新版《生物制品批签发管理办法》明年3月实施 改动有这些
为贯彻落实新制定的《中华人民共和国疫苗管理法》和新修订的《中华人民共和国药品管理法》,加强生物制品批签发工作监督管理,国家药监局起草修订了《生物制品批签发管理办法》(以下称《办法》)。2020年11月
央视新闻客户端 - 管理办法,生物制品, 改动 - 2021-01-03
流感疫苗供货紧张,今年中检院签发数同比少了1000多万支
从今年10月底开始,广东、山东、河南以及宁夏银川、陕西西安等地的媒体都报道了当地流感疫苗“一针难求”的缺货情况。近日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)随机联系了江西、河南等地的一些基层卫生服务中心,也反馈称目前流感疫苗接种为自费,而且处于缺货状态。北京的两个社区卫生服务中心,则称目前自费流感疫苗储量较少,需要提前预约。澎湃新闻统计中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)官网公布的流
澎湃新闻 - 流感,佚名,紧张 - 2018-11-21
2021年9月7日简报:国内新冠疫苗完成检验和批签发30亿剂;以色列计划推出第四针新冠疫苗;越南称将与新冠谨慎共存
截至北京时间2021年9月7日7时01分,Worldometers世界实时统计数据显示,全球累计确诊新冠肺炎(COVID-19)病例超过22192万例,新增380,278例,达到221,929,941
MedSci整理 - 新冠疫苗 - 2021-09-07
8批次疑似假药,7批次医院在用
总局发抽检通告,8批次疑似假药,7批次来自医疗机构。 ▍查封扣押31批次中药饮片11月10日,总局发布《关于31批次中药饮片不合格的通告(2017年第183号)》。通告安徽济顺中药饮片有限公司等29家企业生产的31批次中药饮片不合格。其中,20批次砂仁不合格,不合格项目包括性状和含量测定;1批次砂仁(净砂仁)不合格,不合格项目为含量测定;10批次知母不合格,不合格项目包括水分和含量测定。
赛柏蓝 - 药品,假药,医院 - 2017-11-13
Hizentra在美国获批
美国监管机构已批准CSL Behring的Hizentra用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP),这是一种罕见的自身免疫性疾病,可影响周围神经,从而导致永久性神经损伤。在CIDP中,髓鞘(神经的保护层)被损坏,这可能导致麻木或刺痛,肌肉无力,疲劳和其他症状。 随着时间的推移,结果可能会恶化,严重限制活动并降低生活质量。如果不治疗,大约30%的CIDP患者会变得依赖轮椅。Hizentra
MedSci原创 - Hizentra - 2018-03-19
144批次药品不合格 107批次为中药材
3月22日,湖北省药监局发布《药品质量公告(2016年第4期)》,将2016年第四季度药品质量抽验中发现的144批次不符合标准规定药品予以公告。其中107批次为中药材(饮片)、2批次为医疗机构制剂、35批次为制剂。
医药手机报 - 药品,中药 - 2017-03-23
FDA指南:以电子格式向生物制品评估和研究中心 (CBER) 提交批签发协议
我们,美国食品和药物管理局(FDA、该机构或我们)内的生物制品评估和研究中心 (CBER),根据美国联邦法规 (CFR) 601.14(a) 第 21 条发布本指南 协助您,受 CBER 监管的生物制
FDA - 批签发 - 2021-10-24
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