World Allergy Organ J:青蒿舌下免疫疗法治疗季节性过敏性鼻炎:一个多中心的随机试验

2020-10-29 AlexYang MedSci原创

青蒿是中国北方最常见的户外过敏原。然而,到目前为止还没有多中心研究调查舌下免疫疗法(SLIT)作为青蒿诱导的过敏性鼻炎(AR)治疗方案的情况。最近,有研究人员评估了一种创新的SLIT治疗青蒿相关AR的

青蒿是中国北方最常见的户外过敏原。然而,到目前为止还没有多中心研究调查舌下免疫疗法(SLIT)作为青蒿诱导的过敏性鼻炎(AR)治疗方案的情况。最近,有研究人员评估了一种创新的SLIT治疗青蒿相关AR的疗效和安全性情况。

研究是一项在中国进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、3期临床试验(NCT XXX)。共有702名符合标准的青蒿敏感患者以2:1的比例随机接受青蒿-SLIT或安慰剂治疗,治疗持续32周,包括5周的加量阶段和27周的维持阶段。研究发现,与安慰剂组相比,SLIT组在花粉高峰期的平均每日药物治疗与鼻结膜炎症状的综合评分(CSMRS)具有显著改善(1.46±0.47 vs 1.88±0.42,全分析集[FAS]中P<0.0001;1.49±0.52 vs 1.95±0.46,每协议集[PPS]中P<0.0001);即与安慰剂组相比,分别减少了22.3%和23.6%。特别是在青蒿单体敏感患者中,积极治疗与安慰剂治疗相比,FAS和PPS人群中平均每日CSMRS减少分别为24.1%和27.0%。相似地,与安慰剂相比,SLIT在花粉高峰期时,dTNSS在FAS和PPS中分别降低了19.0%和22.3%。同时,花粉高峰期的dRMS在FAS和PPS中分别降低了22.0%和26.0%。另外,SLIT组65.8%的患者发生了治疗相关的AEs,但均不严重。

最后,研究人员指出,青蒿素SLIT治疗对青蒿诱导的AR患者是一种有效且安全的治疗方案。

原始出处:

Hongfei Lou , Xueyan Wang , Qingyu Wei et al. Artemisia Annua sublingual immunotherapy for seasonal allergic rhinitis: A multicenter, randomized trial. World Allergy Organ J. Sep 2020

 



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