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头对头III期牛皮癣研究证实,UCB的IL-17A / IL-17F单抗bimekizumab优于AbbVie的TNF单抗Humira

2019-12-7

头对头III期牛皮癣研究证实,UCB的IL-17A / IL-17F单抗bimekizumab优于AbbVie的TNF单抗Humira

BE SURE的3期研究比较了成人中度至重度斑块状牛皮癣患者中UCB的IL-17A / IL-17F单抗bimekizumab与TNF单抗Humira(adalimumab)的药效。结果显示bimekizumab在研究的第16周达到了其主要终点,证明在改善牛皮癣面积、严重程度指数和研究者总体评估(IGA)达到90%,优于Hum…

FDA批准了新的甲氨蝶呤注射制剂RediTrex用于治疗类风湿关节炎

2019-12-6

FDA批准了新的甲氨蝶呤注射制剂RediTrex用于治疗类风湿关节炎

美国食品和药物管理局(FDA)已批准RediTrex,这是一种新的甲氨蝶呤产品,旨在治疗类风湿关节炎的成人和儿童患者以及牛皮癣的成人患者。

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2019-12-6

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皮肤性相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

Biogen宣布BDCA2单抗BIIB059在皮肤性红斑狼疮和系统性红斑狼疮的2期研究阳性结果

2019-12-4

Biogen宣布BDCA2单抗BIIB059在皮肤性红斑狼疮和系统性红斑狼疮的2期研究阳性结果

Biogen宣布了LILAC 2期研究的阳性结果,该研究评估了全人源的靶向血液树突状细胞抗原2(BDCA2)的单克隆抗体BIIB059在狼疮患者中的功效和安全性。

默克Keytruda存在的重要安全问题和美国临床处理办法

2019-12-3

默克Keytruda存在的重要安全问题和美国临床处理办法

免疫介导的肺炎KEYTRUDA可引起免疫介导的肺炎,包括致命的病例。接受KEYTRUDA治疗的各种癌症患者中有3.4%(94/2799)发生肺炎,包括1级(0.8%),2级(1.3%),3级(0.9%),4级(0.3%)和5级(0.1%)。监测患者的肺炎体征和症状。通过影像学检查评估可疑的肺炎。对…

ChemoCentryx的Avacopan补体5a受体抑制剂治疗血管炎的III期试验达到了主要终点

2019-12-2

ChemoCentryx的Avacopan补体5a受体抑制剂治疗血管炎的III期试验达到了主要终点

ChemoCentryx和Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma(VFMCRP)宣布其Avacopan用于抗中性粒细胞胞浆抗体相关血管炎(ANCA相关血管炎或ANCA血管炎)的III期临床试验已达到其主要终点。

Northwestern大学将针对白癜风的DNA药物专利转让给Temprian Therapeutics

2019-11-22

Northwestern大学将针对白癜风的DNA药物专利转让给Temprian Therapeutics

Temprian Therapeutics宣布获得Northwestern大学转让的专利,该专利是靶向热休克蛋白HSP70i的DNA药物,旨在逆转白癜风引起的皮肤颜色损失。

阿斯利康宣布其干扰素受体靶向单抗anifrolumab治疗系统性红斑狼疮的阳性III期结果

2019-11-17

阿斯利康宣布其干扰素受体靶向单抗anifrolumab治疗系统性红斑狼疮的阳性III期结果

阿斯利康(AstraZeneca)宣布了其III期TULIP 2试验的积极结果,该试验在中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者中评估了干扰素受体靶向单抗anifrolumab的药效与安全性。

Mallinckrodt的UVADEX(甲氧沙林)获得澳大利亚批准,与THERAKOS CELLEX光电穿刺系统联合治疗成人慢性移植物抗宿主疾病和T细胞淋巴瘤

2019-11-4

Mallinckrodt的UVADEX(甲氧沙林)获得澳大利亚批准,与THERAKOS CELLEX光电穿刺系统联合治疗成人慢性移植物抗宿主疾病和T细胞淋巴瘤

Mallinckrodt公司宣布,UVADEX(甲氧沙林)获得澳大利亚管理局(TGA)批准,与THERAKOS CELLEX光电穿刺系统联合,用于同种异体造血干细胞(HSC)移植后类固醇难治和类固醇不耐受的慢性移植物抗宿主病(cGvHD)。TGA还批准了Uvadex与THERAKOS CELLEX 光电穿刺系统联合用于…

