保证疫苗安全 《疫苗管理法(征求意见稿)》公开征求意见
国家市场监督管理总局网站11月11日消息,为保障公众健康、促进公共卫生和维护国家安全,按照党中央、国务院决策部署,落实全国人大常委会立法要求,国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责疫苗管理法起草工作。
国家市场监督管理总局网站 - 《疫苗管理法(征求意见稿)》,疫苗事件,疫苗接种 - 2018-11-12
药品标准管理办法(征求意见稿)意见
为进一步规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全性、有效性和质量可控性,国家药监局组织起草了《药品标准管理办法(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局官网 - 药品 - 2023-05-07
国家药监局就《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》公开征求意见
为进一步完善药品网络销售监管有关政策,明确药品网络销售范围,国家药监局组织起草了《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》,现公开征求意见。
国家药监局 - 药品网络销售 - 2022-11-03
关于《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知
为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究,明确真实世界研究方案撰写的技术要求,我中心组织起草了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物真实世界研究设计 - 2022-07-12
关于《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知
为了促进和规范基于疾病登记的真实世界数据应用,我中心组织起草了《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 真实世界数据,疾病登记 - 2023-11-24
关于《药物临床试验样本量估计指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知
药品审评中心组织起草了《药物临床试验样本量估计指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验 - 2023-10-31
CDE发布《药物临床试验中心化监查统计指导原则(征求意见稿)》公开征求意见通知
9月16日,国家药监局药审中心(CDE)发布《药物临床试验中心化监查统计指导原则(征求意见稿)》并公开征求意见通知。
CDE - 国家药品监督管理局药品审评中心 - 2021-09-17
《牙膏备案资料管理规定(征求意见稿)》
为规范牙膏备案管理工作,依据《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》等有关法律法规要求,国家药品监督管理局组织起草了《牙膏备案资料管理规定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
国家药品监督管理局官网 - 牙膏 - 2023-10-08
关于加强科技伦理治理的指导意见(征求意见稿)
科技伦理是伦理思想在科学研究和技术开发等科技活动中的应用,是科技活动需要遵循的价值理念和行为规范。党中央、国务院高度重视科技伦理建设,习近平总书记在中国科学院第二十次院士大会、中国工程院第十五次院士大
科学技术部科技监督与诚信建设司 - 伦理,医学伦理 - 2021-07-28
中药注册受理审查指南(征求意见稿)
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》,遵循中医药发展规律,突出中药特色,规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药注册 - 2022-08-09
中药变更受理审查指南(征求意见稿)
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》,遵循中医药发展规律,突出中药特色,规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药变更 - 2022-08-09
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