FDA 批准首款痛风复方药物
今天 FDA 批准了 Ironwood 的复方痛风药物 Duzallo。这是 Zurampic(通用名 lesinurad)和别嘌呤醇的固定剂量组合。
美中药源 - 痛风，FDA，复方药物 - 2017-08-24
化药复方药物临床试验技术指导原则
复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物，其临床研发具有特殊性。为了科学引导企业合理开发复方药物，进一步明确技术标准，药审中心组织制定了《化药
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化药复方药物 - 2023-03-25
2022 NHS 临床指南：中度至重度虚弱成人的复方药物审查 (1013)
2022 NHS 临床指南：中度至重度虚弱成人的复方药物审查 (1013)
nhsggc官网 - 复方药物，虚弱 - 2022-08-11
GSK新复方药Relvar Ellipta获日本批准
葛兰素史克（GSK）与Theravance公司9月20日宣布，新复方药物Relvar Ellipta（FF/VI）获日本劳动卫生福利部（MHLW）批准，作为首个每日一次的吸入性疗法，用于12岁及以上青少年及成人哮喘
生物谷 - 新药，FDA - 2013-09-22
GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准
葛兰素史克（GSK）和Theravance制药上周联合宣布，新复方药Anoro Ellipta已获FDA批准，作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-24
CHMP建议批准GSK COPD新复方药Anoro
葛兰素史克（GSK）和Theravance制药2月20日联合宣布，新复方药Anoro（umeclidinium/vilanterol，UMEC/VI）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP
生物谷 - 新药，FDA - 2014-02-21
GSK新复方药Relvar Ellipta获欧盟批准
葛兰素史克（GSK）与Theravance公司11月18日宣布，新复方药物Relvar Ellipta（fluticasone furoate/vilanterol，FF/VI）已获欧盟委员会（EC
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-20
GSK在美国推出COPD新复方药BREO ELLIPTA
葛兰素史克（GSK）与Theravance公司10月30日宣布，在美国推出新复方药物BREO ELLIPTA，作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-01
FDA拒绝批准强生旗下糖尿病复方药物
美国食品药品管理局（FDA）拒绝批准一款由强生旗下坎格列嗪（Canagliflozin）与二甲双胍组成的复方糖尿病药物，FDA要求提供更多有关该产品的剂量数据。FDA需要证实在这款日用两次的复方药物中坎格列嗪是否与其日用一次的剂量相一致，坎格列嗪于今年初以Invokana为商品名获得上市批准。坎格列嗪是在美国获批上市的第一个钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂类糖尿病药物。下个月阿斯利康
生物探索 - FDA，糖尿病复方药物 - 2013-12-18
强生HIV复方药Rezolsta获欧盟批准
强生（JNJ）旗下杨森（Jassen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准HIV复方药Rezolsta（darunavir/cobicistat）联合其他抗逆转录病毒(ARV)药物，用于18岁及以上人类免疫缺陷病毒此前，该复方单片（darunavir/cobicistat）已获加拿大批准，品牌名为Prezcobix；目前，该药也正在接受FDA的审查。 Rez
生物谷 - 复方药，HIV - 2014-11-28
强生向欧洲提交新的艾滋病复方药物上市申请
强生向欧盟提交了旗下新的艾滋病复方药物的上市申请。这款复方药物的上市申请由这家制药巨头的下属子公司杨森制药提交，该药物是一种固定剂量的片剂，由强生旗下畅销药物Prezista中的活性成分达如那韦（Darunavir）与吉利德旗下的Cobicistat组成该复方治疗药物源于2011年杨森与吉利德之间达成的一项协议，两家公司同意对这款用于HIV-1患者的日服一次、每次一片的药物共同进行开发和商业运作
DXY - 强生，艾滋病复方药物 - 2013-10-21
雅培生命旗下丙肝复方药物获FDA突破性治疗药物资格
5月6日，雅培生命表示美国食品药品管理局（FDA）授予其抗丙肝病毒复方药物突破性治疗药物资格，该资格的获得将有助于加快这一复方药物的审评进度，或许还能缩短其临床试验过程。雅培生命的这款复方药物由ABT-450/r（蛋白酶抑制剂和利托那韦）、ABT-267（NS5A抑制剂）和ABT-333（非核苷聚合酶抑制剂）组成，此外还可加或不加利巴韦林。其突破性治疗药物资格是紧继吉利德的Sofosbuvir
dxy - 雅培，丙肝，复方药物，FDA，突破性，治疗药物 - 2013-05-09
BI与礼来向FDA提交Empagliflozin/利格列汀复方药物上市申请
4月14日，勃林格殷格翰与礼来称，美国FDA接受了Empagliflozin和利格列汀复方药物片剂用于2型糖尿病的新药申请(NDA)。如果获得FDA批准，该复方药物将成为首款将两种明显不同作用机制——一种钠葡萄糖协同转运蛋白-2 (SGLT2)抑制剂和一种二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂——药物组合一起的复方新药。
丁香园 - 利格列汀复方药，FDA，礼来 - 2014-04-21
BMS向美国提交阿扎那韦固定剂量HIV复方药物上市申请
近日，百时美施贵宝向美国提交了由其HIV药物阿扎那韦与吉利德Cobicistat组成的固定剂量复方药物的上市申请。这款药物将百时美施贵宝HIV蛋白酶抑制剂硫酸阿扎那韦（Reyataz）与Cobicistat结合在了一起，Cobicistat是一种药代动力学增加剂，已作为许多其它HIV治疗药物的构成成分出售，包括吉利德自己的四药复方药物Stribild及强生最近提交上市申请的达如那韦复方药物。
dxy - 阿扎那韦，HIV - 2014-04-16
FDA工业指南：开发用于治疗的高血压的固定剂量复方药物产品
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布推出题为“高血压：开发用于治疗的固定组合药物产品”的行业最终指南。 本指南的目的是协助申办者进行用于治疗高血压的固定组合药物产品的临床
FDA - 高血压 - 2022-03-16
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