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辉瑞对12岁以下<font color="red">儿童</font>展开新冠疫苗临床<font color="red">试验</font>

辉瑞对12岁以下儿童展开新冠疫苗临床试验

据NEXSTAR、CNBC等外媒报道，美国辉瑞制药公司（Pfizer）近日宣布，已开始对12岁以下儿童展开新冠疫苗临床试验。截至目前，尚未有在儿童及婴儿中使用的新冠疫苗批准上市。

医谷网 - 临床试验，新冠疫苗，COVID-19疫苗 - 2021-04-03

<font color="red">儿童</font>变应性鼻炎中药临床<font color="red">试验</font>设计与评价技术指南

儿童变应性鼻炎中药临床试验设计与评价技术指南

《儿童变应性鼻炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。

药物评价研究 - 变应性鼻炎，过敏性鼻炎（变应性鼻炎） - 2022-01-22

<font color="red">儿童</font>咳嗽变异性哮喘中药临床<font color="red">试验</font>设计与评价技术指南

儿童咳嗽变异性哮喘中药临床试验设计与评价技术指南

《儿童咳嗽变异性哮喘中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。

药物评价研究 - 咳嗽变异性哮喘，哮喘及肺康复 - 2022-01-22

JAMA Pediatr：<font color="red">儿童</font>尿路感染的短程疗法——SCOUT随机临床<font color="red">试验</font>

JAMA Pediatr：儿童尿路感染的短程疗法——SCOUT随机临床试验

本研究的目的是比较标准疗程与短疗程治疗儿童尿路感染的疗效。

MedSci原创 - 尿路感染，抗菌药物，短程治疗 - 2023-07-24

<font color="red">儿童</font>低级别胶质瘤临床研究<font color="red">试验</font>终点选择的专家共识

儿童低级别胶质瘤临床研究试验终点选择的专家共识

现从pLGG的分型、影像学表现和临床表现，pLGG化疗和放疗治疗的局限性，pLGG的药物研发进展，pLGG临床研究试验终点的选择，运动、神经心理学和患者自报告终点，pLGG疗效评估标准六个方面进行综述

北京医学 - 儿童低级别胶质瘤 - 2023-07-20

<font color="red">儿童</font>肺炎支原体肺炎中药临床<font color="red">试验</font>设计与评价技术指南

儿童肺炎支原体肺炎中药临床试验设计与评价技术指南

《儿童肺炎支原体肺炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向，主要是在病证结合模式下，重点讨论具有病种、

药物评价研究 - 儿童肺炎支原体肺炎 - 2023-02-09

<font color="red">儿童</font>湿疹/特应性皮炎中药临床<font color="red">试验</font>设计与评价技术指南

儿童湿疹/特应性皮炎中药临床试验设计与评价技术指南

《儿童湿疹/特应性皮炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。

药物评价研究 - 皮肤疾病，儿童特应性皮炎，儿童湿疹 - 2022-01-22

一项关于软骨发育不全<font color="red">儿童</font>的Ⅱ期新药治疗<font color="red">试验</font>

一项关于软骨发育不全儿童的Ⅱ期新药治疗试验

该Ⅱ期试验表明TransCon CNP治疗安全、有效，注射部位反应频率低，并可能为软骨发育不全儿童提供一种每周一次的新治疗选择。

MedSci原创 - 软骨发育不全 - 2023-10-14

JCO：<font color="red">儿童</font>肿瘤联合疗法的早期<font color="red">试验</font>如何设计，才能让更多患儿受益？

JCO：儿童肿瘤联合疗法的早期试验如何设计，才能让更多患儿受益？

欧美多位学者在 Journal of Clinical Oncology 上发表了题为 Combination Early-Phase Trials of Anticancer Agents in C

儿童肿瘤前沿 - 儿童肿瘤 - 2023-09-10

JCO：如何设计<font color="red">儿童</font>肿瘤联合疗法的早期<font color="red">试验</font>，才能让更多患儿受益？

JCO：如何设计儿童肿瘤联合疗法的早期试验，才能让更多患儿受益？

作者们提供了利益相关方的共识意见，并讨论了在开发儿科肿瘤药的早期开发中采用联合疗法时应考虑的要点，同时尽可能介绍了最佳实践。

儿童肿瘤前沿 - 儿童肿瘤联合疗法 - 2023-09-14

2015<font color="red">儿童</font>抽动障碍中药新药临床<font color="red">试验</font>设计与评价技术指南发布

2015儿童抽动障碍中药新药临床试验设计与评价技术指南发布

本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了儿童抽动障碍中药新药临床试验的设计与评价技术要点，期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

药物评价研究. - 儿童抽动障碍 - 2016-09-08

2020年“<font color="red">儿童</font>临床<font color="red">试验</font>认知与洞察研究”显示，药物的潜在风险和收益或是<font color="red">试验</font>开展的决定因素

2020年“儿童临床试验认知与洞察研究”显示，药物的潜在风险和收益或是试验开展的决定因素

12月8日，受精鼎医药委托，临床研究参与信息和研究中心（CISCRP）于2020年在美国500名家长和儿童人群中开展了一项调查研究。研究报告就家庭选择参与临床研究的动因以及如何设计出能更好满足家长及孩

medsci - 儿童临床试验 - 2020-12-16

Nature:COVID-19疫苗与<font color="red">儿童</font>:<font color="red">试验</font>开始时的五个问题

Nature:COVID-19疫苗与儿童:试验开始时的五个问题

家长们强烈要求让他们的孩子参加针对幼儿的首次COVID-19疫苗试验。《自然》杂志着眼于这些试验将如何解释儿童免疫系统和对COVID-19易感性的差异，以及围绕儿童医学研究增加的安全预防措施。

MedSci原创 - 免疫反应，儿童，安全性和有效性，COVID-19疫苗 - 2021-04-22

Amryt的大疱性表皮松解症<font color="red">试验</font>EASE扩展到<font color="red">儿童</font>患者

Amryt的大疱性表皮松解症试验EASE扩展到儿童患者

Amryt公司的AP101 III期试验EASE已经扩展至21天-4年的儿童患者，这标志着大疱性表皮松解症（EB）儿童患者的治疗迈出了一大步。

MedSci原创 - 大疱性表皮松解症，油凝胶-S10，皮肤修复 - 2019-03-01

儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试行）

为解决临床儿童用药紧缺问题，鼓励药物研发者研发适宜儿童使用的剂型和规格等，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家

CDE - 化学药品 - 2021-10-15

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