2024 FDA指南：人类同种异体细胞的安全性测试扩展到基于细胞的医疗产品中

人源的同种异体细胞可以在培养物中扩增，以制造由活细胞、灭活细胞、细胞裂解物或其他基于细胞的材料（如细胞衍生颗粒）组成的医疗产品。

FDA官网 - 同种异体细胞 - 2024-05-05

Clin Chem：白血病诊断产品中活循环肿瘤细胞的无标记富集和分子特性研究

循环肿瘤细胞 网络 - 循环肿瘤细胞 - 2019-07-20

Microbiome：海产品中的特殊分子TMAO或能有效保护并改善机体大脑的认知功能

本文研究结果揭示了微生物组相关的甲胺直接与哺乳动物血脑屏障之间相互作用的分子机制，其或许会对机体的脑血管和认知功能产生一定的影响。

转化医学 - 大脑，肠道微生物 - 2022-01-31

默克在ASCO21上呈报的肿瘤产品阵容数据突显癌症治疗的重大进展

关键性研究的新分析强调BAVENCIO®在晚期尿路上皮癌不同亚组治疗中的独特临床获益

网络 - 肿瘤，癌症，癌症治疗 - 2021-05-24

Lancet：中国器械首创全球最低载药量心脏支架，疗效媲美欧美金标准产品，开启靶向支架时代

一项由10个国家和地区21家机构联合参与的一项大型临床试验成果，刊登在《柳叶刀》上，这项试验证实：中国自主研发的心脏冠脉药物洗脱支架“火鹰”（FIREHAWK），使用了最少的药剂量，因而获得了最高的安全性，而同时在疗效上与国际顶尖的XIENCE支架媲美。

奇点网 - 心脏支架，最低载药量，火鹰 - 2018-09-06

FDA 行业指南草案：新生儿产品开发中长期临床神经发育安全性研究的注意事项

本指南的目的是提供一个框架，用于考虑是否以及何种类型的长期神经、感觉和发育评估可能有助于支持确定药物、生物产品或设备（称为“医学”）的安全性本指南中的产品'）用于新生儿，如果是

FDA - 新生儿产品，神经发育安全性研究 - 2023-03-03

Exscientia将在美国癌症研究学会2022年年会上呈报精准医疗平台和产品线数据

Exscientia 天宣布，即将于2022年4月8日至13日在路易斯安那州新奥尔良Ernest N. Morial会议中心召开的美国癌症研究学会2022年年会接受了该公司的三份摘要

网络 - 癌症，美国癌症研究学会 - 2022-03-10

国家药监局关于批准注册180个医疗器械产品的公告（2023年4月）（2023年第65号）

2023年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品180个。其中，境内第三类医疗器械产品125个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品33个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-06-02

FDA“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”及其启示

美国食品药品管理局（FDA）于2023年9月发布了“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”。

药物评价研究 - 肽类药物 - 2024-04-17

研究在牛蛙中发现霍乱弧菌，霍乱与水产品有何关联

自2019年末武汉海鲜市场发现新冠毒株以来，时隔三年，武汉白沙洲市场水产中再次检出4份甲鱼样本霍乱弧菌呈阳性，霍乱的出现是巧合？还是霍乱弧菌本就存在于海鲜市场环境中？

生物探索 - 霍乱弧菌，水产品 - 2022-07-19

诺和诺德向FDA提交新型长效因子IX产品上市申请，用于治疗B型血友病

丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了长效凝血因子IX产品nonacog beta pegol（诺那凝血素β pegol）的生物制品许可申请（

生物谷Bioon.com - B型血液病，诺那凝血素β，pegol，糖基聚乙二醇化 - 2016-05-21