ADCFNE:动脉导管未闭早期治疗的相关研究

   早期或预防性治疗动脉导管未闭(PDA)可降低脑室周围/脑室内出血(PIVH)和肺出血(PH)的发生率，并减少随后进行内科或外科封堵的需要。尽管有这些明显的短期益处，但这并没有转化为改善幸存婴儿的结果，而且这种做法还没有被广泛采用。临床医生似乎不愿意让婴儿接受这种治疗，因为这种治疗对一些婴儿有很大的好处，但也有潜在的危害，包括肾脏损害、胃肠道损伤、液体潴留、支气管肺发育不良(BPD)和短暂性脑血管限制的风险。

   在出生后的早期，极早产儿导管收缩的特点是差异很大，那些收缩不良的婴儿患PIVH、PH的风险较高，随后需要PDA治疗。如果早期预防性治疗可以只针对那些PDA狭窄程度较差的患者，那么好处可能会最大化，潜在的危害可能会最小化。我们假设，对29周之前出生的婴儿进行早期超声靶向PDA治疗，可以降低死亡率和异常的颅脑超声检查结果，以及随后需要内科或外科闭合PDA，而不会增加短期的不良反应。

目的:动脉导管未闭(PDA)可能与损伤有关。早期对大的PDA进行心脏超声靶向治疗可减少不良结果，并需要在不增加不良反应的情况下进行后期的PDA闭合。

方法：多中心、双盲、随机对照试验。对出生小于29周的婴儿进行大PDA筛查，并在12小时前接受吲哚美辛或安慰剂治疗。

结果：由于缺乏吲哚美辛，试验提前终止了登记。12h前筛查164例符合条件的婴儿，在92例创面大PDA婴儿中，44例随机使用消炎美辛，48例使用安慰剂。两组之间的主要结果没有差异。接受早期吲哚美辛治疗的婴儿早期肺出血(PH)明显减少(2% vs 21%)，脑室周围/脑室出血(PIVH)减少(4.5% vs 12.5%)，随后接受PDA开放标签治疗的可能性更小(20% vs 40%)。72例创面小的PDA非随机婴儿肺出血风险低，自发性PDA闭合率为80%。

表1 创面大的动脉导管未闭(PDA)婴儿随机服用消炎美辛或安慰剂的结果

表2 创面大的动脉导管未闭(PDA)婴儿随机使用消炎美辛或安慰剂的次要结局

表3 GA分层相关次级结果；GA,胎龄;PH值、肺出血。

结论：早期心脏超声靶向治疗创面大的PDA是可行和安全的，可减少早期肺出血和后期药物治疗，但对死亡或异常颅超的主要结果没有影响。

原文出处

 Kluckow M,  Jeffery M,  Gill A,  Evans N,A randomised placebo-controlled trial of early treatment of the patent ductus arteriosus.Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed 2014 Mar;99(2)