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首个国产PD-1抗体药物——<font color="red">君</font>实生物特瑞普<font color="red">利</font>单抗获批！

首个国产PD-1抗体药物——君实生物特瑞普利单抗获批！

12月17日，据国家药品监督管理局显示，我国首个国产PD-1单抗——君实生物的特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。国家药品监督管理局网站截图特瑞普利单抗注射液是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。目前，肿瘤免疫治疗领域研

国家药品监督管理局、医药魔方Plus - 癌症，PD-1，获批，单抗 - 2018-12-17

<font color="red">君</font>实生物肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普<font color="red">利</font>单抗）上市会在广州举办

君实生物肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普利单抗）上市会在广州举办

2018年12月30日，“拓颖而出 益鸣惊人”君实生物首届肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普利单抗注射液）上市会在广州顺利举行。君实生物肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普利单抗）上市会 2018年12月30日，“拓颖而出 益鸣惊人”君实生物首届肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普利

美通社 - 君实生物，肿瘤 - 2019-01-03

<font color="red">君</font>实生物特瑞普<font color="red">利</font>单抗治疗鼻咽癌再获欧盟孤儿药资格认定

君实生物特瑞普利单抗治疗鼻咽癌再获欧盟孤儿药资格认定

 截至目前，特瑞普利单抗已累计获得欧盟和美国药品监管机构授予的6项孤儿药资格认定

网络 - 孤儿药，君实生物，特瑞普利单抗 - 2022-08-26

美国FDA受理<font color="red">君</font>实生物特瑞普<font color="red">利</font>单抗治疗鼻咽癌的上市申请

美国FDA受理君实生物特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的上市申请

美国食品药品监督管理局（FDA）已受理特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的两项适应症的生物制品许可申请。

网络 - 鼻咽癌，美国FDA，PD-1，君实生物 - 2021-11-16

<font color="red">君</font>实生物特瑞普<font color="red">利</font>单抗治疗小细胞肺癌获得美国FDA孤儿药资格认定

君实生物特瑞普利单抗治疗小细胞肺癌获得美国FDA孤儿药资格认定

这是特瑞普利单抗获得的第五项孤儿药资格认定，此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤及食管癌已分别获得FDA孤儿药资格认定。

网络 - 小细胞肺癌，君实生物，FDA孤儿药，特瑞普利单抗注射液（拓益®） - 2022-04-14

<font color="red">君</font>实生物特瑞普<font color="red">利</font>单抗治疗食管癌获得美国FDA孤儿药资格认定

君实生物特瑞普利单抗治疗食管癌获得美国FDA孤儿药资格认定

君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗食管癌（EC）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。

网络 - 食管癌，孤儿药认定，君实生物，特瑞普利单抗注射液（拓益®） - 2021-11-16

美国FDA受理<font color="red">君</font>实生物重新提交的特瑞普<font color="red">利</font>单抗治疗鼻咽癌上市申请

美国FDA受理君实生物重新提交的特瑞普利单抗治疗鼻咽癌上市申请

FDA已将特瑞普利单抗BLA的目标审评日期定为2022年12月23日。 如若获批，特瑞普利单抗将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。

网络 - 鼻咽癌，美国FDA，特瑞普利单抗 - 2022-07-07

<font color="red">君</font>实生物特瑞普<font color="red">利</font>单抗新增两项适应症纳入国家医保目录

君实生物特瑞普利单抗新增两项适应症纳入国家医保目录

特瑞普利单抗（拓益®）将填补医保目录内晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌非选择性人群免疫治疗的空白，是新版目录中唯一用于黑色素瘤和鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗药物。

网络 - 鼻咽癌，尿路上皮癌，国家医保目录，特瑞普利单抗注射液（拓益®） - 2021-12-03

<font color="red">君</font>实“特瑞普<font color="red">利</font>单抗”：首个获得FDA突破性疗法认定的国产PD-1

君实“特瑞普利单抗”：首个获得FDA突破性疗法认定的国产PD-1

今日，君实生物发布公告称，其“特瑞普利单抗注射液”用于鼻咽癌的治疗获得FDA突破性疗法认定，特瑞普利单抗成为首个获得FDA突破性疗法认定的国产抗PD-1单抗，这是继2020年5

亿欧 - PD-1，特瑞普利单抗，FDA突破性疗法指定 - 2020-09-10

NEJM：<font color="red">曹</font>彬团队公布洛匹那韦-<font color="red">利</font>托那韦治疗新冠临床结果

NEJM：曹彬团队公布洛匹那韦-利托那韦治疗新冠临床结果

在住院的严重Covid-19成人患者中，在标准护理之外的洛匹那韦-利托那韦治疗没有观察到任何益处。

MedSci原创 - 新型冠状病毒，洛匹那韦，利托那韦 - 2020-03-19

<font color="red">君</font>实生物完成向美国FDA滚动提交特瑞普<font color="red">利</font>单抗治疗鼻咽癌的上市申请

君实生物完成向美国FDA滚动提交特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的上市申请

北京时间2021年9月1日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交关于特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一

君实生物 - PD-1单抗 - 2021-09-01

<font color="red">君</font>实生物特瑞普<font color="red">利</font>单抗一线治疗鼻咽癌III期临床研究PFS预估显著

君实生物特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌III期临床研究PFS预估显著

结果表明特瑞普利单抗注射液联合吉西他滨/顺铂一线治疗复发性或转移性鼻咽癌患者，较吉西他滨/顺铂的标准一线治疗，可显著延长患者的无进展生存期(PFS)。

君实生物 - 鼻咽癌，PFS，尽管无进展生存PFS，君实生物，无进展生存期（PFS） - 2020-09-29

CCR：<font color="red">君</font>实特瑞普<font color="red">利</font>单抗对尿路上皮癌具有持久的临床应答（POLARIS-03研究）

CCR：君实特瑞普利单抗对尿路上皮癌具有持久的临床应答（POLARIS-03研究）

由北京大学肿瘤医院郭军教授和上海交通大学附属仁济医院黄翼然教授牵头开展的特瑞普利单抗治疗经治晚期尿路上皮癌患者的POLARIS-03研究成果获肿瘤学领域国际著名期刊《临床癌症研究》杂志在线发表。

网络 - 尿路上皮癌，君实生物，特瑞普利单抗注射液（拓益®），临床癌症研究 - 2021-11-16

<font color="red">君</font>实生物特瑞普<font color="red">利</font>单抗一线治疗鼻咽癌研究成果荣登《自然-医学》

君实生物特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌研究成果荣登《自然-医学》

这是《自然-医学》创刊26年来首次在封面上推荐中国创新药物研究。

君实生物 - 鼻咽癌，《自然—医学》，特瑞普利单抗 - 2021-09-15

Neuropsychopharmacology：曹君利和丁海雷教授揭示锂剂抗抑郁效应新机制

7月15日，美国神经精神药理学会(ACNP)官方杂志，国际神经精神药理权威学术期刊Neuropsychopharmacology（医学、神经科学、精神病学、药理学1区，top期刊）发表江苏省麻醉学重点

MedSci原创 - 抑郁，曹君利 - 2020-08-11

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