我国医疗器械监管现状与思考
剖析医疗器械监管法规对医疗器械行业发展的影响,为实际监管工作提出合理化建议,旨在促进医疗器械行业更好发展。
医疗器械创新网 - 医疗器械,监管现状 - 2019-06-24
基因诊断行业监管的“小媳妇”现状
基因诊断,又称之为DNA诊断或分子诊断,是应用分子生物学方法,检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化,继而做出诊断的技术,它为疾病的预防、预测、诊断、治疗和疾病转归提供更为准确的信息。有报道称,2014年的全球体外诊断市场达到500亿美元,中国市场为60亿美元左右,其中基因诊断占比10%左右,并将以每年10%~20%的增长幅度连续增长,占体外诊断各类细分市场增长幅度之首。 然而,我国基因诊
王忻-北京大成(上海)律师事务所 - 基因治疗 - 2015-01-15
中药中外源性有害残留物标准现状与监管建议
通过分析目前标准及污染现状,提出中药中外源性有害残留监控的重点关注对象及发展方向,旨在为中药安全性监管政策的制定提供思路和参考。
中国现代中药 - 中药中外源性有害残留物标准 - 2023-06-26
市场监管总局:对疫苗实施最严格的监管
27日上午,国家市场监管总局局长张茅在全国市场监管工作会议上透露,将建立违法严惩制度,对于故意违法、造成严重后果的企业,实行巨额罚款,强化刑事责任追究。
北京日报 - 群众生命健康领域,巨额赔偿制 - 2018-12-27
取消GMP认证 让门槛成为门槛 让监管成为监管
随着上海的双证合一开始实施,业内关于取消GMP认证的讨论异常激烈,有觉得监管简单了暗自高兴的,有觉得监管变严了忧心忡忡的,笔者本着十万个为什么的精神,也加入了这次大讨论。
蒲公英 - GMP认证,门槛,监管 - 2019-08-12
药品智慧监管新政来了!药品监管云、数据共享、药品追溯......
今日(5月24日),国家药监局官网发布公告称,《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》已经由药监局网络安全和信息化领导小组会议审议通过,现予印发。通知显示,到2020年,建立起符合信息技术发展趋势的药品监管信息化建设技术与应用框架。在此基础上,再经过3—5年的时间,推进信息技术与监管工作深度融合,形成“严管”加“巧管”的监管新局面。
新浪医药新闻 - 药品智慧,监管云,数据共享 - 2019-05-26
国家食药监管总局划定2017年6项药品监管重点工作!
日前,全国药品监管工作会议在京召开。会议认真贯彻落实全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议精神,全面总结2016年药品监管工作情况,部署了2017年重点工作。会议指出,一年来,全国药品监管战线扎实推进药品监管工作,取得了显著成效。坚持问题导向,严厉整治突出问题,部署开展药品流通、生产领域违法经营行为专项整治,使生产经营秩序进一
中国医药报 - 国家药品监督管理局,监管 - 2017-02-20
人大代表谢子龙:电子监管不应由阿里监管
日前,全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙建言,现行药品电子监管系统由阿里健康全面负责运营实施,而这是一家本身参与药品有关经营活动的企业,这对于业内其他企业来说极不公平,违反了市场公平竞争的原则《每日经济新闻》记者从国家食药监总局获悉,2015年将在全国铺开设定药品电子监管码,药品电子监管码会从现有的基本药物等品种扩大至所有药品品种。“药品电子监管平台运营涉及信息安全,需要引起高度
每日经济新闻 - 电子监管,阿里 - 2015-03-04
诊疗现状调研信息收集
2022-04-25
肝癌诊疗现状调研问卷
2022-04-24
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