J Immunother Cancer：卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗铂类进展的晚期或转移性尿路上皮癌的疗效和安全性

近期，J Immunother Cancer杂志上发表了一项II期临床研究成果，评估免疫检查点抑制剂(Camrelizumab，卡瑞利珠单抗)联合famitinib(法米替尼)治疗铂类进展的晚期或转移性尿路上皮癌的疗效和安全性。

研究纳入铂类治疗进展的晚期期或转移性尿路上皮癌患者或铂类(新)辅助治疗完成后12个月内进展的患者，给予卡瑞利珠单抗(200mg静脉注射，每3周)加法米替尼(20mg口服，每日1次)。主要终点为客观缓解率(ORR)。

总共招募了36名患者。患者中位年龄62.5岁(范围43.0 ~ 79.0岁)，28例(77.8%)为男性。从入组到数据截止的中位持续时间为11.9个月(范围6.1-28.5)。在数据截止时，11例(30.6%)患者仍在接受研究治疗。停药最常见的原因是疾病进展(n= 19,52.8%)，其次是患者停药、研究者决定和AEs (n= 2,分别为5.6%)。

总体人群ORR为30.6%(95%CI 16.3%-48.1%)，包括1例(2.8%)CR和10例(27.8%)PRs。12例(33.3%)患者病情稳定，DCR为63.9% (95% CI 46.2% ~ 79.2%)。

中位缓解持续时间(DoR)为6.3个月(95%CI为2.1)。6个月的DoR率为72.7% (95% CI 37.1% - 90.3%)。中位TTR为2.1个月(范围1.9-2.1)。

总体人群的中位无进展生存期(PFS)为4.1个月(95%CI 2.2 - 8.2)，6个月的PFS率为45.4% (95% CI为28.5% ~ 60.8%)。膀胱癌患者和其他尿路上皮癌患者的中位PFS分别为为8.3个月(95%CI 4.1至未达到)和 3.1个月(95%CI 2.1至4.1)， 6个月的PFS率分别为70.6% (95% CI 43.1%-86.6%)和22.2% (95% CI 6.9%-42.9%)。

总体人群的中位总生存期(OS)为12.9个月(95%CI 8.8 -未达到)，12个月的OS为56.0% (95% CI为35.0% ~ 72.6%)。膀胱癌患者和其他尿路上皮癌患者的中位OS分别为未达到和8.8个月(95%CI 5.5-未达到)，12个月的OS分别为64.3% (95% CI 27.2% ~ 86.1%)和44.3% (95% CI 19.8% ~ 66.4%)。

亚组分析时，18例膀胱癌患者的ORR为38.9% (95% CI 17.3% ~ 64.3%)，而18例其他尿路上皮癌患者的ORR为22.2% (95% CI 6.4% ~ 47.6%)， DCR分别为77.8% (95% CI 52.4% ~ 93.6%)和50.0% (95% CI 26.0% ~ 74.0%)。膀胱癌患者的中位DoR尚未达到(95%CI 4.2至未达到)，而其他尿路上皮癌患者的中位DoR为4.2个月(95%CI 2.1至未达到)。6个月的DoR率分别为85.7% (95% CI 33.4%-97.9%)和50.0% (95% CI 5.8%-84.5%)。膀胱癌与其他尿路上皮癌的中位TTR相似。

在36例患者中，22例(61.1%)发生3级或4级治疗相关不良事件，主要是血小板计数下降和高血压。

综上，研究表明，卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗铂类进展的晚期或转移性尿路上皮癌有效且安全可控。

原始出处：

 Qu Y-Y, Sun Z, Han W, et al. Camrelizumab plus famitinib for advanced or metastatic urothelial carcinoma after platinum-based therapy: data from a multicohort phase 2 study. Journal for ImmunoTherapy of Cancer2022;10:e004427. doi:10.1136/jitc-2021-004427.