Allergy:舌下免疫治疗片的安全性分析

2021-05-09 AlexYang MedSci原创

标准质量(SQ)的树木舌下免疫疗法(SLIT)片剂已批准用于治疗树木花粉过敏。因此,应向医护人员提供临床使用的详细安全数据。

标准质量(SQ)的树木舌下免疫疗法(SLIT)片剂已批准用于治疗树木花粉过敏。因此,应向医护人员提供临床使用的详细安全数据。

最近,有研究人员评估了SQ树木SLIT片剂(12 SQ-Bet)在成人和青少年中的耐受性和安全性情况

安全性数据来自三个双盲、随机、安慰剂对照试验(2个II期/1个III期),包括了12-65岁患有过敏性鼻炎和/或结膜炎的成人和青少年,他们在花粉季节之前和期间每天使用一次12 SQ-Bet(n=471)或安慰剂(n=458)。研究结果发现,12 SQ-Bet最常报告临床试验用药(IMP)相关的AE是口腔瘙痒症(39%的受试者)和咽喉刺激症(29%)。IMP相关的AE主要是轻度或中度的,大多数无需治疗即可恢复,不会导致治疗中断/中止。使用12 SQ-Bet时,有花粉食物综合征(PFS)的受试者(45%)比没有PFS的受试者(29%)更经常出现口腔瘙痒。12 SQ-Bet没有诱发哮喘风险增加。另外,使用12 SQ-Bet的7名受试者报告了7起事件,使用安慰剂的10名受试者中报告了11起事件。无论年龄、PFS状态和哮喘病史如何,中度至重度IMP相关AE的风险均无差异。

合并人群的AEs总结

最后,研究人员指出,在树木花粉过敏的受试者中,12 SQ树木SLIT药片的耐受性良好,没有发现较大的安全问题。医生的指导下如果第一次用药耐受良好,则支持每日在家进行舌下给药

原始出处:

Tilo Biedermann, Peter Couroux, Tina Maria Greve et al. Safety of the SQ Tree Sublingual Immunotherapy Tablet: Pooled safety analysis of clinical trials. Allergy. Apr 2021

 

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