Arthritis Rheumatol：类风湿性关节炎临床缓解期间应当减少还是维持皮下托珠单抗的剂量？
2019-04-08 xiangting 网络
延长皮下TCZ的剂量间隔与24周后维持缓解的可能性较低相关，但与更好的耐受性无关。
这项研究旨在评估临床缓解的类风湿性关节炎患者（RA）延长皮下托珠单抗剂量间隔的疗效和安全性。
对csDMARDS或一种生物制剂反应不良的活动性RA患者进入单组期，这些患者皮下注射托珠单抗162mg每周1次作为单药治疗（TCZ-SCqw）或与csDMARD联合，共24周。在第20周和第24周达到临床缓解的患者被随机分组继续其治疗方案或每2周接受162mg TCZ-SC（TCZ-SCq2w），共24周（开放标签）。DAS-28评分<2.6的患者被认为是临床缓解。
单组期401例患者中有179例（45％）达到临床缓解，被随机分组继续TCZ-SCqw（n=89）或转为TCZ-SCq2w（n=90），共24周。第48周时，TCZ-SCqw治疗的患者临床缓解的人数明显多于TCZ-SCq2w治疗的患者（90％vs.73％，p=0.004）。其他疗效指标的结果均有利于TCZ-SCqw，但没有统计学显著性，除了第48周DAS28评分从基线的平均变化。治疗组间的耐受性和安全性参数相似。
延长皮下TCZ的剂量间隔与24周后维持缓解的可能性较低相关，但与更好的耐受性无关。然而，大多数患者能够通过半剂量的皮下TCZ维持缓解，因此该策略值得进一步的研究。
原始出处：
Raimon Sanmarti. Reducing or maintaining the dose of subcutaneous tocilizumab in patients with rheumatoid arthritis in clinical remission: a randomized, open‐label trial. Arthritis Rheumatol. 05 April 2019.
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