白细胞介素4/13单抗Dupixent销售额持续增长,但未能扭转赛诺菲因流感疫苗和糖尿病药物导致的整体销售额下降

2019-11-3

白细胞介素4/13单抗Dupixent销售额持续增长,但未能扭转赛诺菲因流感疫苗和糖尿病药物导致的整体销售额下降

赛诺菲(Sanofi)报告第三季度销售额下降,原因是其免疫学药物Dupixent的销售额增加无法抵消其疫苗和初级保健业务的下跌。Dupixent是一种全人源化单克隆抗体,特异性抑制两种炎症因子白细胞介素IL-4和IL-13的过度激活,而这两种炎症因子是特应性皮炎、哮喘和嗜酸细胞性食…

银屑病关节炎头对头实验中,诺华的IL-17单抗Cosentyx与Humira相比未能实现统计学意义的改善

2019-11-3

银屑病关节炎头对头实验中,诺华的IL-17单抗Cosentyx与Humira相比未能实现统计学意义的改善

在银屑病关节炎(PsA)的头对头试验中,诺华的白细胞介素-17单抗Cosentyx(secukinumab)未能显示出超过AbbVie的Humira(adalimumab)的显着优势。尽管Cosentyx与Humira相比显示出更高的结果,但勉强错过了EXCEED试验主要终点,即ACR 20具有统计学意义的优越性。

强生向欧洲药品管理局提交申请,寻求扩大其IL-23单抗Tremfya用于治疗银屑病关节炎

2019-10-23

强生向欧洲药品管理局提交申请,寻求扩大其IL-23单抗Tremfya用于治疗银屑病关节炎

强生已向欧洲药品管理局(EMA)提交了II型变更申请,以寻求扩大其白细胞介素-23单抗Tremfya(guselkumab)用于治疗成人活动性银屑病关节炎(PsA)。一旦获批,将成为该药物在欧盟的第二项适应症。

局部用米诺环素Foamix获得FDA批准,治疗数百万中度至重度痤疮患者

2019-10-19

局部用米诺环素Foamix获得FDA批准,治疗数百万中度至重度痤疮患者

以色列Foamix制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其新型AMZEEQ(米诺环素,占4%)局部用泡沫剂,用于治疗9岁及以上的非结节性中度至重度寻常性痤疮的炎性病变,并且是首个获得FDA批准的局部米诺环素。

罗氏CD20利妥昔单抗治疗寻常型天疱疮的III试验成功

2019-10-18

罗氏CD20利妥昔单抗治疗寻常型天疱疮的III试验成功

罗氏(Roche)发布III期研究PEMPHIX的数据,该研究评估了在中度至重度寻常型天疱疮的成年患者中,美罗华(利妥昔单抗)与霉酚酸酯(MMF)相比的药效和安全性。该研究在第52周达到了其主要终点,并证明Rituxan优于MMF,接受利妥昔单抗治疗的患者中40.3%无需使用类固醇即可…

辉瑞宣布其口服JAK1抑制剂阿布西替尼治疗特应性皮炎的阳性III期临床结果

2019-10-18

辉瑞宣布其口服JAK1抑制剂阿布西替尼治疗特应性皮炎的阳性III期临床结果

辉瑞宣布其口服Janus激酶1(JAK1)抑制剂阿布西替尼(abrocitinib)关键的III期研究的阳性数据。该抑制剂目前正在12岁及以上中度至重度特应性皮炎(AD)患者中进行评估,与安慰剂相比,该方法可改善皮肤清除和止痒。

诺华的新型IgE单抗Ligelizumab在自发性荨麻疹试验中胜过奥马珠单抗

2019-10-14

诺华的新型IgE单抗Ligelizumab在自发性荨麻疹试验中胜过奥马珠单抗

诺华(Novartis)宣布了IIb期剂量研究的结果,该研究发现与300 mg的Xolair(奥马珠单抗)相比,使用Ligelizumab(QGE031)治疗的慢性自发性荨麻疹患者症状效果更加显着。

FDA批准了第一种增加红细胞生成性原卟啉病患者无痛光照的黑色素生成药Scenesse

2019-10-14

FDA批准了第一种增加红细胞生成性原卟啉病患者无痛光照的黑色素生成药Scenesse

Scenesse(afamelanotide)获得美国食品和药物管理局的批准,用于增加罕见病——红细胞生成性原卟啉病成年患者的无痛光照,该类患者具有的光毒反应史。Scenesse被认为通过刺激皮肤中黑色素生成、提高皮肤中黑色素水平,而黑色素能提供光保护作用,可作为一种光保护剂屏蔽…

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