CLIN CANCER RES | FDA批准摘要：西达基奥仑赛治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
西达基奥仑赛在经过多线治疗后的复发/难治多发性骨髓瘤患者中显示出显著的疗效，FDA根据CARTITUDE-1研究批准西达基奥仑赛上市。
2024 FDA指南：医疗器械再制造
本指南旨在帮助澄清在设备上执行的活动是否可能是“再制造”。该指南还阐明了对再制造商的现有监管要求，并包括应包含在标签中的信息建议，以帮助确保打算在其使用寿命内维修的器械的持续质量、安全性和有效性。
网状Meta分析证据缺失偏倚风险评价工具ROB-MEN中文解读
本文介绍网状Meta分析证据缺失偏倚风险评价工具ROB-MEN的主要内容，包括其工具表格、操作过程以及相关信号问题等。
‘四大顶刊’一周研究导读：基因编辑疗法治疗眼病，再获突破性进展；乳腺癌可少切除，还可降低水肿风险；尿液检测可准确诊断高级别前列腺癌，可减少约一半的不必要活检
科学的进步如同一个梯子，能够为你打开新的世界。
【Blood Adv】前瞻性研究明确定义原发难治性大B细胞淋巴瘤的概念
该研究在广泛定义的原发难治性LBCL中评估了临床病理特征、二线治疗反应和生存结局，旨在探索原发难治性LBCL患者复发时间的变化，用于定义难治性状态及与生存结局的关联，并在独立多中心队列中进行了验证。
【STTT】单倍型移植+/-脐血移植治疗成人AML的中国多中心3期研究结果
近日发表一项中国多中心3期研究，旨在评估haplo-cord HCT治疗AML患者的有效性和安全性。
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）
按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》。
2024 欧洲共识建议：异染性脑白质营养不良的新生儿筛查和管理
新生儿 MLD 筛查最近已被证明在技术上是可行的，本文主要针对新生儿 MLD 筛查识别的MLD的管理提供共识指导。
