Diabetes Care：坎格列净治疗1型糖尿病患者安全性评估
2015-11-04 徐媛 MedSci原创
本研究评估在治疗1型糖尿病的胰岛素基础上加入坎格列净（Canagliflozin, Invokana）治疗的有效性和安全性。 本研究收纳了351名1型糖尿病患者，并对其进行评估。在这项为期18周的双盲实验中，研究人员将患者被随机分配到100mg坎格列净组，300mg坎格列净组以及对照组。主要终点是在18周基线HbA1c平均水平下降≥0.4%(≥4.4 mmol/mol) ，没有体重增加。其他终点
本研究评估在治疗1型糖尿病的胰岛素基础上加入坎格列净（Canagliflozin, Invokana）治疗的有效性和安全性。
本研究收纳了351名1型糖尿病患者，并对其进行评估。在这项为期18周的双盲实验中，研究人员将患者被随机分配到100mg坎格列净组，300mg坎格列净组以及对照组。主要终点是在18周基线HbA1c平均水平下降≥0.4%(≥4.4 mmol/mol) ，没有体重增加。其他终点包括HbA1c水平的变化，体重的变化以及胰岛素剂量的变化。主要终点是实现患者的比例在18周从基线糖化血红蛋白减少≥0.4%(≥4.4更易与摩尔),没有增加体重。其他端点包括糖化血红蛋白的变化,体重,和胰岛素剂量,以及低血糖发生率。
在第18周时，与对照组相比，在100mg坎格列净组和300mg坎格列净组HbA1c平均水平下降≥0.4%(下降率分别为36.9%,41.4%,14.5%,P < 0.001)。坎格列净组患者的体重及胰岛素应用剂量也下降。所有研究小组低血糖发生率相似，急性低血糖发生率也较低（1.7%-6.8%）。100mg坎格列净组，在300mg坎格列净组以及对照组急性事件发生率分别为55.6%，67.5%，54.7% 。在三组中停药率也较低(0.9-1.3%)。坎格列净组酮症相关事件发生率分别为：100 mg坎格列净组为5.1%，300mg坎格列净组为9.4%，而且在坎格列净组糖尿病酮症酸中毒事件较多（100mg坎格列净组4.3%；300mg坎格列净组6%），对照组中酮症相关事件发生率以及糖尿病酮症酸中毒事件发生率均为0。
以上研究结果表明：服用坎格列净的1型糖尿病患者可有效降低HbA1c、体重和胰岛素应用剂量而且不会增加低血糖事件。但是，研究人员表示，酮症相关不良性事件发生率会增加，包括糖尿病酮症酸中毒。
原始出处
Henry RR1, Thakkar P2, Tong C2, Polidori D3, Alba M2.Efficacy and Safety of Canagliflozin, a Sodium Glucose Cotransporter 2 Inhibitor, as Add-On to Insulin in Patients With Type 1 Diabetes.Diabetes Care. 2015 Oct 20
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