性丙型肝炎临床试验指南
J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2011 Feb;52(2):233-7. - 2011-02-01
2015 儿童抽动障碍中药新药临床试验设计与评价技术指南
本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了儿童抽动障碍中药新药临床试验的设计与评价技术要点，期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。
药物评价研究.2015,38(6):589-895. - 儿童抽动障碍 - 2016-09-08
儿童参加临床试验知情同意书的设计与操作
新药临床试验主要在成年人中开展，儿童使用的大部分药品并未在儿童中开展过相应的研究，儿童用药较之成人存在更多的安全隐患。而且，越来越多的儿童患上了以前认为只有成年人才会患有的疾病，之前只用于成年人的药物现在也越来越多地用于儿童，如抗糖尿病药、抗高血压药、降脂药、精神类药物等。在儿童患者中进行新药的临床研究的需要变得越来越迫切，因此开展儿童参加的临床试验是促进儿童用药健康发展、保障儿童用药安全的重
天之力 - 知情同意，儿童 - 2014-08-09
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