国家食品药品监督管理总局批准布瑞亭在中国上市
国家食品药品监督管理总局（CFDA）4月26日正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭（舒更葡糖钠注射液）在中国上市。布瑞亭是全球首个、也是目前唯一批准上市的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。目前布瑞亭已在包括美国在内的全球数十个国家获批上市。
科学网 - 药品，上市 - 2017-04-28
食品药品监督管理总局曝光8起虚假宣传广告
国家食品药品监督管理总局9月3日通告，近期，食品药品监管部门监测到4个药品和4个保健食品擅自发布含有夸大宣传治愈率或有效率，利用患者的名义、形象做功效证明和承诺等问题的虚假广告，欺骗和误导消费者。具体通告情况如下：一、违法广告所涉企业及产品情况：(一)西安大唐制药集团有限公司生产的药品“醒脾开胃颗粒(广告中标示名称：大唐奥舒)”。
健康时报 - CFDA，虚假广告 - 2015-09-06
国家食品药品监管总局通告9批次药品不合格
近日，国家食品药品监管总局发布通告，经中国食品药品检定研究院等9家药品检验机构检验，标示为深圳翰宇药业股份有限公司等9家企业生产的9批次药品不合格。
中国医药报 - 通告，9批次，药品，不合格 - 2018-02-03
国家食品药品监管总局通告：10家企业16批次药品不合格
日前，国家食品药品监督管理总局发布通告称，经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为甘肃天森药业有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。
中国医药报 - 国家食品药品监管总局，药品不合格 - 2017-10-11
加大药品、疫苗监管力度！国家市场监督管理总局公布2019年立法计划
市场监管总局关于印发《国家市场监督管理总局2019年立法工作计划》的通知国市监法〔2019〕18号各省、自治区、直辖市市场监督管理局（厅、委），总局机关各司局、直属单位，药监局、知识产权局：《国家市场监督管理总局2019年立法工作计划》已经总局局务会议审议通过，现予印发。市场监管总局2019年立法工作要继续深入贯彻落实习近平总书记关于全面依法治国的新理念新思想新战略，准确把握新时代立法工作的基
国家市场监督管理总局 - 疫苗监管 - 2019-02-05
国家食品药品监管总局携手中国科协 合力传播食药科学知识
2月5日，在中国工程院院士陈君石、中国工程院院士黄璐琦、中国科协全国首席科学传播专家李大魁等十几位知名食品药品安全专家和30多名食品药品监管及科普工作管理部门负责人的见证下，国家食品药品监管总局与中国科协合作框架协议签订仪式在中国食品药品检定研究院举行
中国医药报 - 食品，药品，安全 - 2018-02-07
美国食品药品监督管理局特殊控制指导原则内容结构分析及思考
文章通过对美国食品药品监督管理局特殊控制指导原则结构及内容与我国产品注册申报指导原则进行对比，分析两者的差异，讨论对我国指导原则结构及内容的借鉴意义。
中国医疗器械信息 - 特殊控制指导原则 - 2023-07-30
欧洲食品药品监督管理局启动默沙东的Keytruda/chemo联合用药的审查
欧洲监管机构启动了对MSD的keytruda/培美曲塞联合用于转移性非鳞癌非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的审查。这项申请时基于临床三期试验KEYNOTE-189的数据，该试验显示Keytruda（pembrolizumab）联合培美曲塞（Lilly's Alimta）和顺铂或卡铂，与单独化疗相比，患者死亡风险降低了51％。并且无论PD-L1表达如何，都能观察到总生存率获益。
MedSci原创 - 默沙东，联合用药，Keytruda/chemo - 2018-04-25
国家食品药品监督管理总局批准亿珂(R)用于治疗两种血液肿瘤
美通社 - 2017-09-04
国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）
为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全、有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查有关事宜公告如下： 一、自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已
CFDA - 2015-07-22
英创远达治疗多发性骨髓瘤新药获国家食品药品监督管理局优先审评
美通社 - 2017-09-11
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