Biochemia Medica：欧洲分析前样品处理调查

与测试过程的其他相比，分析前阶段标准化程度较低，所以更容易出现错误。为了提供指导方针和建议， MedSci原创 - 分析前样品处理 - 2019-08-03

化妆品毒理学试验方法样品前处理通则

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过。本文为《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》。

国家药品监督管理局官网 - 化妆品 - 2024-04-03

FDA指南：生物利用度BA和生物等效性BE测试样品的处理和保留

该指南强调了 （1） BA 和 BE 研究的测试物品和参考标准应如何分发给测试机构，（2） 测试机构应如何随机选择用于测试的样品和材料作为储备样品，以及 （3） 应如何保留储备样品。

FDA官网 - 生物利用度 - 2024-04-04

生物样品前处理走向自动化，力扬企业智能型实验室未来可期

在生物样品分析的全过程中，样品前处理占据着十分重要的地位，因为它引入的误差和耗费的时间往往占整个分析过程的一半以上，因此，样品前处理是保障分析结果精准可靠的前提条件。传统的样品前处理方法多采用人工或以人工辅助的半自动操作，处理过程中可能会因操作人员习惯差异造成数据不准确等问题。另外，传统的样品前处理过程很难被完整的记录下来，因此无法实现最终分析数据的溯源。

MedSci - 智能型实验室 - 2019-06-20

Alzheimer Dementia：样品处理对阿尔茨海默病相关血液生物标志物的影响特征

该研究构建了一个血浆处理的标准化操作程序，以促进将基于血液的生物标志物引入研究和临床环境。

MedSci原创 - tau蛋白，Aβ - 2022-08-26

CLIN CHEM：血清和血浆样品中大麻素的检测

合成大麻素是欧洲毒品和毒瘾监测中心对新型精神活性物质进行监测中的最大一个类别。新型类似物的快速增殖使得对这些新衍生物的检测极具挑战性，对开发用于检测这些化合物的所谓“非目标”筛选策略已成为热点研究问题。 本研究中，研究人员开发了新的稳定生物测定法，其中大麻素引起大麻素受体激活致使截短的β-抑制蛋白2（βarr2）募集到大麻素受体，导致分裂萤光素酶的功能互补，进而可以通过生物发光读取。使用己烷

MedSci原创 - 大麻素，检测 - 2018-06-21

【中文】ICH指导原则：生物分析方法验证及样品分析M10

本指导原则旨在为化学药物和生物药物生物分析方法验证及其在研究样品分析中的应用提供建议，以确保用于支持化学药物和生物药物研发及注册申请中生物分析结果的质量和一致性。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物分析 - 2023-10-23

【英文】ICH指导原则：生物分析方法验证及样品分析M10

本指导原则旨在为化学药物和生物药物生物分析方法验证及其在研究样品分析中的应用提供建议，以确保用于支持化学药物和生物药物研发及注册申请中生物分析结果的质量和一致性。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物分析方法 - 2023-10-23

临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品有哪些要求？

6月25日，国家药品监督管理局发布《关于发布临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求的通告（2019年第35号）》（以下简称通知）。

国家药品监督管理局 - 临床急需，境外新药 - 2019-06-27

CLIN CHEM：血清和血浆样品中大麻素的检测新方法

合成大麻素是欧洲毒品和毒瘾监测中心监测的新型精神活性物质中最主要的一组。新型类似物的快速增殖使得对这些新衍生物的检测难度逐渐增大，对开发用于检测这些化合物的所谓“非目标”筛选策略也是近期的热点。 研究人员开发了新的稳定的生物测定法，其中大麻素激活大麻素受体，导致截短的β-抑制蛋白2（βarr2）募集到大麻素受体，与分裂荧光素酶的功能互补，并能够通过生物发光读出。将正常血清（n = 45）和血

MedSci原创 - 大麻素，血清 - 2018-04-11