CHMP建议批准GSK COPD新复方药Anoro
2014-02-21 tomato 生物谷
葛兰素史克（GSK）和Theravance制药2月20日联合宣布，新复方药Anoro（umeclidinium/vilanterol，UMEC/VI）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Anoro作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）患者的症状。欧盟委员会（EC）将于2014年第二季度做出最终审查决定。 CHM
葛兰素史克（GSK）和Theravance制药2月20日联合宣布，新复方药Anoro（umeclidinium/vilanterol，UMEC/VI）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Anoro作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）患者的症状。欧盟委员会（EC）将于2014年第二季度做出最终审查决定。
CHMP的积极意见，是基于UMEC/VI 关键性III期项目的数据，该项目包括7项III期临床试验，涉及近6000例COPD患者。
Anoro是实验性COPD新复方药物UMEC/VI（umeclidinium/vilanterol，62.5/25 mcg）的拟用商品名，该药结合了2种长效支气管扩张剂，为长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA）UMEC（umeclidinium）和长效β2受体激动剂（LABA）维兰特罗(VI，vilanterol)的复方药物，通过新型干粉吸入器Ellipta给药。
UMEC/VI是葛兰素史克的一个独特产品，于2013年12月获FDA批准以商品名Anoro Ellipta上市，作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。Anoro Ellipta不适用于急性支气管痉挛（acute bronchospasm）的缓解或哮喘（asthma）的治疗。
Anoro Ellipta是FDA批准的首个LAMA/LABA组合药物。此前，汤姆森路透分析师平均估计，Anoro ELLIPTA在2018年的销售额将超过20亿美元。
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