药企2.4亿买下在审产品，恒瑞危机来了……
米内网数据显示，南京海纳申报的非布司他片为3类仿制药，目前上市申请正在审评审批中，获批后即视同通过一致性评价，目前该产品尚无企业过评。
米内网 - 恒瑞，在审产品 - 2020-01-02
Nature：这些年，挂在审批路上的药物
了解临床试验失败的原因对于药物发展是至关重要的。近期，《自然》杂志刊登了Clarivate Analytics公司的首席科学家Richard K. Harrison对过去三年内在临床Ⅱ期和Ⅲ期止步的药物案例的分析结果。在过去三年内（2013-2015），从临床Ⅱ期到审批通过之间共有218个被报道的失败案例，其中174案例有明确的失败原因。了解临床试验失败的原因对于药物发展是至关重要的。近期，《自然
制药在线 - 药物 - 2016-11-26
高杰：科学研究也存在审美标准问题
审美是什么？审美重要吗？审美有标准吗？审美标准会变化吗？这些问题既是哲学问题，也是现实问题。 在哲学中，审美就是一切标准的建立与判断的综合范畴，是人精神活动与实际行动的逻辑结合点，是行动结果与目标偏差的理性反应，也是人的行动发生的精神源泉和动力。 审美是重要的，因为它是必要的。审美是行动的精神方向，是一切选择的依据和目标评价的标准。 审美是有标准的。然而标准是什么？这是一个问题。美感是自然赋
中国科学报 - 科学研究 - 2015-01-20
国内首个埃博霉素类肿瘤药或诞生：乳腺癌1类新药“在审批”
日前，优替德隆（utidelone，UTD1）的新药上市申请在NMPA官网的审评状态更新为“在审批”，或有望于近期获批用于复发转移性晚期乳腺癌的治疗。该药由华昊中天研发，是一款
亿欧 - 肿瘤药物，乳腺癌1类新药，埃博霉素类 - 2021-04-04
汤森路透《药业新观察》系列Ⅰ——五个已经面市或正在审批的最具前景的药物品种
五个已经面市或正在审批的最具前景的药物品种 本期《药业新观察》主要介绍的首次获批或面市的药物是Bexsero.
生物谷 - 药物，汤森路透 - 2014-09-29
CFDA公告四产品修改说明 有产品被禁网售
为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，将精乌胶囊调出非处方药目录，按处方药管理，百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药，同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。
CFDA - CFDA，修改说明，网售，非处方药 - 2018-02-06
间充质干细胞产品开发技术壁垒：产品异质性
同种异基因间充质干细胞产品，异质性必然是是一道迈不过去的坎。如何去面对这个挑战，如何将间充质干细胞产品异质性的影响降到最低。
干细胞者说 - 间充质干细胞，间充质干细胞产品的CQAs，针对GVHD适应症 - 2023-01-12
CFDA改名“医疗产品监管局” 数字医疗产品审评思路浮出水面
我国数字医疗产品的审评政策与标准目前还不明确，但健康点昨日独家获悉药监局医疗器械审评中心专家对此类产品的审评思路，初步考虑将作为医疗器械报批的医疗AI软件区分为中低风险、高风险两个审评通道。
健康点healthpoint - CFDA - 2018-09-01
玫琳凯荣获2019天然健康产品行业大会“专注产品力企业”大奖
2019年10月23至25日，由中国医药保健品进出口商会和植提桥主办的CNIC2019天然健康产品大会在古城西安召开，本届CNIC吸引了营养界、产业界、营销界、学术界以及媒体界近千人出席。玫琳凯凭借怡日健系列调养品过硬的质量和功效，被大会授予“专注产品力企业”奖章。玫琳凯获“专注产品力企业”奖章 中国医药保健品进出口商会副会长孟冬平女士、国家市场监管总局特殊食品监管局注册处宛超处长以及国
美通社 - 玫琳凯，天然健康产品 - 2019-11-15
老产品“逆天”营销术
处方药营销有别于其他行业的特点在于，专利到期后，这些投入巨大的产品何去何从。如果一段时间后，自己有后续的新产品上市，能够将客户资
中国医药联盟 - 药品，营销术 - 2014-11-19
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