J Dermatolog Treat:Dermalax TM DEEP用于矫正中度至重度鼻唇沟的疗效和安全性

2021-10-19 MedSci原创 MedSci原创

随着年龄的增长,颌面部双侧鼻唇沟加深,在过去几年里,常会通过注射制剂来恢复面部容积。近日,发表于J Dermatolog Treat的一项随机试验比较了两种注射改性透明质酸钠凝胶在矫正和治疗中度和重度

随着年龄的增长,颌面部双侧鼻唇沟加深,在过去几年里,常会通过注射制剂来恢复面部容积。近日,发表于J Dermatolog Treat的一项随机试验比较了两种注射改性透明质酸钠凝胶在矫正和治疗中度和重度鼻唇沟方面的疗效和安全性。DermalaxTM DEEP (20 mg/1.0 ml, ACROSS CO., LTD),下面标记为Dermalax,和Restylane® (20 mg/1.0 ml, Q-Med, AB公司),下面标记为Restylane。

这项多中心、随机、双盲、积极对照的临床研究共纳入324名患有中度至重度鼻唇沟的受试者。将符合条件的受试者随机分配到测试组接受Dermalax注射(n = 162)或对照组接受Restylane注射(n = 162)。在注射后第2、8、16、24、36和48周,根据皱纹严重程度评分表(WSRS)和全球美学改善评分表(GAIS)评估临床疗效和安全性。

结果显示,在第24周,Dermalax组(93.75%)和Restylane组(89.44%)获得了类似的有效改善。在注射后36周和48周时发现,Dermalax在后期维持效果方面似乎比Restylane更好。试验组的平均WSRS评分的改善明显优于对照组。第24周的GAIS评分分别为1.65 VS. 1.94(P<0.001)和2.10 VS. 2.27(P=0.060)。

总之,研究结果表明,Dermalax在矫正中国受试者的中度至重度鼻唇沟方面不逊于或优于对照产品Restylane。对于不良事件、严重不良事件、实验室检查和生命体征等安全指标,Dermalax与Restylane相似,没有发生意外安全事件。简而言之,Dermalax可作为皮内填充物安全有效地用于矫正中国人的中度和重度鼻唇沟。

 

原始出处:

 

Ju Qiao, et al., The efficacy and safety of Dermalax TM DEEP in the correction of moderate to severe nasolabial folds: a multicenter, randomized, double-blind clinical study. J Dermatolog Treat. 2021 Aug;32(5):548-555. doi: 10.1080/09546634.2019.1687814. 

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