强生拜瑞妥(Xarelto)ACS适应症遭FDA拒绝
强生(JNJ)和拜耳(Bayer)2月14日表示,FDA已拒绝了抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)用于急性冠脉综合征(ACS)的新适应症申请。这已是FDA第三次拒绝批准Xarelto用于ACS适应症。 强生最初于2011年底提交了Xarelto用于ACS治疗的适应症申请,但遭FDA拒绝,FDA称疗效数据并没有强大到足以支持该适应症的获批。
生物谷 - 新药,FDA - 2014-02-17
FDA对强生拜瑞妥(Xarelto)ACS适应症持谨慎态度
FDA似乎对强生(JNJ)所提交的关于抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)用于治疗急性冠脉综合征(ACS)的数据持怀疑态度。
生物谷 - 新药,FDA - 2014-01-16
强生拜瑞妥(Xarelto)ACS适应症遭FDA委员会否决
1月16日,FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以10:0,1票弃权的投票结果,建议不批准强生(JNJ)拜瑞妥(Xarelto)急性冠脉综合征(ACS)新适应症申请。该委员会认为,强生所提交的来自单个临床试验的数据,并没有强大到支持Xarelto用于该适应症,尤其是一些数据的缺失。
生物谷 - 新药,FDA - 2014-01-17
拜耳/强生拜瑞妥® 预防静脉血栓栓塞
一项最新3期临床试验显示和阿司匹林相比,拜耳和杨森的新型口服抗凝剂(NOAC)拜瑞妥 (利伐沙班片)可以更有效地防止复发性血栓,同时不会增加出血风险。
生物谷 - 拜瑞妥®,静脉血栓栓塞 - 2017-12-05
拜耳向欧盟提交拜瑞妥(Xarelto)上市许可申请
2012年4月12日,拜耳(Bayer)旗下拜耳医药保健公司(Bayer HealthCare)称,已向欧洲药品管理局提交口服抗凝血剂拜瑞妥Xarelto(又名rivaroxaban,利伐沙班)的上市许可申请
生物谷 - 新药,FDA - 2012-04-16
中国首个自主创新微球制剂瑞欣妥®上市,以全球领先微球技术提升精神分裂症临床获益
3月27日,绿叶制药集团宣布其自主研发的抗精神分裂症新药——瑞欣妥?〔注射用利培酮微球(Ⅱ)〕正式在华上市。瑞欣妥?是中国首个具有自主知识产权并开展全球注册的创新微球制剂,同时
医谷网 - 乳腺癌,前列腺癌,瑞欣妥 - 2021-04-03
首个肺栓塞新型口服抗凝药拜瑞妥®在华上市 相关真实世界研究回顾
10月15日,拜耳在京宣布新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市,该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准,这也是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药
科学网、生物谷、凤凰健康 - 真实世界研究,拜瑞妥®,肺栓塞 - 2017-11-22
强生拜耳的拜瑞妥(Xarelto)新适应证申请遭FDA评审委员会拒绝
拜瑞妥(Xarelto)已获批用于2适应症 FDA专家组对临床试验数据与出血风险多有顾虑 FDA将在六月底作出最终决议 FDA顾问委员会建议驳回强生公司(J&J)就其抗凝血药物Xarelto的新适应症申请。23日,FDA召集的一个外部专家小组经投票认为Xarelto不适用于急性冠脉综合症(ACS)。 Xarelto由J&J旗下杨森研发公司(Janssen
生物谷 - 新药,FDA - 2012-05-24
Reprod Biol Endocrinol:拮抗剂周期的黄体期添加三妥瑞林可优化ART的结局
由于子宫内膜中存在GnRH受体,在体外受精方案中黄体期添加GnRH类似物很少被提出。本研究旨在评价在短效拮抗剂周期中添加三羟色胺的效果,与仅补充孕酮的周期相比。
MedSci原创 - ART治疗,三妥瑞林 - 2020-07-24
CFDA批准拜耳Xarelto(拜瑞妥)用于非瓣膜性房颤患者,预防中风及治疗深静脉血栓(DVT)
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,每日一次的口服抗凝血剂Xarelto(rivaroxaban,利伐沙班)获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于伴有一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤患者,预防卒中和全身性栓塞。此外,CFDA已批准Xarelto用于治疗深静脉血栓(DVT)以及预防深静脉血栓(DVT)及肺栓塞(PE)的复发。在中国,Xarelto于2009年上市,用于接受择期髋
生物谷 - 拜瑞妥,房颤 - 2015-05-05
Diabetes Care:利妥昔单抗治疗胰岛素自身免疫综合症
5月1日《糖尿病护理》杂志上刊登的一则病例报告中,介绍了采用利妥昔单抗治疗胰岛素自身免疫综合症产生的低血糖和心血管功能障碍的治疗方案。
来宝网 - 利妥昔单抗,糖尿病 - 2017-05-08
NEJM:猫抓病中的帕瑞诺眼部综合症-病例报道
帕瑞诺眼部综合症是猫抓病的一种表现,其特征在于结膜或眼周围区域的累及,与同侧的耳前淋巴结炎相关。当接种部位涉及结膜或眼睑时,可出现该综合征。
MedSci原创 - 猫抓病,帕瑞诺综合症,耳前肿块 - 2018-11-01
首个肺栓塞新型口服抗凝药拜瑞妥在华上市
10月15日,拜耳在京宣布新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市,该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准,这也是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药
科学网 - 拜瑞妥,健康中国 - 2017-10-17
FDA更新波普瑞韦禁忌症
美国食品药品监督管理局(FDA)于近日更新了波普瑞韦(boceprevir)药物标签,表明波普瑞韦与钙通道阻滞剂、α1-肾上腺素受体拮抗剂相互作用可能有害。2011年5月,FDA批准蛋白酶抑制剂波普瑞韦用于丙肝的治疗。2012年4月,FDA发出警告,对于HCV和HIV合并感染的患者,波普瑞韦与强效HIV蛋白酶抑制剂Ritonavir(利托那韦)联用可能降低药物对这两种疾病的疗效。 现在,该药
丁香园 - 波普,FDA,钙通道阻滞剂,药物,多沙唑嗪 - 2014-03-05
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