关于《药物临床试验样本量估计指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知

2023-10-30 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）国家药品监督管理局药品审评中心发表于上海

药品审评中心组织起草了《药物临床试验样本量估计指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。

中文标题：

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-10-30

简要介绍：

样本量估计是药物临床试验设计的重要组成部分，也是确保研究具有合理性、准确性、可靠性和完整性的重要手段。通常，临床试验的样本量必须足够大，以可靠地回答研究假设所针对的临床问题。鉴于临床试验样本量估计的复杂性和重要性，药品审评中心组织起草了《药物临床试验样本量估计指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。

相关资料下载：

GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=74c811c003a1903c, title=关于《药物临床试验样本量估计指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知, enTitle=, guiderFrom=国家药品监督管理局药品审评中心, authorId=0, author=, summary=药品审评中心组织起草了《药物临床试验样本量估计指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。, cover=https://img.medsci.cn/20221109/1668016299208_4754896.png, journalId=0, articlesId=null, associationId=1936, associationName=国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）, associationIntro=国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）, copyright=0, guiderPublishedTime=Mon Oct 30 00:00:00 CST 2023, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p>样本量估计是药物临床试验设计的重要组成部分，也是确保研究具有合理性、准确性、可靠性和完整性的重要手段。通常，临床试验的样本量必须足够大，以可靠地回答研究假设所针对的临床问题。鉴于临床试验样本量估计的复杂性和重要性，药品审评中心组织起草了《药物临床试验样本量估计指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。</p>, tagList=[TagDto(tagId=26187, tagName=药物临床试验)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21026, categoryName=医学科研, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=26187, articleKeyword=药物临床试验, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=26187, guiderKeyword=药物临床试验, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指导原则, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=576, appHits=7, showAppHits=0, pcHits=106, showPcHits=569, likes=0, shares=2, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Tue Oct 31 09:33:00 CST 2023, publishedTimeString=2023-10-30, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=FUNNYMAN, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=7, createdBy=null, createdName=FUNNYMAN, createdTime=Mon Oct 30 14:54:10 CST 2023, updatedBy=8538692, updatedName=梅斯话题小助手, updatedTime=Sat Jan 06 17:05:07 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=上海, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=《药物临床试验样本量估计指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx), AttachmentFileName(sort=2, fileName=《药物临床试验样本量估计指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf), AttachmentFileName(sort=3, fileName=《药物临床试验样本量估计指导原则（征求意见稿）》.pdf)])

《药物临床试验样本量估计指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

下载请点击：

《药物临床试验样本量估计指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf

下载请点击：

《药物临床试验样本量估计指导原则（征求意见稿）》.pdf

下载请点击：

评论区 (0)

#插入话题

插入图片

下载梅斯医学APP，方便讨论，随时阅读！立即前往下载 >>

内科

外科

专科科室

热点

按科室浏览

临床工具

科研工具

其他工具

科研数智化

真实世界研究解决方案

数字化学术传播解决方案

其它

指南&解读指南

关于《药物临床试验样本量估计指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知

相关指南

拓展阅读

科室

工具

服务