ESMO 2016：Niraparib可延长复发性卵巢癌患者的PFS
2016-10-09 Mechront 译 MedSci原创
根据欧洲肿瘤医学学会大会上的3期数据显示，对于铂敏感的复发性卵巢癌女性患者，Niraparib维持治疗与安慰剂相比，可显著延长患者的无进展生存期（PFS）。 研究人员称：无论患者是否存在BRCA突变或同源重组缺陷状态，这种益处都存在。 先前发表的1期和2期临床试验结果表明：口服PARP抑制剂niraparib (Tesaro)，对卵巢癌患者具有临床活性。 来自丹麦哥本哈根大学医院
根据欧洲肿瘤医学学会大会上的3期数据显示，对于铂敏感的复发性卵巢癌女性患者，Niraparib维持治疗与安慰剂相比，可显著延长患者的无进展生存期（PFS）。
研究人员称：无论患者是否存在BRCA突变或同源重组缺陷状态，这种益处都存在。
先前发表的1期和2期临床试验结果表明：口服PARP抑制剂niraparib (Tesaro)，对卵巢癌患者具有临床活性。
来自丹麦哥本哈根大学医院的肿瘤科主任医师Mansoor Raza Mirza博士和同事进行了此项国际性、随机、双盲、3期研究，纳入了553例铂敏感的复发性卵巢癌女性患者，评估Niraparib维持治疗的有效性。
大多数（60%）患者在研究之前经历了2次治疗，40%的患者经历了3次或以上的治疗；大约3/4（76%）的患者为IIIc期或IV期疾病。
研究人员按2:1将患者随机分为每日一次Niraparib 300毫克组或安慰剂组。基于BRCA突变状态对患者进行分层。203例为生殖系BRCA突变（niraparib, n = 138;安慰剂组，n = 65），350例没有350（Niraparib，n = 234；安慰剂组，n = 116）。
数据显示，Niraparib可显著延长患者的PFS：生殖系BRCA突变人群中，Niraparib组和安慰剂组患者的PFS分别为21个月和5.5个月（HR = 0.27; 95% CI, 017-0.41；P < .001）；非BRCA突变基因携带者+同源重组缺陷阳性患者，Niraparib组和安慰剂组患者的PFS分别为12.9个月和3.8个月（HR = 0.38; 95% Ci, 0.24-0.59；P < .001）；所有非BRCA突变基因携带者，Niraparib组和安慰剂组患者的PFS分别为9.3个月和3.9个月（HR = 0.45; 95% CI, 0.34-0.61；P < .001）。
Niraparib治疗的患者也经历了更长的无化疗间期、更长的后续治疗间隔时期。
Niraparib组最常见的3级或4级不良事件为血小板减少（33.8%）、贫血（25.3%）和中性粒细胞减少（19.6%）。通过调整剂量就可以管理这些不良事件。
研究人员没有观察到Niraparib对生活质量的不良影响；而且大多数患者继续治疗直至疾病进展。
原始出处：
Mirza M, et al. Abstract LBA3_PR. Presented at: European Society for Medical Oncology Congress; Oct. 7-11, 2016; Copenhagen, Denmark.
Niraparib prolongs PFS in recurrent ovarian cancer.Healio.October 8, 2016
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